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利胆止痛片质量标准的研究
目的:制定利胆止痛片(赤芍、枳壳、延胡索等)质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对处方中的赤芍、枳壳、延胡 索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对赤芍中的芍药苷进行含量测定.结果:芍药苷在0.597～4.997μg线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.06%,RSD为3.4%.结论:该方法能准确可靠地进行定性、定量检测,能有效控制制剂的质量.
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利胆止痛片微生物限度检查方法的建立
目的 建立利胆止痛片《中国药典》2015版微生物限度检查方法 .方法 采用《中国药典》2015年版四部通则"1105、1106"项下方法对本品进行微生物限度检查方法适用性试验.结果 利胆止痛片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有较强的抑菌作用,采用增加稀释液体积(1:50)后,使需氧菌加菌回收率达到药典规定的0.5～2.结论 本品需氧菌总数测定采用平皿法(取1:50供试液,1 mL/皿);霉菌和酵母菌总数测定采用平皿法(取1:10供试液,1 mL/皿);大肠埃希菌检查TSB培养基用量为100 mL.
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利胆止痛片药效学研究
目的:研究云南白药集团产品利胆止痛片与其功能主治相关的主要药效学.方法:采用化脓性胆道感染家兔模型观察利胆止痛片对胆囊炎的作用,采用大鼠在体插管法观察其利胆作用,采用四氯化碳致大鼠肝损伤以及α-萘异硫氰酸(ANIT)致小鼠急性肝损伤模型观察利胆止痛片对肝损伤的保护作用,醋酸扭体法以及光热致痛法观察其镇痛作用.结果:利胆止痛片可明显抑制化脓性胆道感染家兔的体温以及白细胞的升高,改善血清中ALT、AST、TB、TC等生化指标,并能明显减轻胆囊病变程度;能不同程度地增加大鼠胆汁流量,并对四氯化碳所致肝损伤大鼠的体重增长、血清中ALT、AST生化指标、肝脂质过氧化SOD、MDA指标产生有益的影响,能明显改善α-萘异硫氰酸(ANIT)所致急性肝损伤小鼠体重的减轻、血清肝功能生化、肝脂质过氧化以及肝组织病理损伤等指标,能使醋酸所致小鼠扭体反应潜伏期延长,扭体次数明显减少.结论:利胆止痛片具有明显的保肝、利胆和镇痛作用,对化脓性胆道感染有一定的治疗作用.
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利胆止痛片对α-萘异硫氰酸致急性肝损伤的保护作用
目的 研究利胆止痛片对小鼠急性肝损伤的保护作用.方法 采用α-萘异硫氰酸(ANIT)造成小鼠急性肝损伤模型,观察利胆止痛片[1.5、0.75、0.375 g(浸膏)/kg体重]对肝损伤小鼠的体重、肝脏系数、肝功能指标、肝组织中丙二醛(MDA)与超氧化物歧化酶(SOD)的影响,并对肝脏组织进行病理学观察.结果 利胆止痛片(1.5、0.75、0.375 g/kg)能明显改善ANIT所致急性肝损伤小鼠体重的减轻,改善肝功能,减低肝组织中MDA含量、提高SOD活性,改善肝组织病理损伤,提示利胆止痛片对急性肝损伤具有良好的保护作用.结论 利胆止痛片对ANIT所致小鼠急性肝损伤具有明显的保护作用.
