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癃开颗粒不同制备工艺的主要药效学比较
目的 观察比较癃开颗粒挥发油对其制剂主要药效学活性的影响,为设计合适的制备工艺提供实验依据.方法 给丙睾诱发前列腺增生模型小鼠灌胃癃开颗粒含挥发油制剂(癃开A)或癃开颗粒去挥发油制剂(癃开B)10、20,40 g/kg,每天1次,连续14 d,末次给药结束24 h后摘取小鼠前列腺,称定质量,并换算成前列腺指数作组间比较.结果 癃开A和癃开B对丙睾模型小鼠前列腺湿质量和指数均有一定的抑制作用,但两者相应剂量组之间均无显著性差异(P＞0.05).结论 癃开颗粒含挥发油制剂与去挥发油制剂比较,两者对前列腺增生的抑制程度相当,提示采用去挥发油制备工艺有药效保障,可用于工业化生产.
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RP-HPLC测定癃开颗粒中淫羊藿苷的含量
癃开颗粒为治疗前列腺肥大症的中药新药,由淫羊藿等10味中药组成,具有温肾益气、散结利尿的功效.临床用于肾虚型的前列腺肥大诸症.有关资料报道HPLC法测定淫羊藿苷均采用外标法,本文则采用RP-HPLC法,选择β萘酚作内标,方法准确可靠,重现性好.
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癃开颗粒抗前列腺增生的药理毒理研究
目的:探讨癃开颗粒口服给药抗前列腺增生的药效与毒性作用.方法:给小鼠癃开颗粒,测定正常幼年小鼠和丙酸睾丸素皮下注射或尿生殖窦植入诱发前列腺增生模型动物的前列腺指数、前列腺组织内DNA含量、血清酸性磷酸酶活性、精囊和睾丸湿重;检测单次给药的小鼠大给药量,考察3个月连续给药的Wistar大鼠或Beagle犬长期毒性反应.结果:癃开颗粒20、40 g/kg(Qd×20 d)能降低正常幼年小鼠前列腺的重量及该组织内DNA的含量,10、20、40g/kg(Qd×10 d)能抑制丙酸睾丸素引起的小鼠前列腺腹叶的增生,20、40 g/kg(Qd×30 d)能抑制植入胎鼠尿生殖窦引起的小鼠前列腺腹叶的增生;100 g/kg(Qd×13 W)能使大鼠前列腺呈轻度萎缩状态,腺上皮由柱状向扁平移生,腺腔变小,停药4周未见消失;癃开颗粒ig对小鼠的大给药量为200 g/kg;癃开颗粒给大鼠10、40、100 g/kg或给Beagle犬12、60g/kg(Qd×13周),未发现有明显的毒性反应.结论:癃开颗粒口服给药能抑制前列腺增生且无明显毒性反应.
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癃开颗粒治疗肾虚瘀阻证型良性前列腺增生症的临床研究
目的:观察癃开颗粒治疗肾虚瘀阻证型良性前列腺增生症(BPH)的疗效和安全性.方法:遵循随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的原则,将BPH肾虚瘀阻证自愿者485例随机分成治疗和对照组.339例治疗组患者服用癃开颗粒l袋,每日3次,146例对照组患者服用隆必舒胶囊3粒,每日2次,检测和评判连续服用4周的临床疗效.结果:治疗组总有效率79.1%,总显效率42.2%;对照组总有效率60.3%,总显效率为17.1%,差异有显著性(P＜0.05);治疗组在改善患者肾虚瘀阻证的主要症状、提高大尿流率、降低残余尿量、降低I-PSS分值和改善患者生活质量指数等方面,疗效优于对照组(P＜0.05).87例临床控制和显效病例随访3个月,疗效稳定.治疗组连续服用30日,肝、肾功,血、尿常规,血压,心电图,PSA等指标均未见有明显的变化.结论:癃开颗粒对肾虚瘀阻证型BPH具有显著的疗效,且安全无明显毒副反应.
