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复方紫荆消伤巴布膏结合硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗早期膝骨关节炎临床研究
目的 观察复方紫荆消伤巴布膏结合硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效.方法 将109例早期KOA患者随机分为观察组(55例)和对照组(54例),分别给予复方紫荆消伤巴布膏外用和硫酸氨基葡萄糖胶囊口服(观察组),疗程4周.观察两组临床疗效及治疗前后Lysholm膝关节功能评分、JOA膝关节功能评分、视觉模拟评分(VAS).结果 ①观察组临床总有效率为94.55％,对照组为81.48％;观察组临床总体疗效优于对照组(P＜0.05).②治疗后,观察组Lysholm评分和JOA评分均高于治疗前(P＜0.05),VAS评分低于治疗前(P＜0.05);且观察组Lysholm评分和JOA评分高于对照组(P＜0.05),VAS评分低于对照组(P＜0.05).结论 复方紫荆消伤巴布膏有助于改善KOA患者临床症状和膝关节功能.
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复方紫荆消伤巴布膏辅助粘贴材料的临床疗效及安全性观察
目的 观察复方紫荆消伤巴布膏辅助粘贴材料的临床疗效及安全性.方法 将400例慢性软组织损伤患者随机分为4组,各100例.按辅助粘贴材料的种类分为A组(3M辅助粘贴材料组)、B组(原市售辅助粘贴材料组)、C组(经工艺改良后的辅助粘贴材料二组)、D组(经工艺改良后的辅助粘贴材料一组).患者外用复方紫荆消伤巴布膏治疗的同时辅用辅助粘贴材料用以固定,共治疗14 d.以附着力评分、舒适性总分、舒适性单项评分来评价4组的疗效,以皮肤反应评分、其他皮肤反应评分、安全性分析来评价其临床安全性.结果 治疗14 d后,4组辅助粘贴材料的皮肤反应评分、其他皮肤反应评分、附着力评分、舒适性总分及舒适性单项评分及各组不良事件发生率的组间比较均无统计学差异(P＞0.05).结论 复方紫荆消伤巴布膏4组辅助粘贴材料的疗效及临床安全性相当.
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传统膏药膜韧膏贴敷治疗内侧间室膝骨关节炎的临床研究
目的:观察传统膏药膜韧膏贴敷治疗内侧间室膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效和安全性.方法:将118例内侧间室KOA患者随机分为2组,每组59例,分别采用传统膏药膜韧膏贴敷和复方紫荆消伤巴布膏贴敷治疗.因步态检测设备测试时间过长的限制,分别从每组中随机抽取14例患者纳入三维步态分析.膜韧膏和复方紫荆消伤巴布膏均贴敷于膝关节内侧疼痛处,每天贴1次,每次12 h,连用4周.分别于治疗前、治疗开始后2周、4周、6周,比较2组患者西安大略和麦克马斯特大学(Western Ontario and McMaster universities,WOMAC)骨关节炎指数量表疼痛评分、僵硬评分、躯体功能评分及总评分;于治疗前及治疗开始后2周、4周,采用三维步态分析比较2组患者膝关节屈曲范围;于治疗开始后4周,比较2组患者的综合疗效,并比较2组患者并发症发生情况.结果:①WOMAC疼痛评分:时间因素和分组因素不存在交互效应(F=1.183,P=0.304);2组患者WOMAC疼痛评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=-0.540,P=0.590);2组患者治疗前后不同时间点WOMAC疼痛评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=184.478,P=0.000),2组患者WOMAC疼痛评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(17.49±8.90)分,(11.64±6.01)分,(8.59±3.94)分,(7.80±3.48)分,F=13.460,P=0.000;(16.10±7.85)分,(11.68±5.93)分,(8.41±4.22)分,(7.69±4.10)分,F=23.720,P=0.000].②WOMAC僵硬评分.时间因素和分组因素不存在交互效应(F=0.163,P=0.875);2组患者WOMAC僵硬评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=0.480,P=0.663);2组患者治疗前后不同时间点WOMAC僵硬评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=36.914,P=0.000),2组患者WOMAC僵硬评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(5.95±2.24)分,(4.98±2.47)分,(4.08±3.83)分,(3.66±1.74)分,F=3.710,P=0.012;(6.27±4.41)分,(5.31±2.06)分,(4.14±2.83)分,(3.76±1.69)分,F=3.200,P=0.024].③WOMAC躯体功能评分.时间因素和分组因素不存在交互效应(F=0.413,P=0.617);2组患者WOMAC躯体功能评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=1.510,P=0.132);2组患者治疗前后不同时间点WOMAC躯体功能评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=137.806,P=0.000),2组患者WOMAC躯体功能评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(54.07±20.54)分,(45.41±27.21)分,(33.27±18.29)分,(30.34±18.72)分,F=6.960,P=0.000;(57.31±26.22)分,(48.98±22.76)分,(39.03±17.21)分,(33.83±24.05)分,F=12.120,P=0.000].④WOMAC总评分.时间因素和分组因素不存在交互效应(F=0.344,P=0.657);2组患者WOMAC总评分比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=1.070,P=0.286);2组患者治疗前后不同时间点WOMAC总评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=169.210 P=0.000),2组患者WOMAC总评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(77.51±29.38)分,(62.03±24.39)分,(45.95±18.27)分,(41.80±25.57)分,F=8.810,P=0.000;(79.68±28.47)分,(65.97±26.18)分,(51.58±21.22)分,(45.29±20.66)分,F=14.670,P=0.000].⑤三维步态分析中测量的膝关节屈曲范围.时间因素和分组因素存在交互效应(F=3.247,P=0.031);2组患者膝关节屈曲范围比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=5.116,P=0.043);治疗前后不同时间点膝关节屈曲范围的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=2.376,P=0.048),2组患者膝关节屈曲范围随时间均呈上升趋势,但2组的上升趋势不完全一致[12.25°±9.68°,17.13°±9.44°,17.97°±4.25°,F=3.854,P=0.039;11.57°±8.00°,12.94°±4.77°,13.39°±5.12°,F=2.036,P=0.043];治疗前2组患者膝关节屈曲范围比较,差异无统计学意义(t=0.991,P=0.331);治疗开始后2周、4周膜韧膏组膝关节屈曲范围均大于复方紫荆消伤巴布膏组(t=7.468,P=0.003;t=5.213,P=0.041).⑥综合疗效.治疗开始后4周,膜韧膏组治愈1例、显效1例、有效45例、无效12例,复方紫荆消伤巴布膏组显效2例、有效42例、无效15例;2组患者综合疗效比较,差异无统计学意义(Z=-0.651,P=0.515).⑦安全性.膜韧膏组2例出现瘙痒、红疹等皮肤过敏现象,复方紫荆消伤巴布膏组5例出现瘙痒、红疹等皮肤过敏现象,嘱患者暂停用药后症状消失;2组患者并发症发生率比较,差异无统计学意义(P=0.439).结论:采用膜韧膏贴敷与复方紫荆消伤巴布膏贴敷治疗内侧间室KOA,均能缓解膝关节疼痛和僵硬,改善躯体功能,且并发症少,但前者在改善膝关节屈曲范围方面优于后者.
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复方紫荆消伤巴布膏外用联合益气活血方内服治疗神经根型颈椎病的临床研究
目的:观察复方紫荆消伤巴布膏外用联合益气活血方内服治疗神经根型颈椎病的临床疗效.方法:将90例神经根型颈椎病患者随机分为3组,其中采用复方紫荆消伤巴布膏外用37例(复方紫荆消伤巴布膏组)、采用益气活血方内服29例(益气活血方组)、采用复方紫荆消伤巴布膏外用联合益气活血方内服24例(复方紫荆消伤巴布膏联合益气活血方组).复方紫荆消伤巴布膏外贴每天1次,每次12 h,连用6周;益气活血方内服每日1剂,早晚2次服用,连服6周.分别于治疗前及治疗开始后2周、4周、6周记录并比较3组患者颈部疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分和颈椎功能障碍指数(neck disability index,NDI).结果:①颈部疼痛VAS评分.时间因素和分组因素不存在交互效应(F=2.250,P=0.058);3组患者颈部疼痛VAS评分比较,组间差异无统计学意义,不存在分组效应(F=1.528,P=0.218);治疗前后不同时间点之间颈部疼痛VAS评分的差异有统计学意义,存在时间效应(F=57.080,P=0.000);3组颈部疼痛VAS评分随时间均呈降低趋势,且3组的降低趋势完全一致[(4.84±1.68)分,(3.62±1.69)分,(2.54±1.88)分,(1.74±1.24)分,F=85.491,P=0.000;(5.14±1.98)分,(4.17±2.19)分,(2.59±1.80)分,(1.84±1.52)分,F=42.705,P=0.000;(5.42±1.67)分,(3.46±1.96)分,(1.83±1.61)分,(1.06±0.63)分,F =42.863,P=0.000].②NDI.时间因素和分组因素存在交互效应(F=1.930,P=0.026);3组患者NDI比较,组间差异有统计学意义,存在分组效应(F=3.782,P=0.017);治疗前后不同时间点之间NDI的差异有统计学意义,存在时间效应(F=40.546,P=0.000);3组NDI随时间均呈降低趋势,但3组的降低趋势不完全一致;治疗前和治疗开始后2周,3组NDI比较,组间差异均无统计学意义[(22.54±8.39)％,(20.70±7.48)％,(24.65±8.45)％,F=1.632,P=0.195;(17.50±6.54)％,(17.60±6.41)％,(13.10±4.23)％,F=1.863,P=0.210];治疗开始后4周和6周,3组NDI比较,组间差异均有统计学意义[(11.31±3.19)％,(13.56±4.45)％,(7.33±2.56)％,F =2.754,P=0.028;(7.82±4.32)％,(9.58±3.26)％,(4.73±2.10)％,F =7.458,P=0.013];复方紫荆消伤巴布膏组、益气活血方组NDI均高于复方紫荆消伤巴布膏联合益气活血方组(P=0.008,P=0.039;P=0.011,P=0.006),复方紫荆消伤巴布膏组NDI与益气活血方组比较差异均无统计学意义(P=0.148,P=0.174).结论:复方紫荆消伤巴布膏外用联合益气活血方内服治疗神经根型颈椎病,能够缓解颈部疼痛,改善颈椎功能,且在改善颈椎功能方面优于单纯复方紫荆消伤巴布膏外用和单纯益气活血方内服,值得临床推广应用.
