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大型放射诊疗设备采购和建设项目行政许可的流程和实施
医院采购大型放射诊疗设备首先要获得"大型医疗设备配置许可证";项目建设需要办理"辐射安全许可证";项目开展需要获得"放射诊疗许可证".本文总结了3种许可证办理的许可条件、审批部门和基本流程,有助于理清办理思路,确保建设项目实施过程中少走弯路,事半功倍.
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萍乡市放射诊疗设备性能检测的现状评价分析
目的 通过对萍乡市医疗机构放射诊疗设备性能检测报告的评价分析,了解全市放射诊疗设备性能的现状.方法 收集萍乡市医疗机构2009年放射诊疗设备性能检测报告,进行综合分析.结果 本次调查的医用X线机61台,其中检测不合格的27台,占医用X线机总数的44.2%;CT机16台中有3台不合格,占CT机总数的18.75%;医用诊断X线机总合格率仅61%.结论 萍乡市放射诊疗设备合格率偏低,常规诊疗设备的使用概率占医院的比例较大,其幅射剂量高,影响受检者的身体健康,建议应尽快出台有关办法和细则限制淘汰的放射诊疗设备和无法正常使用的设备继续使用,各级卫生监督部门应依法强化对各医疗单位放射诊疗设备的监管.
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医用放射诊疗设备辐射安全管理的探讨
随着医用放射诊疗设备在临床医学的广泛运用,一方面显著提高了相关疾病的诊疗质量,另一方面其射线对人体造成的损伤也不容忽视.目前,医用辐射已经成为大的人工电离辐射源,加强医院辐射安全管理对保护广大群众和医务工作者具有重要的意义.
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聊城市某医院放射诊疗设备应用状况与安全防护评价
目的 掌握放射诊疗设备在实际应用中的职业危害状况和医疗单位对放射卫生法律法规的执行与落实情况,以便于加强放射卫生的综合监督管理.方法 对聊城市某医院使用中的放射诊疗设备进行状态监督及辐射水平监测、同时检查工作场所安全防护措施及相关资料,统计后作出调查分析.结果 该医院放射诊疗设备配备较齐全,各种诊疗设备状态监测的各项指标基本能够符合标准的要求,多数工作场所的放射防护效果较好,除64MV加速器的房顶外,其余辐射水平均为天然本底;但是对放射工作人员防护知识培训率、健康体检率、个人剂量检测率与监测频率均不能达到100%,造成放射工作人员个人剂量计的年剂量当量值不准确,档案不健全.结论 该医院对于放射性职业危害的整体管理尚可,但也存在不少问题,应该进一步改进与加强.
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攀枝花市放射诊疗设备配置公平性调查
目的 对攀枝花市放射诊疗设备的配置情况及公平性进行分析,为卫生计生行政部门优化卫生资源配置提供依据.方法 通过绘制洛伦兹曲线和计算基尼系数,分别从人口分布及地理分布角度来评价攀枝花市放射诊疗设备配置的公平性情况.结果 攀枝花市放射诊疗设备和大型医用设备按人口分布的基尼系数为0.16和0.15,配置处于公平状态,按地理分布基尼系数为0.63和0.81,为高度不公平.结论 攀枝花市放射诊疗设备按人口配置的资源公平性优于按地理配置的公平性;卫生计生行政部门应科学合理做好放射诊疗设备配置规划,提升设备配置的公平性,尤其是资源地理分布的公平性.
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天津市放射诊疗设备配置现状与对策
目的 掌握天津市放射诊疗设备配置数量、结构和分布,为天津市卫生计生行政部门进一步优化资源配置提供研究数据.方法 采用问卷调查与专家访谈相结合的方法.结果 天津市放射诊疗设备共1 333台,其中,X射线影像诊断设备占92.05％、介入放射学设备占5.03％、核医学设备占1.58％、放射治疗设备占1.35％.天津市市民平均每万人拥有放射诊疗设备1.31台.其中中心城区市民每万人拥有放射诊疗设备1.7台,区县市民每万人拥有放射诊疗设备0.94台.天津市中心城区x射线影像诊断设备数是区县的0.99倍,介入放射学设备数是区县的1.23倍,核医学设备数是区县的1.63倍,放射治疗设备数是区县的5倍.结论 天津市放射诊疗设备数较多,但存在中心城区与区县分布不均衡现象.整体配置水平落后于北京、上海等经济发达地区.
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放射卫生技术服务机构服务质量调查
目的 了解技术服务机构在设备性能检测方面存在的问题,为提高检测能力提供依据.方法 采用多阶段分层整群随机抽样方法,对浙江省内7家放射卫生技术服务机构检测的35台放射诊疗设备进行现场复核.结果 7家放射卫生技术服务机构复核的总体符合率为77.14％,其中三甲、三乙、二级和一级医院符合率分别为92.31％、75.00％、54.55％和100.00％.医用X射线摄片机、胃肠机、牙片机、CT机和医用直线加速器的符合率分别为71.43％、100.00％、66.67％、85.71％和100.00％.设备各项指标符合率较差的有光野与照射野四边的偏离、光野与照射野中心的偏离、透视受检者入射体表空气比释动能率典型值、定位光精度、噪声和CT值.结论 放射卫生技术服务机构技术水平有待提高,需加强技术服务人员的业务培训、技术指导和监督管理.
关键词： 放射卫生技术服务机构 放射诊疗设备 性能检测 质量控制 -
2014年潍坊放射诊疗设备防护情况调查
目的 对潍坊市放射诊疗设备防护指标进行调查检测,以了解潍坊市放射诊疗设备防护设施的使用状况及存在的问题.方法 依据和参考国家标准和卫生行业标准进行检测和评价.结果 三级医院与二级医院放射机房防护设施合格率较高,二级以下医院合格率较低.结论 放射诊疗单位应加强对放射诊疗设备防护设施的重视与改进,基层医院需加强对X射线诊断设备的日常维修与更新.
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某军区2014年部分放射诊疗场所防护检测结果分析
目的 为了掌握某军区医疗单位2014年部分放射诊疗设备机房周围环境辐射水平.方法 现场检测、数据分析并依据相应的国家标准进行评价.结果 除胃肠机、口腔X射线机、乳腺X射线机和放射治疗设备以外的设备机房均有检测不合格的项目;不合格的项目主要是防护门、防护墙、观察窗及核医学设备工作场所的表面污染;三种类型设备机房总的防护检测合格率由低到高的顺序是:核医学、放射诊断和放射治疗.结论 某军区2014年放射诊断和核医学设备机房的防护检测合格率均比2013年的防护检测合格率低,应加强对新、改、扩建放射诊断设备机房的防护设计和施工监督,加强对手术室C形臂机房的防护建设、提高个人防护水平,加强对PET-CT、ECT等工作场所的表面污染监测.
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放射诊疗设备临床试验现状与监管要求探讨
目的 通过对放射诊疗设备临床试验中存在问题的分析和讨论,帮助医疗机构和生产厂家了解法律规定,合法开展临床试验,并为监管部门加强管理提供建议.方法 梳理监督管理实践中发现的放射诊疗设备临床试验中存在的各类问题;分析医疗器械临床试验、大型医用设备配置和放射诊疗管理相关法律法规中与放射诊疗设备临床试验相关的法律规定;理清合法开展放射诊疗设备临床试验的要求;进一步探讨加强监管的方法.结果 放射诊疗临床试验中存在参与单位对法律法规认识不足、安全和防护未受到足够重视、放射源管理有隐患等问题.结论 临床试验的参与单位应加强法律法规学习,合法开展放射诊疗设备的临床试验;监管部门应加强管理,保障合法的临床试验,依法处理违法行为.
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武汉市医疗机构放射诊疗资源现状的探讨
目的 了解武汉市医疗机构辐射设备的数量及其应用现状,为提高武汉市的医用辐射工作质量探讨相应的对策. 方法采用资料调研与现场调查相结合的方法进行.结果 武汉市大型辐射医疗设备配置不太合理,X射线机影像质量保证检测工作缺失,放射诊疗工作人员素质有待提高. 结论应根据医疗工作的实际需求,合理配置医用诊疗辐射设备,大力开展放射诊疗质量保证检测工作,加强放射诊疗工作人员的培训学习.
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广西放射诊疗设备质量控制状况调查及其控制策略研究
目的 了解放射诊疗设备质量控制状况,探索设备性能不合格原因及其控制策略研究,为提高设备性能合格率提供科学依据.方法 按照国家相关标准要求的质量控制检测规范,对广西111家医院的467台放射诊疗设备进行质量控制检测,设备质量控制检测合格率比较用卡方检验.结果 广西放射诊疗设备质量控制总合格率为80.51％,X射线影像诊断、放射治疗、核医学设备质量控制合格率分别为81.6％ (346/424)、75.68％ (28/37)和33.33％ (2/6),核医学设备质量控制合格率低于X射线影像诊断和放射治疗设备(P＜0.05).DR和屏片摄影机质量控制不合格主要原因为光野与照射野四边的偏离不达标;CT、SPECT、医用电子加速器和后装机不合格的主要原因分别是CT值线性、固有非均匀性、校准点吸收剂量和源到位精度检测不达标.结论 广西放射诊疗设备质量控制合格率较低,需进一步针对不合格项目加强设备的质量控制检测.
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2016年度天津市放射诊疗资源现状调查
目的 通过调查分析天津市目前放射诊疗机构、设备、工作人员数目、分布等,了解放射诊疗资源现状,便于相关卫生单位对各资源进行针对性管理,减少大量病患集中就诊、诊疗资源拥挤情况的发生,为将来合理规划放射诊疗资源及制定相关政策提供参考.方法 采用问卷调查的方法,并参考相关文献资料,对天津市放射诊疗资源进行总结分析.结果 天津市共有放射诊疗机构632家,许可率为98.10％;放射诊疗设备1 453台,许可率为91.74％;放射工作人员4 498人,持证率为98.13％.结论 天津市放射诊疗资源总体情况较好,但人均放射诊疗资源较低,需进一步提高.放射诊疗资源分布十分不均,大部分集中在市内六区,国家相关行政部门应注意合理平衡各地区诊疗资源.
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基于风险监控的放射诊疗设备信息系统开发
目的 为控制放射诊疗风险,对放射诊疗设备进行全程监控,开发放射诊疗设备监控信息系统.方法 从建设目标、用户对象、信息来源及实现功能等方面介绍了信息系统的总体框架;对信息系统的模块和相关内容进行具体阐述;对系统的特点与优势进行分析;对系统开发的重要性和可行性等进行讨论.结果 信息系统面向医疗机构、技术机构和监管部门等多用户,通过对放射诊疗设备基础信息、定位信息、检测与维护信息等信息的采集,实时了解放射诊疗设备的运行状态,分析放射诊疗设备存在的风险点,帮助医疗机构和监管部门加强监管.结论 放射诊疗设备监控信息系统的开发对于放射诊疗管理是十分必要的,经过良好设计的系统是可行的.
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新疆部分医疗机构放射诊疗设备防护设施调查
目的 了解新疆医疗卫生机构医用辐射防护资源情况,为科学实施医疗机构放射诊疗辐射防护监督管理提供科学依据. 方法 在全疆6个地区(州、市)抽取51家医疗机构的放射诊疗项目进行调查,分析比较各级医疗机构放射诊疗项目配置情况和辐射防护措施落实情况. 结果 共调查4类放射诊疗项目214台放射诊疗设备,其中调查放射诊断设备174台、占81.0％,介入放射学设备21台、占10.0％,放射治疗设备13台、占6.0％,核医学设备6台、占3.0％,其中放射诊断学和介入放射学两类设备占调查设备总数的91.0％;固定特殊受检者体位的设备和性腺屏蔽用品配置比例低、分别占3.4％和5.3％,而铅橡胶围裙配置比例高为39.0％,放射治疗剂量扫描装置(二维或三维水箱)配置率66.7％;2015年职业健康检查放射工作人员1 781人,正常1 703人、占95.7％,异常78人、占4.3％,未发生职业性放射性疾病确诊病例;放射诊断学、介入放射学、放射治疗学和核医学4类工种放射工作人员职业健康检查异常率,差异无统计学意义(x2=7.20,P＞0.05). 结论 全疆放射诊疗机构共开展4种放射诊疗项目、10种检查项目,各级放射诊疗机构的辐射防护用品配置情况总体情况较好,放射工作人员中全年未发生职业性放射性疾病确诊病例;应继续加强放射诊疗设备日常稳定性的检测监督力度.
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放射诊疗设备性能检测的现状评价分析
目的：对南京市医疗卫生机构所使用的放射诊疗设备性能检测现状进行临床评价。方法：我院于2012年1-12月对我市医疗卫生机构其中主要的22台60Coγ射线远距离放射治疗机以及12台电子医用加速器性能进行检测。结果：60Coγ射线远距离放射治疗机性能合格率较高，在国家标准的其他项目中，60Coγ射线远距离放射治疗机均存在不同程度的不合格情况；电子医用加速器性能测试结果良好，多数电子医用加速器性能均符合国家相关标准。结论：对放射诊疗设备性能进行定期检测，若发现偏差则应及时调整，以保障放射治疗患者临床疗效和治疗安全性。
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医疗机构放射诊疗设备检测“周期”问题探讨
明确放射诊疗设备检测周期的概念,对指导基层医疗机构正确开展相关检测工作,确保放射诊疗质量和医疗安全具有重要意义.通过对相关法律法规和标准规范的规定进行分析,从语义、立法目的等方面对检测周期的概念进行探究,并借鉴国外标准的有关规定,提出检测周期的准确理解方式.周期不是一个单纯的时间段的概念,它是连续两次检测所间隔的时间.两次检测的间隔不得超过规定的“周期”,首次检测的周期起点为取得放射诊疗许可或设备实际投入使用的日期.
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从安全角度试析医用放射诊疗设备的辐射管理
伴随着我国医疗行业的飞速发展,医用放射诊疗设备的使用范围也越来越广,把放射诊疗设备运用到临床医学中能够有效提升相关疾病的诊疗水平,但是诊疗过程中给患者带来的负面影响也较大.当务之急,我们应该不断加强医院辐射安全管理工作力度.
