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不同检测系统21项常规生化结果的比对与临床可接受性评价
目的 探讨不同检测系统间常规生化结果的可比性,为本实验室不同检测系统检验结果的互认和实验室认可提供依据.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,以Modular P-800检测系统为目标,用患者新鲜血清对不同实验(自建)检测系统的21项常规生化结果与目标检测系统进行比对,计算实验检测系统 (Y)和目标检测系统(X)之间的相对偏差,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA′88)允许总误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性.结果 实验检测系统1的总蛋白(TP)、谷丙转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、直接胆红素(DBil)、尿素(Urea)、无机磷(P)与目标系统不具可比性,实验检测系统 2的r-谷氨酰基转移酶(GGT)、DBIL、尿酸(UA)、三酰甘油(TG)、P与目标检测系统不具可比性,实验检测系统 3的所有 21个项目与目标检测系统均具可比性.结论 实验检测系统与目标检测系统的常规生化结果依项目不同存在不同程度的偏差;当用2个以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和临床可接受性评价,以实现检验结果的可比性.
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血细胞检测结果的比对和临床可接受性的评价
目的 研究血细胞分析仪检测结果的比对和临床可接受性的评价.方法 使用SysmexXE-2100、Beckman Coulter 5-Diff血细胞分析仪,对40份不同浓度范围的患者和正常人EDTA-K2抗凝全血标本,按照标准操作规程进行测试,其结果进行比对.结果 每一项目双份检测结果的数据都绘成散点图和偏倚图,可以直观的看出2个仪器间的线性关系良好,偏差小,无离群点,均满足既定的质量目标.结论 白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)、血小板计数(PLT)等项目检测结果在本科室2台血细胞分析系统上的检测结果具有可比性,偏差在临床可接受范围之内.
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不同血细胞检测系统检测结果的比对和临床可接受性评价
目的:通过不同检测系统间的比对,实现检测结果的可比性.方法:使用参加室间质控成绩优秀的XE-2100作为确定仪器,SF-300和2台KX-21N为参比仪器,各台仪器进行维护和校准后每天取5个不同浓度新鲜样本与之进行比对,连续进行 8 d,比对试验所得数据按照EP-9a文件要求进行统计学处理,计算各台仪器间的相关性和相对偏差.结果:各台仪器白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比容、血小板的相关性和相对偏差均在可接受范围之内.结论:各台血细胞分析仪的检测结果具有可比性,均在临床可接受范围内.
