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  • HPLC测定脑得生固体分散体胶囊中山楂黄酮类成分的含量

    作者:罗兰;李明丽;康家珍;王淑美;梁生旺

    目的:建立脑得生固体分散体胶囊中山楂黄酮类成分(牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、金丝桃苷)的含量测定方法.方法:色谱柱Hyspersil ODS-2(5μm,250 mm×4.6 mm),柱温25℃,流动相乙腈-甲醇-四氢呋喃-0.04%磷酸水(1∶1∶19.4∶78.6),流速0.9 mL·min-1,检测波长370 nm.结果:牡荆素鼠李糖苷在0.167 2 ~1.003 2 iμg(r =0.999 9)范围,牡荆素在0.124 8~0.748 8 μg(r=0.999 9)范围,金丝桃苷在0.276 0 ~1.656 0 μg(r =0.999 9)范围均呈良好的线性关系;平均回收率分别为97.27%,99.12%,99.09%;RSD分别为1.57%,2.15%,2.71%.结论:所建立方法简便、准确、重复性好,可用于控制该制剂的质量.

  • HPLC测定脑得生固体分散体胶囊中葛根异黄酮类成分的含量

    作者:罗兰;李明丽;康家珍;陈雨;王淑美;梁生旺

    目的:建立脑得生固体分散体胶囊中葛根异黄酮类成分(葛根素、大豆苷、大豆苷元、染料木素)的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,Hyspersil ODS-2色谱柱(5μm,250 mm×4.6 mm),柱温25℃,流动相甲醇-水系统梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,检测波长250 nm.结果:葛根素在0.540 8 ~3.244 8 μg(r =0.9999)范围,大豆苷在0.130 0 ~0.780 0 μg(r =0.999 9)范围,大豆苷元在0.073 2 ~0.439 2 μg(r =0.999 9)范围,染料木素在0.044 8~0.268 8 μg(r=0.999 9)范围均呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.08%,98.10%,97.91%,99.26%;RSD分别为1.67%,1.57%,2.43%,2.92%.结论:所建立方法简便、准确、重复性好,可有效控制该制剂质量.

  • 脑得生固体分散体胶囊中总黄酮和阿魏酸的含量测定

    作者:罗兰;李明丽;康家珍;王淑美;梁生旺

    目的 建立脑得生固体分散体胶囊中总黄酮和阿魏酸的含量测定方法.方法 采用比色法测定总黄酮的含量,并采用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量.结果 芦丁对照品在0.010~0.101 mg·mL-1(r=0.9998)范围内线性关系良好,加样回收率均值为101.14%,RSD为1.66%;阿魏酸在0.050~0.302μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,加样回收率均值为96.99%,RSD为0.56%.结论 所建立的方法操作简便,准确,重复性好,可用于脑得生固体分散体胶囊的质量控制.

  • 脑得生固体分散体胶囊的质量控制研究

    作者:罗兰;李明丽;康家珍;王淑美;梁生旺

    目的 建立脑得生固体分散体胶囊(三七、川芎、红花、葛根、山楂)的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对该复方制剂中三七、川芎、红花、葛根、山楂进行定性鉴别,同时采用比色法测定三七总皂苷的含量,并采用高效液相法测定羟基红花黄色素A的含量.结果 供试品色谱中,在与对照品、对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性样品无干扰;三七总皂苷对照品在0.042 ~0.119mg·ml-1(r =0.9995)范围内线性关系良好,加样回收率均值为99.47%,RSD为2.43%;羟基红花黄色素A在0.259 ~1.554μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,加样回收率均值为99.33%,RSD为1.03%.结论 所建立的方法操作简便,准确,重复性好,能够有效地控制脑得生固体分散体胶囊的质量.

  • 脑得生固体分散体胶囊的HPLC指纹图谱研究

    作者:罗兰;李明丽;康家珍;王淑美;梁生旺

    目的:建立脑得生固体分散体胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Hyspersil ODS2,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm(葛根素)、345 nm(羟基红花黄色素A),柱温为30℃,进样量为10 μL.以葛根素、羟基红花黄色素A为参照,测定10批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行相似度评价,共有峰指认及其化学成分确认.结果:在210、345 nm波长处,10批样品的HPLC图谱分别有29、23个共有峰;相似度均>0.90;各共有峰药材归属分别为三七、川芎、红花、葛根、山楂;在210、345 nm波长处各确认了7种化学成分.结论:该研究所建HPLC指纹图谱可为脑得生固体分散体胶囊的鉴别和质量评价提供参考.

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