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尼妥珠单抗联合适形放疗及化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究

程熙;陈国卿;付亚斋

摘要: 目的 探讨尼妥珠单抗联合同期适形放疗及化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效及不良反应.方法 选取确诊的局部晚期鼻咽癌初诊患者60例,取得患者知情同意并采用信封法随机分为两组,对照组30例采用局部晚期鼻咽癌标准治疗方案治疗,观察组30例采用尼妥珠单抗联合适形放疗及化疗治疗,其中尼妥珠单抗治疗在放疗同期第1、8、15、22、29、36、43天放疗前4h采用100 mg加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注,适形放疗采用3D-CRT进行放疗,化学治疗采用TP方案,两组患者在放化疗期间均每周复查血常规,每化疗周期复查肝肾功能,治疗前后对两组患者常规行鼻咽局部CT、MRI及骨ECT等检查,了解并记录局部肿瘤病灶位置、大小、数量及侵犯部位等情况,并计算原发肿瘤病灶及颈淋巴结转移病灶的体积,按WHO和NCI分级标准及RTOG标准对两组患者治疗效果进行评价.观察患者有无皮疹及咽喉炎等症状,随访患者1年,根据美国毒性反应评价标准(CTC3.0)对两组患者急性及远期不良反应进行评价,并对两组患者生存率进行比较.结果 观察组局部鼻咽癌CR明显高于对照组(x2=4.32,P<0.05),观察组颈部淋巴结CR率也明显高于对照组(x2 =5.45,P<0.05).随访1年期间观察组生存率为93.33% (28/30),对照组为70.00%(21/30),观察组1年生存率明显高于对照组(x2=4.08,P<0.05).两组急性不良反应主要表现为血常规异常、胃肠道反应、肝肾功能异常及口腔黏膜反应、皮肤损伤,但都以Ⅰ度及Ⅱ度为主,且两组患者急性不良反应发生率及严重程度差异无统计学意义.两组远期不良反应主要包括放射性脑神经损伤、张口困难、听力下降、颈部及颌下蜂窝组织炎、颈部及颌下组织纤维化,观察组共13例发生,对照组共11例发生,两组患者远期不良反应发生率差异无统计学意义.结论 尼妥珠单抗联合适形放疗及化疗治疗局部晚期鼻咽癌,可提高者近期疗效,提高患者近期生存率,并不增加患者不良反应的发生.

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