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杭州某综合医院药物临床试验质量管理现况及对策

王超璇;诸敏

摘要: 目的 分析我院当前药物临床试验质量控制方面存在的问题与不足,查找原因,提出针对性的对策和改善方案.方法 收集整理我院自2013年1月至2016年10月药物临床试验机构质控检查记录资料,进行回顾性统计分析.结果 药物临床试验准备、进行、临床总结三个阶段对药物临床试验质量管理规范的遵循均存在一定的问题.结论 医院应转变观念,从加强重要环节培训、建立临床试验风险评估体系、加强受试者管理等方面强化临床试验管理,避免出现不规范问题,有效保障临床试验质量和受试者权益.

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