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借鉴国际先进经验优化我国食品安全监管
19世纪的美食家Brillat-Savarin在其专著<美味礼赞>一书中指出:"饮食方式事关国民的盛衰".纵观当今世界,经济发达国家无一不把食品放心工程与国民健康事业放在首位.
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数据与安全监察委员会的建立及其职能的操作指南2005年世界卫生组织(WHO)/热带病研究和培训特别计划(TDR)
本操作指南是为健康研究的申办者筹建数据与安全监察委员会(Data and Safety Monitoring Boards,DSMB)并发挥其职能提供指导.本指南是在评估现有各国与国际组织的DSMB的指南与要求,以及观察世界各国及其研究机构DSMB的现行实践的基础上而制定的.
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WHO关于药物警戒中心建立与运行工作指南(二)
5 有关报告的具体问题5.1 地方中心的重要性在全国范围内开展自愿监测(spontaneous monitoring)的目的在于可以获得全国范围内的报告,并使用统一的药物警戒数据库以全面了解国内的情况.
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WHO关于药物警戒中心建立与运行工作指南
本指南是为建立新的药物警戒中心(Pharmacovigilance Centers)提供实用性的知识与指导.国际药物警戒已有30年的历史.第20届世界卫生大会(World Health Assembly)通过一项决议,从而启动了一个旨在建立国际性药品不良反应有效监测体系的项目.该决议奠定了世界卫生组织(WHO)国际药品监测合作计划的基础.
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Objectives To assess weight loss efficacy ,safety and tolerability of sibutramine in simple obese subjects.Methods Randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Four hospital outpatient clinics in Shanghai, Chongqing, Shandong and Tianjin, respectively. Participants: 233 men and women, 18-65 years old, with body mass index (BMI) ranging from 27 to 40*!kg/m2 were randomly divided into an intervened group and a placebo control group. Sibutramine 10 mg or placebo once a day. Main outcome measures: Body weight, routine laboratory and clinical safety monitoring.Results Of 233 eligible patients, 120 received sibutramine and 113 received placebo. Weight reduction was significantly greater in the intervened group (6.8±3.1) kg than the placebo control group (0.48±2.6) kg from week 4 onwards to week 24 (P<0.001). Some minor side effects were noticed in the subjects who took sibutramine. But the symptoms were light and short term. Sibutramine was will tolerated.Conclusions Sibutramine 10*!mg once a day is an effective an safe therapy for weight reduction in simple over-weighted and obese subjects.
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疫苗安全性监测评价体系现状
预防接种是医学和公共卫生领域取得的大成就之一.随着各种疫苗接种率的不断提高、疫苗可预防疾病显著减少或消灭(消除)的同时,免疫接种后的不良反应显著增加,人们对接种疫苗后不良反应的关注与担忧与日俱增.由于疫苗多使用于健康人,对风险的耐受度远低于患者用药的风险耐受度,因此疫苗安全性的监测与评价就显得尤为重要,应成为一个地区免疫策略中不可或缺的一部分.