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左甲状腺素钠片的体内药动学、生物利用度研究和体外溶出试验指导原则
美国FDA发布了关于以左甲状腺素钠为例的体内药动学、生物利用度研究和体外溶出试验指导原则.该指导原则旨在帮助新药申报者(NDAs)如何进行左甲状腺素钠片的体内药动学和生物利用度研究以及体外溶出试验.左甲状腺素的产生是由下丘脑-脑垂体中枢通过一种负反馈系统来控制的,是甲状腺素左旋异构体的钠盐.用于甲状腺功能减退或丧失引起的症状的补充治疗(辅助治疗),如呆小病、水肿,非毒性甲状腺肿或甲状腺机能减退.左甲状腺素钠也可用于二期(垂体)或三期(下丘脑)甲状腺功能减退患者的补充或辅助治疗.
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左旋甲状腺素钠的分离及其含量的测定
左旋甲状腺素的产生是由下丘脑-脑垂体中枢通过一种负反馈系统来调控的,是甲状腺素左旋异构体的钠盐,用于甲状腺功能减退或丧失引起症状的补充治疗(辅助治疗),如呆小病、水肿、非毒性甲状腺肿或甲状腺机能减退.左旋甲状腺素钠也可用于二期(垂体)或三期(下丘脑)甲状腺功能减退患者的补充或辅助治疗.国内市场左旋甲状腺素钠片常见为进口药,如爱初新片、雷替斯、优甲乐等;该药是一种治疗指数窄的药物,一般给药规格很小,原料药物的稳定性直接影响成品药物的疗效和患者用药的安全.
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植入式闭环芯片系统对清醒兔心率的调控作用
目的:通过电刺激迷走神经观察植入式闭环芯片系统对清醒兔心率的调控作用.方法:将12只心率正常的新西兰兔随机分2组:对照组、迷走神经电刺激(vagus nerve stimulation,VNS)组.VNS组兔体内植入自主研发的闭环芯片1周,随机电刺激右侧迷走神经1h,恢复1h;对照组体内植入无刺激的芯片.MD2000WL软件记录实时心电图(electrocardiogram,ECG),芯片根据ECG计算心率.结果:植入式闭环芯片可在清醒兔体内工作.芯片可以成功记录完整心电图.VNS组调控期间心率明显低于调控前的基础心率[(265.2±15.2)次/min vs.(289.5±15.7)次/min,P<0.05].VNS组调控期间心率和对照组相比较,VNS组的心率明显降低[(-24.3±3.6)次/min vs.(-4.6±5.1)次/min,P< 0.05].结论:植入式闭环芯片系统可以长期调控清醒兔的心率.
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间隙连接研究进展
多细胞生物其本身具有很复杂的信息调控网.靠神经,激素,及其它的信号调节来构成一个正反馈和负反馈系统,精确而有序的调控着生物体的新陈代谢,生长发育等各种活动.而多细胞生物中的细胞也不是简单的堆积,而是通过细胞间隙连接通信构成了一个精密的信息网,来协调组织器官的功能.构成间隙连接的基本单位为连接子(commexon),近的研究发现在夫脊椎动物蝗虫中[1]有类似connexin的蛋白家族,称为innexins.它们是构成无脊椎动物的间隙连接的蛋白亚基.连接子位于质膜上与相邻细胞上对应面上的一对构成间隙连接通道(gap iunction channel).间隙连接通道是目前已知的细胞间直接进行物质交流的唯一的膜通道结构[2].有的研究显示:间隙连接通讯主要在如下几个方面作用:(1)它可以协调不同系统和组织之间的电导性或代谢来有效地调挖各种信息.(2)在细胞分化和胚胎发育中起着重要的作用.(3)在调控细胞增殖,细胞凋亡方面有重要的作用.(4)与肿瘤细胞的生长抑制和转化有关.(5)一些遗传病与connexin(Cx)的突变有关.下面就目前检测间隙连接通讯的常用方法,间隙连接通道的调控机制,已检测到的Cx的种类,其基因突变与疾病的关系,及其对肿瘤细胞的影响作一论述.