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涤纶薄膜处理方法对输液澄明度的影响
讨论输液生产工艺中涤纶薄膜处理的5种方法,通过比较输液的澄明度,发现0.1%醋酸洗必泰法处理效果好.
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红景天浸膏粉除鞣质方法研究
红景天为红景天科植物的茎,具抗缺血、抗缺氧、抗疲劳、提高运动能力等功效[1].主含红景天苷及鞣质.红景天苷为红景天的活性成分,而鞣质的存在影响红景天溶液的澄明度和口味.为了矫正其涩味,提高澄明度,须除去其中的鞣质成分.现采用明胶溶液沉淀鞣质法除去红景天中的鞣质成分.
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热压法对黄芪注射液中成分的影响
为改善黄芪注射液的澄明度,在生产中采用热压法(115.5℃,172.21 kPa,30 min)处理.以注射液中成分的TLC检识和含量测定为指标,考察热压法对注射液中成分的影响.结果表明热压法对黄芪中氨基酸类成分无影响,黄芪甲苷含量明显提高,说明该法可行.
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六味地黄合剂的澄明度研究
用I8(4×24)混合正交表设计试验,考察了影响六味地黄合剂澄明度的有关因素,确定了佳工艺.并以水蒸汽蒸馏法提取丹皮酚,用UV-356分光光度计扫描测定,方法简便准确.
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输液用胶塞处理容器的改进
在制备大输液的过程中,胶塞处理的质量直接影响到输液的澄明度,我院制剂室原来用JC-84型浓缩夹层锅进行胶塞处理,每次煮沸好胶塞必须待冷却后才能分次取出,费时长,劳动强度大.针对存在的问题,我们设计并自制了不锈锕丝漏桶,在实际工作中取得了省时省力、减少杂质等效果.现介绍如下:
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输液热原反应与细菌内毒素限量的关系
在医院治疗护理工作中,输液热原反应并不少见.此反应的发生除与不严格执行无菌操作原则有关,还与输入的液体、药物及使用的输液器中的细菌、热源、澄明度三大因素呈正相关.为了降低输液反应发生的机会,医院中心供应室运用细菌内毒素检查法(以下简称BET)对一次性使用输液器的质量进行监控把关,是一种十分有效的方法.本文结合我室运用BET检测一次性使用输液器工作的实践,说明输液热原反应与输液器中内毒素的限量密切相关,提示医院供应室开展BET的必要性.
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用正交设计法优选小半夏加茯苓口服液提取工艺的实验研究
小半夏加茯苓汤是东汉*张仲景<金匮要略>中的一首止呕良方,因该方仍停留在传统的水煎方法上,不方便患者服用,后通过用药理验证优选出小半夏加茯苓口服液的制备工艺,本文主要在制备工艺改革的基础上,以总浸出物及澄明度为评价指标,用正交设计法优选其提取工艺,结果表明加水量为8倍量、提取时间为1小时、煎煮次数2次为佳提取工艺.
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4种去大分子中药注射剂的稳定性研究
目的 观察中药注射剂去大分子物质后,澄明度方面的稳定性能否明显提高.方法 用不同孔径(3k、10k、30k)分子筛去除4种上市中药注射剂(清开灵注射液、双黄连注射液、丹参注射液和灯盏细辛注射液)大分子物质分别制备不同的去大分子中药注射液.检查各去大分子注射液蛋白质和缩合鞣质杂质后,分别取10mL 4种去大分子注射液和原液于60℃恒温放置30d,动态观察其颜色变化,以可见波长(400~800nm)吸收曲线下面积反映综合颜色变化.第30天取0.5mL用30k超滤膜截留沉淀,拍照观察.结果 去大分子注射液的蛋白质和缩合鞣质杂质明显减少,4种不同条件去大分子中药注射剂的颜色明显浅于相应的原液,在30d 60℃恒温条件下其变色程度均较原液浅,产生的沉淀明显较原液少.结论 去除大分子物质后,这4种中药注射剂的稳定性得到明显改善.
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乳酸环丙沙星注射液配制方法探讨
环丙沙星系第三代喹诺酮类抗菌药物,具有广谱、抗菌作用强等特点,故乳酸环丙沙星注射液也是部分医院制剂品种之一.但在生产该品种时常因配制温度过高和不锈钢管道带进微量金属离子而使乳酸环丙沙星注射液变黄,同时消毒后采用快速冷却易析出环丙沙星结晶,使澄明度下降,合格率降低.
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活性炭对氯化钠注射液质量的影响
本院制剂室制备的氯化钠注射液,高压灭菌后药液曾一度浑浊,放置一周后,出现絮状、片状沉淀.笔者经过反复探索和研究,证明所用活性炭是影响氯化钠注射液澄明度的主要因素.现就此问题报告如下.1 影响注射液澄明度的因素1.1 活性炭质量传统的配制方法是将氯化钠配成高浓度药液(20%左右),加入0.3%的活性炭,搅匀,煮沸15 min后,滤过除炭.经检验此阶段所用活性炭吸附性弱.
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活性炭对甘草酸铵注射液含量的影响
我院制剂室在配制甘草酸铵注射液过程中,为提高输液澄明度和吸附热原,按常规量加入0.1%~0.2%活性炭,但发现成品中甘草酸铵含量明显低于投料量,并且证实了灭菌前后,甘草酸铵含量没有显著性差异.为探讨活性炭对甘草酸铵的吸附作用,特做如下实验,为制剂生产提供参考.
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双黄连注射剂对输液微粒的影响
中药注射剂所含成分复杂,受pH值、贮存时间等因素的影响,澄明度往往发生变化。现将临床常用的双黄连注射液、冻干粉针加入生理盐水后不溶性微粒变化报告如下。1 仪器与药品1.1 仪器 ZWF-4C智能微粒检测仪(空军天津医疗仪器研制中心)。
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金属离子对强力解毒敏注射液澄明度影响
经正交实验证明,影响强力解毒敏注射液澄明度的主要因素是金属离子,加入金属络合剂后该注射液澄明度提高,稳定性好.
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用醋酸处理输液瓶制备大输液
热原是指微生物的尸体及其代谢产物.热原对人体的危害极大,输入人体后可引起发热、头疼、恶心、呕吐,甚至过敏性休克,严重者可导致死亡.因此,在制备大输液时常把防止热原污染和除去热原当作保证大输液质量的关键之一.
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提高中药口服液澄明度的新工艺研究进展
近年来,作为汤剂的改进剂型,中药口服液制剂获得了快速发展.然而,中药口服液原料药材品种多,来源复杂,故提取液是多种成份的混合,既含有所需的有效成份,也含有一些高分子物质,如鞣质、淀粉、蛋白质、树胶、粘液质、多糖、色素等,它们均可影响口服液的澄明度.近年来,对如何大限度地保留有效成份,提高口服液澄明度的工艺研究有了很大进展,除醇沉法、高速离心法、大孔吸附树脂法外,还发展了一些较为有效的精制手段.本文就澄清剂法和超滤法这两种新的精制工艺及其应用进展作以综述.
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澄清分离技术在中药制剂中的应用
随着制药工业的迅速发展,现代中药高新技术已成为中药制剂发展的重要手段和途径.各种澄清分离技术广泛应用于中药制剂领域,尤其在中药制剂前处理工艺技术中显得尤为重要.广大的药学工作者,为寻找佳的澄清分离技术工艺,在除去杂质的同时,要大限度地保留有效成份;在缩短生产周期的同时,努力降低成本,提高制剂的澄明度,使药品安全、有效、稳定.现将研究状况综述如下.
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药酒贮藏过程中产生沉淀的原因及解决方法
随着人们生活水平的不断提高和保健意识的日渐增强,药酒已成为人们生活中受欢迎的保健品之一.药酒是我国传统中药剂型,因在疏风通络、活血散瘀、消肿止痛、强筋健骨方面有其独特的疗效,且服用方便,所以一直是广大患者乐于接受的剂型.但大部分药酒在放置一段时间后,易产生沉淀,致使药酒主要质量指标之一的澄明度不合格.针对这一问题,我们对可能导致药酒发生沉淀的诸多因素进行分析,找出了以下几个主要原因,并采取了相应的解决方法,取得较好的效果.
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澄明度对呋喃西林溶液稳定性的影响
呋喃西林溶液为局部抗菌外用制剂,常用于腔道冲洗、湿敷及皮肤感染,我院使用输液生产线终端微孔滤膜过滤及热压灭菌法生产的呋喃西林溶液,近年来(尤为冬季)在贮存和临床使用过程中,发现有些呋喃西林溶液析出棕红色结晶,振摇结晶不溶解,经实验测定呋喃西林溶液依据结晶的多少含量下降幅度有所不同,从而影响制剂质量,使疗效降低.结晶与贮存温度有一定关系[1,2],我科实验发现澄明度对呋喃西林溶液稳定性也有一定的影响,通过改变呋喃西林溶液的生产工艺,可提高呋喃西林溶液澄明度,对有结晶析出的呋喃西林溶液进行二次热压灭菌,消除结晶,效果良好.
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正确认识丁基橡胶塞在大输液中的应用
根据国家食品药品监督管理局的"国食药监注[2005]13号文件:"对全面淘汰普通天然橡胶塞工作做出调整"的精神,及国家食品药品监督管理局《关于进一步作好淘汰普通天然橡胶塞工作的通知》的要求,我院制剂室积极着手准备大输液包装材料的替换工作.在进行丁基橡胶塞与大输液制剂相溶性实验时,发现有不溶性微粒出现,大输液的澄明度有所下降等现象.对此,我们进行分析、研究,现从以下三个方面探讨丁基橡胶塞在大输液中的合理应用.
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提高中药口服液澄明度方法的研究进展
中药口服液属于中成药液体制剂,澄明度好的口服液一般内在质量也比较优良.为了更好地控制中药口服液的质量,需要在制剂工艺中去除杂质以提高澄明度.目前提高中药口服液澄明度的方法主要有醇沉法、高速离心法、膜分离法、大孔吸附树脂法、澄清剂吸附法、明胶法、调节pH值法等.综述了近年来常用的改善中药口服液澄明度的新技术、新工艺及其在生产中的应用情况.