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药品分类管理应根据国情循序渐进
对处方药与非处方药实施分类管理,是国际上通行的药品管理模式.它的实施,对于更好的保障人民群众用药安全有效,进一步提高药品监管工作的水平,具有极其重要的意义.我国的药品分类管理工作起步较晚.2001年12月1日,新修订的<药品管理法>正式实施.该法第五章第三十七条规定:"国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度.具体办法由国务院制订."从而使药品分类管理第一次具有了明确的法律依据.此后,国家经过严格筛选,先后公布了多批处方药和非处方药.至此,我国的药品分类管理工作进入了一个新的阶段.但是,令人遗憾的是,对这样一项利国利民的重要工作,并没有引起足够的重视与认可.无论是从药品分类管理的试点结果看,还是从执行药品分类管理有关法律法规的情况看,都是非常不尽如人意的.为此,本人结合调研情况和工作实际,试就推行药品分类管理工作中存在的问题、成因及意见建议谈几点粗浅的看法,供大家商榷.
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小规模医疗机构药品管理存在的问题与对策
根据<医疗机构管理条例>规定,我国的医疗机构类别共分成十二类.笔者所讲的小规模医疗机构是指不设病床,其规模与小型零售药店相仿的综合门诊部、(社区卫生)保健所、村卫生室(所)等医疗机构,这些机构数量很多,设在基层,直接与广大人民群众打交道,药品如果管理不好,老百姓用药安全有效就无从谈起.笔者根据10多年医政管理和近半年药监管理实践,粗浅地分析小规模医疗机构药品管理存在的问题,并就如何加强管理,贯彻落实<药品管理法>和药品分类管理提出建议.
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加强零售药店药品分类管理工作
2003年初,江苏省盐城市东台药监局在全市范围内启动零售药店药品分类管理工程.截止8月底,全市82个零售药店已全面完成药品分类管理,并通过了上级药监部门的考核验收,达标率为100%,为推进全市零售药店GSP认证奠定了基础.
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县级施行药品分类管理的困难及对策
药品分类管理是改变我国几千年来的传统药品管理模式,适应我国市场经济并和国际接轨的一次重大改革.这种改革势在必行,但在客观上也存在着很多困难.1 存在的困难1.1 传统管理模式的影响药品的经营者和用药者,对传统药品的管理模式已经很熟悉.对药品分类管理不理解、不支持,有的人甚至有抵触情绪.特别是城镇开业医,因不允许他们再设立药房,减少了他们的经济收入而表现出强烈的不满情绪.
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零售药店药品分类管理调查分析
药店是实施药品分类管理工作的重要环节.为了深入了解药店实施药品分类管理的现状,找出问题寻求对策,我们走访了南昌市19家连锁店和23家城区单体药店,占南昌市药店总数的17.1%,这42家药店均通过了GSP认证.同时,我们与近百位药店的药学技术人员进行了面对面的访谈,获得了许多宝贵的第一手资料,对规范药品分类管理工作进行了有益的探索.
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论加强零售药店调剂工作监管的重要性
我国的零售药店长期以来一直采用的是以经济效益为中心的粗放式经营理念,与医疗机构的药房相比,缺乏有效的管理,不用处方即可直接销售药品,也可销售保健品,销售人员业务水平较低.随着医药卫生体制的改革、医药经济的发展、药品分类管理的实行和对药品监督管理的加强,零售药店药品销售(调剂)的重要性得到了重视.本文从药事法规的建设方面对加强零售药店调剂工作的重要性进行论述.
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药品分类管理现状及对策研究
处方药是需要凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品.药品分类管理的目的是为了加强处方药管理,规范非处方药管理,确保公众用药安全有效.但目前我国药品分类管理制度在具体落实上尚有待加强.本文主要分析探讨药品分类管理制度的实施情况,为落实药品分类管理制度提出一些对策与建议,以确保公众用药安全有效.
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医院药师面临的挑战与机遇
随着卫生体制的改革、药品分类管理、医药分业和GMP管理等一系列制度的颁布和实施.医院药师工作面临着严峻的挑战,怎样更新观念,抢抓机遇,迎接挑战,创造出医院药学的一片新天地,这是我们目前面临的重要课题.
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ABC分析法在我院药品分类管理中的应用
目的 研究如何利用ABC分析法对我院药品进行科学、有效的管理.方法 利用ABC分析法对我院药品出库实行分类,分析其结果,并对其在药品采购、控制库存和贵重药品管理等方面的应用进行探讨.结果与结论 我院药品实行ABC分类管理后,出库差错率显著降低,库存控制合理,既保障供应又杜绝了浪费,同时也促进了合理用药工作的开展.
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中美两国药品分类管理制度比较及启示
目的 探讨中美两国药品分类管理制度的区别以及如何完善我国药品分类管理制度.方法 采用文献查阅法对中美两国的药品分类管理制度进行比较研究.结果 与结论我国应从健全药品分类管理的法律体系,加快医疗体制改革,完善药品标签、说明书管理等方面入手来改善药品分类管理的现状.
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药剂科信息化建设中存在的问题及对策
随着社会药房的大量涌现和药品分类管理的开展,医院药剂科已不再是患者获得所需药品的唯一来源.这种现状使原本处于医院核心地位的药剂科成为了"没落贵族",风光不再.而当前各行业正如火如荼的信息化建设则给了药剂科一个重新崛起的机遇,如何抓住机遇,重新树立自己在医院系统中的地位是当前医院药剂科们亟需面对和解决的问题.
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OTC药品与零售药店的管理分析
去年年底,"第49届全国药交会"在广州召开,此次会议标志着药品分类管理的OTC药品真正进入了药品销售市场,OTC药品的生产、销售、推广、管理将在中国全面展开.
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药品分类管理限制了谁?
药品分类管理是根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定.药品分类管理中的处方药是指必须凭医院执业医师或助理执业医师开的处方才可调配、购买和使用的药品,非处方药则是指不需要凭处方即可购买和使用的药品.
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中成药的合理使用
编者按:中成药以它副作用小,疗效稳定,易于服用等特点,为广大医生及患者青睐.鉴于目前我国即将实施的药品分类管理的政策及患者进行自我药疗的要求,如何合理使用中成药成为现今十分重要的问题.为了合理使用中成药,以免造成药品浪费,为了避免不良反应的发生,甚至贻误病情等问题,从本期开始我们特邀请现今中医药界泰斗、本刊编委金世元老先生主持中成药合理使用的系列讲座,以期广大读者进一步了解中成药用药知识,使它更好地为广大人民健康服务.
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提防OTC中成药的不良反应
药品分类管理办法的实施,对确保人民用药安全有效具有十分重要的意义,随着"自我药疗"意识的深入人心,药品OTC管理确实给求医问药者带来极大的方便.然而,药品不是普通的商品,中成药也不是保健品,如果使用不当也会出现不良反应.因此合理使用OTC中成药无疑是合理用药的重要内容
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凭处方购买抗生素30日后反思
国家食品药品监督管理局2003[289]号文件规定,对抗菌素类药品实行凭处方销售,从2004年7月1日起药品零售企业必须凭医生处方销售抗菌药,到2005年之前,县级及县级以上城市的药品零售企业都要达到药品分类管理的要求,达不到要求的,要依法重新核定其经营范围.此举的目的是规范药品市场,保证人民群众用药安全有效.
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药品分类管理--一场超长距离的障碍赛
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药店如何实施药品分类管理--德威治大药房在实施药品分类管理工作中的体会
北京市药品监督管理局西城分局在前不久全面推进药品分类管理工作的动员报告中,明确指出了实施药品分类管理是为了规范药品流通秩序、加强市场监督和实现我国药品监督法制化的重要举措,是确保人民群众用药安全有效的重要保证;是为了实现药品监督模式与国际通行的药品分类管理模式相接轨的客观要求;也是为了更进一步地推进西城区<食品药品放心工程>的建设和全面开展全区GSP认证工作的重要内容.
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从中药品OTC谈起
1.啥叫"OTC"?啥叫"中药OTC"? 提起"OTC",首先要说清楚关于药品分类管理的问题。药品分类管理,是根据药品"使用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便"的原则,将药品划分为处方药与非处方药,并按照其特点做出相应的法律管理规定,是国际上通用的管理模式。1999年7月22日我国正式公布了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)、《关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知》和《第一批国家非处方药目录》等法规。
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国家相关政策对医药行业发展的影响
近几年来,我国进行全面的医疗体制改革,药品分类管理,药品降价,药品集中招标采购,以GMP、GSP为中心内容的企业质量认证等政策影响医药企业的发展,特别对中小医药企业是一次严峻的考验.国内医药企业的利润空间面临下挫压力,整个行业在多重压力下面临利润水平的全面下滑.