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盐酸吡硫醇致胰岛素自身免疫综合征一例
胰岛素自身免疫综合征(IAS)又称自身免疫性低血糖,1970年由日本Hirata[1]首次报道,主要特征是未使用外源性胰岛素而血液中出现高浓度的免疫活性胰岛素和高效价的胰岛素自身抗体(IAA),引起自发性低血糖。我国于1985年由向大振等[2]首次报道,至2014年已报道该病超过80例[3]。我院近期收治一例盐酸吡硫醇所致IAS患者,经过一年余的治疗和随访,治疗效果较好,现报告如下。
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盐酸吡硫醇脂质体在大鼠体内药动学研究
目的 研究盐酸吡硫醇脂质体注射液在大鼠体内的药动学行为,并与盐酸吡硫醇注射液进行比较,评价盐酸吡硫醇脂质体药动学特征.方法 采用大鼠股静脉给药,眼眶取血,UPLC/MS/MS法测定大鼠血浆中盐酸吡硫醇的浓度,运用MasslynxTM NT4.1软件进行数据采集;运用QuanLynxTM program进行数据分析.结果 脂质体及溶液剂的AUC0-t分别为(1817.093±197.832)、(2592.349±303.194) μg/(Lh); Cmax分别为(6080.502±549.12)、(9525.987±531.813) μg/L; t1/2分别(1.512±0.387)、(0.732±0.388)h.两制剂的药时过程均符合三隔室模型,两者药动学行为相似.结论 运用DAS2.0进行生物等效性评价,脂质体组与溶液剂组药动学参数均在等效置信区间内,两制剂生物等效.
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盐酸吡硫醇的不良反应
1 病例介绍例1:男,72岁.以"头晕、心悸、失眠、烦躁不安进行性加重2个月"为主诉于2005年11月8日入院.既往:航空病后遗症20+ a.入院时查体:T 36.2 ℃,P 76次/min,R 18次/min,BP 160/94 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),神志清,营养一般,步入病房.内科系统及神经系统查体无异常.入院诊断:植物神经功能紊乱.入院后给予盐酸吡硫醇0.4 g恢复脑细胞功能,含镁极化液稳定细胞膜治疗.静点10 d后患者自觉双手背疼痛,略红肿,停止静点约0.5个月,患者双手背疼痛逐渐好转,约1个月红肿消退.
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注射用盐酸吡硫醇与丹香冠心注射液存在配伍禁忌
注射用盐酸吡硫醇的主要成分为盐酸吡硫醇,辅料为丙二醇,为无色或浅黄色的澄明液体.主要用于脑外伤后遗症、脑炎和脑膜炎后遗症等的头晕胀痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化的改善,亦用于脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状.临床一般用盐酸吡硫醇0.2~0.4 g加入到5%葡萄糖注射液250 ml中,1次/d,静脉滴注.丹香冠心注射液的主要成分为丹参、降香,辅料为氢氧化钠、注射用水,为棕色的澄明液体,主要用于冠心病心绞痛、心肌梗死等淤血闭阻证,活血化瘀,理气止痛.临床一般治疗剂量为10~16 ml加入到5%葡萄糖注射液100~500 ml中,静脉滴注,1次/d.在临床使用过程中发现,连续静脉输注盐酸吡硫醇液和丹香冠心注射液会出现混浊.
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盐酸吡硫醇治疗多发性神经病的临床研究
目的:观察盐酸吡硫醇治疗多发性神经病(polyneuropathy)的临床疗效方法:将80例多发性神经病病人随机分成2组,治疗组40例,在常规治疗基础上加用注射盐酸吡硫醇剂量0.4/d,对照组40例,为常规治疗组,在针对病因治疗基础上给予VitB1 100mg/d,VitB12 500ug/d肌注,ATP40mg/d和肌苷10mg/d静滴,胞二磷胆碱注射液0.5g/d静滴14天为一疗程.同期观察两组病人临床表现和肌电图的改善情况.结果:治疗组有37例好转,对照有30例好转.行卡方检验,P≤0.05,有显著差异性.肌电图恢复情况,治疗组有38例恢复对照组有31例恢复.行卡方检验,P≤0.05有显著差异性.结论:盐酸吡硫醇治疗多发性神经病疗效确切,值得深入研究.
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盐酸吡硫醇与维生素C配伍生成沉淀
盐酸吡硫醇系维生素 B6的衍生物,能促进脑内葡萄糖及氨基酸代谢,增加脑血管流量,改善脑缺血,促进脑细胞的营养代谢.
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盐酸吡硫醇无痛型注射液的制备
目的 研制盐酸吡硫醇无痛型注射液以降低或消除其静注时产生的刺激性.方法 利用二价金属离子对盐酸吡硫醇结构的掩蔽作用,制成无痛型注射液.采用小鼠抓挠试验、大鼠舔足试验和大鼠尾静脉刺激性试验等动物试验模型对无痛型注射液的减少刺激性的效果进行评价.结果 3种动物试验模型显示分别采用Ca2+和Mg2+做掩蔽剂,两者与盐酸吡硫醇佳摩尔比为1∶2时,减痛效果好,刺激性可以降低50%以上.结论 二价金属离子Ca2+和Mg2+均对盐酸吡硫醇中巯基起掩蔽作用,可降低盐酸吡硫醇的刺激性.
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HPLC法测定盐酸吡硫醇胶囊中有关物质的含量
目的:建立盐酸吡硫醇胶囊中有关物质的HPLC测定方法.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇∶水∶三乙胺(40∶60∶0.5)用冰醋酸调PH为3.5为流动相,流速:0.7ml/min,检测波长295 nm.结果:在选定的色谱条件下,盐酸吡硫醇胶囊中有关物质与盐酸吡硫醇能较好的分离.结论:本法简便,专属性强,适用于盐酸吡硫胶囊中有关物质检测.
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光子治疗应用于盐酸吡硫醇静脉注射血管外渗的疗效及护理体会
目的 探讨光子治疗因盐酸吡硫醇静脉注射引起血管外渗的临床价值及护理对策.方法 将36例因盐酸吡硫醇静脉注射发生血管外渗的患者随机分为观察组(光子治疗)和对照组(硫酸镁湿敷),比较两组患者的治疗有效率和愈合时间.结果 观察组治疗有效率(94.4%)高于对照组(61.1%);治愈时间[(4.3±2.6)d]短于对照组[(6.1±3.5)d],差异均有统计学意义(P<0.05).结论 将光子治疗应用于因盐酸吡硫醇静脉注射引起的血管外渗,具有效果好、治愈时间短的优点,值得临床推广.
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阿昔洛韦与盐酸吡硫醇之间存在配伍禁忌
阿昔洛韦为抗病毒药物,对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具有抑制作用.盐酸吡硫醇(脑复新)为维生素B6的衍生物.在2001年5月出版的280种注射液配伍变化快捷检索表中未注明抗病毒类药物与盐酸吡硫醇注射之间有配伍禁忌.但在临床工作中发现先后输入这两种药物时,在输液管中出现白色混浊沉淀.为此,我们进行了实验研究,发现无论何种溶剂、稀释程度如何,阿昔洛韦与盐酸吡硫醇之间均出现白色混浊沉淀现象,说明两种药物存在配伍禁忌,应避免同时使用.如病情需要,输入这两种药物之间,应用生理盐水冲管或输入其他药液,也可更换输液管,以保证安全用药.
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盐酸吡硫醇葡萄糖注射液与麦普宁之间存在配伍禁忌
盐酸吡硫醇葡萄糖注射液为脑代谢改善药,系维生素B6的衍生物;麦普宁是注射用葛根素(商品名),为血管扩张药.我科脑外伤患者常联合使用以增加脑血流量增进脑功能.临床应用时,当盐酸吡硫醇葡萄糖注射液250 ml输完后,更换注射用葛根素0.5 g加入5%葡萄糖液中静脉输入时,莫非滴管中的液体即变为乳白色浑浊,随后在莫菲滴管下段形成大量的白色絮状沉淀,重新更换输液管后液体澄清透明,患者无不适感.当先输入注射用葛根素后再直接输入盐酸吡硫醇葡萄糖注射液时,在莫菲滴管中的液体也随即变浑浊,在输液管的下段形成微小的白色沉淀物,顺着管壁一侧下降.
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盐酸吡硫醇粉针剂在四种输液中的稳定性
目的:考察盐酸吡硫醇在0.9% NaCl、5% GS、10% GS、5% GNS中的稳定性,判断其与发生静脉炎的相关性.方法:用上述 4种溶剂配制浓度为0.04%的盐酸吡硫醇溶液,常温下放置0、0.5、1、2、4、6、8 h,采用HPLC法测定其含量.结果:盐酸吡硫醇以上述4种输液稀释,并在常温下放置8 h含量无变化.结论:盐酸吡硫醇与上述输液配伍,8 h内含量稳定,与静脉炎发生无直接关系.
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清脑片中盐酸吡硫醇及地西泮的含量测定
目的:建立清脑片中主要成分盐酸吡硫醇及地西泮含量测定的方法.方法:色谱柱为Waters Nova-Pak C18(4 μm, 3.9 mm×150 mm),流动相:甲醇∶水∶三乙胺∶冰醋酸(65∶35∶0.2∶0.15),流速0.6 ml/min,检测波长230 nm.结果:盐酸吡硫醇浓度为16~400 μg/ml,地西泮浓度2~50 μg/ml,峰面积(A)与浓度(c)均呈良好的线性关系,回归方程分别为:c=9.962×10-5A+0.831(r=0.999 9)及c=2.583×10-5A+0.175(r=0.999 8).平均回收率分别为99.36%,RSD=1.08%(n=6)及99.28%,RSD=1.34%(n=6).结论:本法操作简便,重复性好,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法.
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盐酸吡硫醇渗透泵片的研制
采用湿法制粒制备片芯,以乙酸纤维素-聚乙二醇复合材料作包衣膜制备渗透泵片.以体外释放曲线的相似因子(f2)为评价指标,通过单因素试验优化处方,并进一步通过星点设计确定优的片芯处方为:盐酸吡硫醇150 mg、葡萄糖6.31 mg、聚乙烯吡咯烷酮K30 16 mg、微晶纤维素27.69 mg;包衣液处方为乙酸纤维素9 g,聚乙二醇4000 2.1 g,溶于丙酮水溶液300 ml中,包衣增重3.85%.优化后的盐酸吡硫醇渗透泵片的释药符合零级释放,且体外释药行为不受释放介质pH值的影响.以自制盐酸吡硫醇渗透泵片作受试制剂,市售盐酸吡硫醇普通片作参比制剂,对6只家兔进行两制剂、双周期、单剂量口服给药试验,体内药动学试验证明,盐酸吡硫醇渗透泵片与其普通片相比,波峰浓度降低,达峰时间明显延长,达到了预期的试验目的.
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静脉滴注盐酸吡硫醇氯化钠注射液引起的静脉炎
盐酸吡硫醇氯化钠注射液又名脑复新注射液,其药理作用为脑代谢改善药,系维生素B6的衍生物,能促进脑内葡萄糖及氨基酸代谢.增加颈动脉血流量,改善脑血流量及脑生物电活动.对边缘系统和网状亦有刺激作用.2004年3月来脑复新注射液在我院临床上广泛使用,治疗脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等收到满意效果,但同时又引起了12例因静脉滴注脑复新注射液致注射部位血管肿胀、疼痛、呈青紫色、树枝状,注射部位至整个上肢皮肤水肿、发硬、痒痛等不良反应.经皮肤专家会诊为脑复新注射液引起的静脉炎.现报告如下.
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用正交法考察注射用盐酸吡硫醇在输液中的稳定性
目的 考察注射用盐酸吡硫醇在几种输液中的稳定性.方法 用正交设计法,以盐酸吡硫醇的稳定性为考察指标,以浓度、温度、时间、输液种类为可变因素,选用L9 (34)表进行实验,用紫外分光光度法测定其含量.结果 浓度、温度、时间、输液种类对盐酸吡硫醇的稳定性差异无显著性.结论 在低温(4±1)℃、常温(20±1)℃、高温(37±1)℃下,注射用盐酸吡硫醇与各输液均可配伍使用.
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HPLC法测定注射用盐酸吡硫醇中有关物质的含量
目的 建立注射用盐酸吡硫醇中有关物质的HPLC测定方法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(150 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水-三乙胺(20∶ 80∶ 0.1)(以磷酸调pH至5.0)为流动相,检测波长295 nm.结果 在选定的色谱条件下,20 min内注射用盐酸吡硫醇中有关物质与盐酸吡硫醇能较好的分离.结论 本法简便,专属性强,适用于注射用盐酸吡硫醇中有关物质的检查.
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盐酸吡硫醇静脉滴注致严重静脉炎6例
2005年5月至8月我院住院患者发生静脉滴注注射用盐酸吡硫醇后出现严重静脉炎6例,现报告如下.1临床资料6例患者中男4例,女2例,平均年龄55岁.6例患者均因脑栓塞、高血压等疾病入院而应用注射用盐酸吡硫醇(武汉产,批号0501011)0.4 g加于0.9%氯化钠250 ml中静脉滴注,每日1次.6例患者静脉滴注3~6 d后,左右上臂出现明显的红肿、酸胀、疼痛、静脉硬化等症状.6例患者均以抗炎、消肿、止痛、外用药膏、湿敷及热疗等对症治疗,治疗6~10 d后康复出院.
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正交法优选盐酸吡硫醇红外光谱鉴别中压片条件
目的探索一种确定盐酸吡硫醇红外光谱鉴别中压片佳条件的科学方法,以获得理想的红外光谱图.方法以三因素的三个水平,即盐酸吡硫醇:氯化钾(mg:mg)分别为1.9:100、1.6:100、1.3:100,压片压力分别为20MPa、26MPa、32MPa,压片时间分别为2min、3min、4min,按正交设计实验,以输出的红外光谱图的基线值和强吸收峰的透光率T%为指标,从而确定压片佳条件.结果以盐酸吡硫醇与氯化钾比例为1.9:100,压力为20MPa,压片时间为2min为佳条件,基线在95%透光率以上,强吸收峰在透光率1%以下.结论正交法优选盐酸吡硫醇红外光谱鉴别中压片条件,能以较少次数操作获得满意结果,为改变传统经验做法提供了科学的方法.
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输注脑复新致迟发性静脉炎1例
脑复新(盐酸吡硫醇)为脑代谢改善药,系维生素B6的衍生物,能促使脑内葡萄糖及氨基酸代谢,增加颈动脉血流量,改善脑血流量及脑生物电活动.临床脑复新已应用多年,我院静脉滴注脑复新后出现迟发性静脉炎1例,现报告如下: