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维C银翘片对小儿手足口病治疗效果的临床分析
目的 观察维C银翘片对小儿手足口病(Hand,foot and mouth disease,HFMD)的临床治疗效果.方法 选取来我院儿科就诊并确诊为手足口病的患儿100例为研究对象,按完全随机原则分为两组:研究组和对照组,每组50例.对照组采用利巴韦林进行治疗,研究组则采用维C银翘片进行治疗,比较两组患儿的流行病学资料和临床治疗效果指标.结果 此次研究共收集男性手足口病患儿65例,女性患儿35例.患者的年龄范围为10个月～7岁,平均年龄为(2.8±1.8)岁,所有患儿中均有皮疹的发生,其中研究组患儿皮疹持续时间为(2.5±1.6)天,对照组患儿皮疹持续时间为(2.2±1.0)天.两组患儿中仅有48名在皮疹出现时伴随着发热症状,其中研究组有28名,发热持续时间为(2.2±1.1)天,对照组有20名,发热持续时间为(2.1±1.0)天.两组患儿在年龄、皮疹持续时间和发热持续时间上均无统计学差异(P＜0.05).经治疗后两组的有效治愈率无统计学差异(X2=1.382,P＞0.05).研究组患儿的退热时间(t=-4.734,P＜0.05)和退疹时间(t=-3.311,P＜0.05)均要短于对照组,但两组在口腔溃疡的痊愈时间上无明显的统计学差异(t=-1.169,P＞0.05).结论 在取得和抗病毒西药产生的同样治疗效果的基础上,维C银翘片可以明显缩短患儿退热和退疹时间,但在患儿口腔溃疡痊愈时间方面无明显优势.
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维C银翘片中维生素C含量的中红外漫反射光谱技术定量分析研究
目的:建立维C银翘片中维生素C的含量的检测方法.方法:采用中红外漫反射定量分析技术,测定了维C银翘片中维生素C的含量.结果:可直接测定出样品中维生素C的含量,且吸收度与维生素C的浓度成良好的线性关系, 平均回收率为98.69%,RSD为0.33%.结论:本方法简便、准确、可靠,可用于维C银翘片中维生素C的含量测定.
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不同厂家维C银翘片质量比较研究及问题分析
目的:研究不同厂家维C银翘片的质量情况以及对问题的分析,为提高药品标准,正确地评价药品质量提供理论依据.方法:通过对11家厂家18批样品进行片芯重量测定,样品粉末显微镜观察,维生素C含量测定,以及建立维C银翘片中绿原酸的HPLC含量测定方法和建立维C银翘片中牛蒡子苷的HPLC含量测定方法,并对样品中绿原酸和牛蒡子苷的含量进行测定比较.结果:不同厂家的产品,显微观察及各种测定结果均存在很大差异.结论:由于各厂家生产情况不同,同一产品的质量存在较大差别.
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维C银翘片致药疹1例
1 病例报告患者男,25岁.因头痛、鼻塞、流涕2天就诊.查体:体温36.7℃,咽部轻度充血,其余未见明显异常.给予口服维C银翘片治疗,每次2片,每天3次.服药1天后,患者左下颌皮肤出现紫红色,伴轻度肿胀,瘙痒.既往无药物过敏史,服药期间未服用其他药物.考虑为维C银翘片所致药疹.
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维C银翘片过量致重度肝损害1例的救治
1名26岁女性,一次性服用维C银翘片150片(含对乙酰氨基酚15.75 g).6 h后出现头晕、恶心、呕吐,14 h后症状加重且出现乏力,皮肤、黏膜轻度黄染,肝区叩痛.实验室检查显示:ALT 6 127 U/L,AST 4 014 U/L,TBil 40 μmol/L,DBil 21 μmol/L,APTT 27.9 s,PT 29.4 s.诊断为对乙酰氨基酚所致急性重度肝损害.给予对症治疗3周,患者肝功能恢复正常.
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HPLC测定维C银翘片中绿原酸的含量
目的 建立高效液相色谱法测定维C银翘片中绿原酸的含量.方法 以Cosmosil C18(250×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,以甲醇-水-冰醋酸(20:80:0.8)为流动相,流速为1.0 ml/min ,检测波长为327 nm.结果绿原酸在19.2～96 μg范围内呈良好的线性关系;平均回收率为100.46% ,RSD=1.53% (n=9).结论所建方法 简便、准确、重复性好,可用于维C银翘片的质量控制.
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维C银翘片微生物限度检查方法的验证
目的:建立维C银翘片微生物限度检查方法,并对方法进行验证.方法:采用离心集菌加培养基稀释法.结果:维C银翘片用离心集菌加培养基稀释法进行微生物限度的细菌检查.结论:确立了微生物限度检查方法.保证微生物限度检查方法的有效性.
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维C银翘片中马来酸氯苯那敏含量测定方法的优化
目的:优化维C银翘片中马来酸氯苯那敏含量测定方法.方法:采用反复萃取(药典法)和直接超声两种提取方法,比较马来酸氯苯那敏的含量测定结果.结果:反复萃取法步骤繁琐,污染环境,其回收率仅为91.4%,含量为116%;直接提取法简单,环境友好,其回收率为100.3%,含量为131%.二极管阵列检测结果表明优化后的方法色谱峰纯度符合要求.结论:优化方法适用于控制维C银翘片中马来酸氯苯那敏的质量,实验数据提示,维C银翘片的质量问题需要密切关注.
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光纤药物溶出度实时测定仪监测维C银翘片的溶出度
目的:建立可行的快速考察维C银翘片溶出过程的方法.方法:采用FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪,运用自身对照法监测维C银翘片在4种不同溶出介质中的溶出过程.结果:本法监测药物溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,对改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性及控制产品质量提供有益的参考.结论:光纤药物溶出度实时测定法能够有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程.
关键词： 光纤溶出度实时测定法 溶出度 维C银翘片 -
反相高效液相色谱法测定维C银翘片中绿原酸的含量
目的:建立测定维C银翘片中绿原酸的反相高效液相色谱法.方法:采用CLC-ODS柱(6.0mm×250mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶0.8)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为326nm.结果:样品中绿原酸平均回收率为98.2%,RSD为1.59%,n=5;绿原酸在5～60μg·ml-1内,r=0.9998,峰面积与浓度线性关系良好.结论:绿原酸与其他成分能得到很好的分离.
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维C银翘片中D-(-)-异抗坏血酸的结构鉴定与筛查
目的 鉴定维C银翘片中非法添加物D-( -)-异抗坏血酸的结构,对样品进行添加物筛查.方法 采用CAPCELL PAKNH2色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),流动相为乙腈-20 mmol·L-1乙酸铵(甲酸调pH至2.5)(60∶40),检测波长为246 nm,流速为1 mL·min-1;离子源为ESI源,雾化气压力为220 kPa,干燥气流速为12 L·min-1,干燥气温度350℃,毛细管电压3.5kV,正离子检测.用液相色谱分离并制备维C银翘片中添加物,进行13C-NMR结构确证.结果 通过对检出的添加物[M+H]+多级质谱裂解规律解析及与D-(-)-异抗坏血酸对照品比较,鉴定添加物为D-(-)-异抗坏血酸;通过添加物13C-NMR化学位移分析,进一步确认其结构.在366批维C银翘片样品中,有64批样品检出非法添加物D-( -)-异抗坏血酸.结论 液质联用方法准确,灵敏度高,可满足定性检测的要求.
关键词： 维C银翘片 D-(-)-异抗坏血酸 结构鉴定 筛查 -
HPLC同时测定维C银翘片中绿原酸、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量
维C银翘片是抗感冒药,由金银花、连翘、荆芥、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏等13味药制成,为一中西药复方制剂.原标准[1]中分别采用HPLC测定对乙酰氨基酚的含量,用容量滴定法测定维生素C的含量,对其他药味及成分无含量控制要求.
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基于TOPSIS与灰色关联分析的维C银翘片质量评价
目的:用灰色关联法和逼近理想解排序法(TOPSIS)评价不同厂家维C银翘片的质量.方法:高效液相色谱法(HPLC)测定5个省份7个厂家11个批次样品中牛蒡苷、绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏的含量,构建样品的灰色关联度质量评价模型并与TOPSIS结果比较.结果:样品B和G含量不合格,灰色关联分析显示B和G质量差,TOPSIS与灰色关联分析结果基本一致.结论:灰色关联法适用于多组分的中成药样品质量综合评价.
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HPLC法测定维C银翘片中连翘苷与牛蒡苷的含量
建立维C银翘片中连翘苷与牛蒡苷的含量测定方法.采用UltimateTMAQ-C18为分析柱,以乙腈-0.2%磷酸(26∶74)为流动相;流速:1.0mL·min-1;检测波长:205nm;进样量:20μL.连翘苷对照品在21.1～211ng范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.0%;牛蒡苷对照品在96.2～962ng范围内具有良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为100.8%.本测定方法简便,准确,可用于测定维C银翘片中连翘苷、牛蒡苷的含量.
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运用NIR对维C银翘片中异性有机物的应急检验研究
目的 运用NIR对维C银翘片中异性有机物进行检查.方法 将收集的5个厂家的20批维C银翘片扫描近红外光谱和显微鉴别后,将法定检验结果与近红外光谱结合,建立应急检验模型.结果 用维C银翘片正品的.QCM检验模型对实验室判定为合格与不合格的样品进行检查,准确率达到80％以上.结论 建立的应急检验模型具有方法简单、易操作等特点,适用于药品检测车对维C银翘片中异性有机物的快速筛查.
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我国维C银翘片的市场现状分析及对策
通过分析我国维C银翘片市场目前现状及竞争者情况，提出提高产品生产质量，改善和创新制作工艺，中药走向标准化和现代化的相关建议，旨在为市场决策部门提供参考信息。
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糖衣对维C银翘片中维生素C含量测定的影响
目的:研究糖衣对维C银翘片中维生素C含量测定的影响.方法:采用碘滴定法,并进行配对设计的t检验.结果:糖衣不影响维生素C的含量测定,平均回收率为99.95%(n=6),RSD为0.35%;P＞0.05,n=6,差别无显著性意义.结论:糖衣对维C银翘片中维生素C的含量测定无干扰,可不剥糖衣进行其含量测定.
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改进维C银翘片稳定性的生产工艺研究
采用分步制粒法及采用脂溶性材料进行包隔离层等进行对维C银翘片的生产工艺进行改良.
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HPLC法和紫外双波长法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚含量的结果比较
目的:建立高效液相法(HPLC)测定维C银翘片中对乙酰氨基酚含量的方法,并比较了HPLC法和紫外双波长法测定结果的差异.方法:采用C18色谱分析柱,0.05 mol/L醋酸铵溶液-甲醇(85:15)为流动相,检测波长249 nm.结果:线性范围0.025～0.074 mg/ml,平均回收率102.1%;两种方法的测定结果存在较大差异,紫外双波长法比HPLC法约高出13%～19%.结论:HPLC法不受其他共存成分的影响,准确度高,适用于本制剂的分析,而紫外双波长法存在检测结果偏高的干扰.
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维C银翘片和银黄含片改善急性咽炎咽痛症状的临床观察
咽炎是临床常见病和多发病,临床上可分为急性咽炎与慢性咽炎,其中急性咽炎是咽部黏膜及黏膜下组织的急性炎症,常累及咽部淋巴组织,多由病毒或细菌感染上呼吸道引起[1].其中咽喉疼痛为其常见症状,临床上多以抗菌、抗病毒为主,但用药单一,副作用明显,治疗效果并不理想.急性咽炎在中医学中认为是急喉痹,由外感风热邪毒,邪热壅盛,热毒蕴结于肺及胃,搏结于咽喉,热壅血瘀,灼腐肌膜,致咽喉红肿热痛,喉核肿大或腐败成脓[2].治疗上多以疏风清热,解毒利咽为主,对此病的研究有自己独特的优势,本研究采用维C银翘片联合银黄含片治疗急性咽炎,发现效果显著,报告如下.
