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中华医学会系列杂志从2009年开始标注数字对象惟一标识符
数字对象惟一标识符(digital object identifier,DOI)是对包括互联网信息在内的数字信息进行标识的一种工具.
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静脉药物配置中心118种药品贮藏条件标注状况的调查与分析
目的:了解我院静脉药物配置中心常用药品贮藏条件的标注状况,为药品储存管理提供依据。方法对我院静脉药物配置中心常用的118种静脉注射剂的药品说明书贮藏项内容进行统计,调查分析目前药品贮藏条件标注现状及存在的问题。结果药品说明书贮藏条件标注共有17种,内容主要涉及温度、湿度及光线。三者是影响药品质量和稳定性的主要因素,与其相关的贮藏标注内容不够规范。结论药品贮藏项下的标注内容有待进一步规范。
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微创腔镜器械标准化管理研究
2006年1月~2007年12月,我们对微创腔镜器械采取标准化管理,效果满意.现报告如下.1设备配置根据各手术专业组手术量、手术方式的需要,购置可高温高压灭菌的手术系列器械、光缆、镜子等.定制各种规格的多孔器械盒,材料为铝制品、不锈钢制品.设计器械双面"标准牌",一面标注器械名称、数目,另一面标注器械清洗、消毒、维护、保养注意事项.
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药品包装盒防伪码剔刮行为的处理
案例:2008年5月,某食品药品监督管理局在监督检查中发现某乡镇医疗机构药库内有一批某生产企业生产的银杏达莫注射液,生产批号为20080103,生产日期为2008/01/09,有效期至2009/12,规格为10mL/支,以上信息完整.但包装盒防伪码被剔刮,剔刮处下方标注有"无此防伪码为假药"的字样.
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中华医学会系列杂志从2009年开始标注数字对象惟一标识符
数字对象惟一标识符(digital object identifier,DOI)是对包括互联网信息在内的数字信息进行标识的一种工具.在传统的出版物中,书刊、磁带、光盘都有国际标准编号(ISBN、ISSN、ISCN)及其条形码,作为出版物的惟一标识.这些标识使出版物得到有效的管理,便于读者查找和利用.而网上的文档一旦变更了网址便无从追索.
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《临床泌尿外科杂志》从2009年开始标注数字对象唯一标识符(doi)
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基于Android平台的医学图像显示软件设计
目的:为了可以在更多平台上实现对医学图像的查看和简单诊断,本文设计了基于Android智能操作系统平台的医学图像显示软件.方法:通过对DICOM3.0标准医学图像格式的解读分析以及对AIM规范的研究了解,实现过程中使用C++和Java语言在Eclipse开发环境下对软件进行开发,其中,由C++语言编写的部分负责实现对DICOM文件中像素数据及其文本信息的读取,由Java语言编写的部分负责实现对已读取到的内容进行显示,对医学图像中关注区域进行标注,以及解析显示AIM规范中的标注信息.结果:在Android操作系统的平板电脑上实现了对DICOM格式医学图像及其相关文本信息的读取与显示、ROI(关注区域)的标注处理等功能,并且标注信息的读取和储存符合AIM规范.结论:结合Android系统特点,利用平板电脑通过触摸屏进行操作的交互优势,使医学图像的浏览和注释过程更加便捷,可广泛应用于医学诊断和学术研究.
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中华医学会系列杂志从2009年开始标注数字对象惟一标识符
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中华医学会系列杂志从2009年开始标注数字对象惟一标识符
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老人用药,从小剂量开始
目前的药品说明书,对人群的年龄划分只有两个层次,即儿童和成人.比如在"剂量"一栏,都只标明了成人用量和儿童用量,没有专门标注老年人的使用剂量.因此一般老年人也就按照成人的剂量用药.
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日本有个地方叫"中国"
初到日本时,第一次看电视的天气预报.气象员报了关东、关西地区的天气情况后,接着便介绍"中国"的天气情况.思乡心切,不禁大为感动难得日本电视台连我们中国的气候都关心.转念一想,不对!我们国家怎么可能在日本地区天气节目中出现呢?再定睛看看屏幕,分明标注的是日本国内的地方.这就奇怪了,难道日本竟然有个地名叫"中国"吗?位于日本本州的西部
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某院53份口服中成药说明书中儿科用药信息标注的调查分析
目的:了解某院儿科口服中成药药品说明书中儿科用药信息的标注情况.方法:收集某院儿科常用的53份口服中成药药品说明书并进行分析.结果:说明书儿童用法用量缺项率为58.49%,存在表述不清楚,不符合儿科用药特点等问题;不良反应、禁忌、注意事项等项标注多为尚不明确,药物相互作用的缺项率为64.15%,临床试验和药代动力学的缺项率均为98.11%,药理毒理的缺项率为75.47%.结论:儿科中成药药品说明书的用药信息标注存在一定缺陷,应引起相关部门重视,进一步完善,保证用药安全.
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51种外用药膏说明书标注项情况分析
目的:为生产企业合理设计外用药膏说明书提供参考.方法:根据《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》对药品说明书应标注项目,分析我院2016年1-6月使用的51种外用药膏说明书标注项情况.结果:在51种外用药膏中,国产品种39种,进口品种12种.在39种国产药膏说明书中,标注率较低的项目有药物过量、药动学、使用指导、药理毒理,标注率分别为2.6%、5.1%、15.4%、28.2%,而进口品种的标注率分别为16.7%、83.3%、75.0%、100%.与进口药膏说明书比较,国产药膏说明书标注内容不够详细的项目有成分、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、特殊人群用药.结论:建议生产企业咨询医药学专家,按照《药品说明书和标签管理规定》要求列出全部辅料,细化和完善用法用量、不良反应、注意事项、特殊人群用药、药理毒理及药物过量等项的标注内容,同时行政主管部门要加强监管审批力度.
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762份药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药标注情况分析
目的:为孕妇及哺乳期妇女用药标注提供参考。方法:收集开滦总医院林西医院2013年7月-2015年12月使用的药品说明书,对孕妇及哺乳期妇女用药标注情况进行统计、分析。结果:收集的762份药品说明书中,孕妇和哺乳期妇女用药未标注或尚不明确的分别占总数的31.89%和52.76%。在国产化学药及生物制品说明书361份、中成药说明书339份、进口药品说明书62份中,孕妇和哺乳期妇女用药未标注或尚不明确的比例分别为22.99%和25.21%、44.54%和88.50%、14.52%和17.74%。结论:除药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药整体标注情况欠佳外,还存在列项分散、表述内容不一致的问题。与进口药比较,国产化学药及生物制品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药信息缺失明显,在中成药说明书中则缺失严重。建议药品生产企业应加强药品上市后的跟踪监测,及时更新修订药品说明书的相关内容;药监部门应加强对药品说明书的监管力度,对用药标注的内容进行统一规范管理。
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157份抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况的调查分析
目的:调查、分析抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况,为临床合理用药提供参考.方法:收集南京市某3家"三甲"医院药品目录中抗肿瘤药物说明书,根据《药品说明书和标签管理规定》《化学药品和生物制品说明书规范细则》评价药品说明书中存在的常见问题(如主要内容是否相互矛盾、内容表述是否全面等)、具体标注项目(如"不良反应""禁忌""注意事项"等或者此类项下的明细内容)是否标注完整、注射剂静脉配置指导是否详细(如溶剂的选择、配制时的注意事项等)、通用名及给药途径相同的药品说明书标注信息是否存在差异.结果:共收集157份抗肿瘤药物说明书,按来源分为国产药(80份)、进口药(77份),按药品剂型分为口服制剂(44份)、注射剂(113份).抗肿瘤药物说明书存在的常见问题有主要内容相互矛盾、说明书内容表述不全面、汉字错误、项目缺失、药物相互作用描述简单等.与国产或口服抗肿瘤药物相比,进口或注射抗肿瘤药物说明书各标注项的标注率均较高,但具体标注项如"注意事项"项下止吐防治(<20%)、药物对临床检验干扰(<40%)的标注率均较低,"药品过量"项下大剂量或长期用药后严重不良反应的标注率均小于41%(进口药除外).进口抗肿瘤药物注射制剂说明书中有关的静脉配制指导的标注率均高于国产.56组通用名及给药途径相同的药品说明书中"注意事项"(30/56,53.57%)、"药理毒理学"(29/56,51.79%)、"禁忌"(26/56,46.43%)等标注项信息均存在差异.结论:抗肿瘤药物说明书标注项目需要进一步规范、完善,建议有关部门强制药品生产企业定期补充说明书中的不足之处,促进临床安全、合理用药.
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我院363份药品说明书中有关[药物-食物相互作用]信息的标注情况分析
目的:了解药品说明书中有关[药物-食物相互作用](DFI)项目信息的标注情况.方法:参考《化学药品非处方药说明书规范细则》、《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》等的规定项目,对2010年我院共363份常用药物的药品说明书中有关DFI信息的标注情况进行统计、分析.结果:共涉及化学药269份,中成药94份;其中口服药161份,外用药43份,注射剂159份.调查中仅1份药品说明书明确标注了DFI信息,无任何DFI信息的占调查总数的63.6%,其余只能通过散列于多个项目中的内容获取DFI信息,如[用法用量]、[注意事项]等项目.结论:建议相关部门在药品说明书中增加DFI项目,为临床用药提供更明确的信息,避免食物与药物不良相互作用发生,以提高药物的安全性、有效性.
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静脉滴注药物说明书有关稀释程度情况的调查与分析
目的 促进静脉滴注药物的使用安全、有效.方法 参照静脉滴注药物说明书,对其滴注前的稀释程度标明情况进行调查与分析.结果 在该院305种常用于静脉滴注的药物中,药品说明书明确标明滴注前药物浓度的占12.79%,标明每次用量药物溶解、稀释到某定量体积输液中的药物占26.56%,标明每次用量药物溶解、稀释到某体积范围输液中的药物占25.57%,标明每次用量药物溶解、稀释到不少于某体积输液中的药物占1.97%,标明每次用量药物加"适量"输液溶解、稀释的药物占1.64%,厂家已经配成可直接滴注溶液或附有滴注溶剂的药物占12.46%,药品说明书没有标明滴注前稀释浓度或稀释输液用量的药物占22.30%.结论 有关滴注前稀释程度内容,部分药物的药品说明书有待完善;掌握静脉滴注药物有关稀释的相关知识,有利于正确溶解和稀释药物,以保证药物的使用安全、有效.
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中华医学会系列杂志从2009年开始标注数字对象惟一标识符
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进出口电池有害重金属标注现状分析和对策
对进出口电池有害重金属汞、镉和铅的标注现状进行了分析,并结合电池中汞检测结果讨论了目前电池汞、镉标注中存在的问题,提出了按国内有关规定和欧盟法令关于电池中汞、镉、铅限量正确标注其含量的方法.