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HPLC法测定心脑康胶囊中芍药苷的含量
目的:HPLC法测定心脑康胶囊中芍药苷的含量.方法:以50%甲醇超声提取、定容、过滤后直接进样.用色谱柱ODS-C18,色谱柱(4.6mm×250mm,粒径5 μm);甲醇-水-冰醋酸(23:75:2)为流动相;流速1.0ml/min;柱温30℃;检测波长230nm;结果:线性关系良好,r=0.9998;精密度RSD=0.21%,重现性RSD=0.46%加样回收率100.4 3%,RSD=1.1%.结论:本方法灵敏、简便、重现性好,可有效地控制制剂质量.
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替米沙坦联合心脑康胶囊治疗糖尿病肾病
目的 观察替米沙坦联合心脑康胶囊治疗糖尿病肾病(DN)的临床疗效.方法 选择DN患者60例,随机分成治疗组和对照组,两组均可采用胰岛素和口服降糖药降血糖,对照组使用替米沙坦,治疗组予心脑康腋囊联合替米沙坦,疗程为3个月.治疗前后分别测血压(SBP/DBP)、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、肾小球滤过率(eGFR)、尿β2微球蛋白(β2-MG).结果 两组SBP、DBP、FBG、SCr、eGFR、尿β2微球蛋白(β2-MG)、HbAlc治疗后与治疗前比较有显著意义(P＜0.05);治疗组治疗后BUN、SCr、HbAlc、尿β2微球蛋白(β2-MG)、eGFR与对照组治疗后比较有统计学意义(P＜0.05).结论 替米沙坦联合心脑康胶囊治疗DN,在减少尿蛋白、改善肾功能方面明显优于对照组,提示两药合用可有效控制和延缓DN病情的发展.
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心脑康胶囊治疗不稳定型心绞痛临床观察
目的:研究心脑康胶囊治疗不稳定型心绞痛患者疗效的评价.方法:天津医院2014年6月至2014年12月住院的不稳定型心绞痛患者100例,随机分为两组:对照组50例,给予阿司匹林、氯吡格雷、低分子肝素、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂(CCB)、他汀、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、硝酸酯类药物常规剂量治疗;心脑康胶囊治疗组50例,在对照组药物治疗的基础上加用心脑康胶囊4粒,3次/d.上述两组患者均随诊4周,统计心绞痛发作频率、持续时间、心电图变化,血清C反应蛋白(CRP)、血小板聚集率、纤维蛋白原、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)水平,评价两组患者临床疗效.结果:与对照组比较,心脑康胶囊治疗组在心绞痛症状缓解、心电图变化及血清生化指标上具有明显改善,差异具有统计学意义(Pp＜0.05).结论:心脑康胶囊作为一种传统中药,可有效改善不稳定心绞痛的发作,其治疗后可明显改善临床理化指标,改善预后,值得临床推广应用.
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HPLC法测定心脑康胶囊中芍药苷的含量
目的 建立HPLC法测定心脑康胶囊中芍药苷的含量.方法 C18(DiamonsilTM 4.6mm×200mm,5 μm),柱温30℃:流动相为甲醇-水-冰醋酸(25:75:0.2),检测波长为230nm,流速1.00 mL/min.结果 此方法芍药苷在0.09860～1.972 μg范围内呈良好的线性关系:r=0.99998,平均回收率为99.3%,RSD=1.0%(n=9).结论 所建立的方法简便、快速、准确,可用于心脑康胶囊的质量控制.
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高效液相色谱法测定心脑康胶囊中葛根素的含量
目的 建立高效液相色谱(HPLC)测定心脑康胶囊中葛根素含量的方法.方法 采用Diamonsil TM C18色谱柱,甲醇-1%冰醋酸(30:70)为流动相,检测波长为250 nm,流速:1.0 ml/min.结果 葛根素对照品在0.44～0.70 μg范围内与峰面积积分值具有良好的线性关系(r=0.998),平均回收率为98.03%,相对标准偏差为0.98%.结论 HPLC法操作简便,重现性好,精密度可靠,结果 准确,有利于心脑康胶囊的质量控制.
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心脑康胶囊与麝香保心丸在治疗心力衰竭的临床效果观察
目的：观察心脑康胶囊与麝香保心丸在治疗缺血性心脏病性心力衰竭的有效性和安全性。方法缺血性心脏病性心力衰竭的住院患者326例，随机分为试验组170例和对照组156例，两组均予调脂、抗血小板聚集、抗心肌缺血及抗心力衰竭治疗。试验组在上述治疗的基础上给予心脑康胶囊，对照组给予麝香保心丸，连续治疗2周后评价效果，通过多普勒超声测量两组研究对象心功能指标。结果试验组的左室收缩末期后壁厚度(LVPWs)、左室舒张末期后壁厚度(LVPWd)、左室舒张末期内径(LVDd)、收缩末期室间隔厚度(IVSTs)较对照显著降低，差异具有统计学意义(P<0.05)。在心脏功能性评价，试验组每搏量SV、二尖瓣口舒张早期大血流速度(E)、舒张晚期大血流速度(A)较对照组明显升高，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论心脑康胶囊比麝香保心丸能有效改善缺血性心脏病性心力衰竭的心脏功能。
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RP-HPLC测定心脑康胶囊中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量
目的 建立心脑康胶囊中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷RP-HPLC含量测定方法.方法 色谱柱为Dikma C18(250 mm×4.6 mm,5 μm); 流动相为乙腈-水(14:86); 检测波长为320 nm:柱温:25℃.结果 心脑康胶囊中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的的线性范围为 2.88～28.8 μg/ml ,(r=0.999 9),平均回收率为99.14%, RSD值为0.3%.结论 该方法简便,结果准确,可作为心脑康胶囊的质量控制方法.
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心脑康胶囊联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的临床研究
目的：探讨心脑康胶囊联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法选取2015年7月—2016年7月在天津市武清区中医医院治疗的冠心病心绞痛患者82例，根据治疗方案的差别分为对照组（41例）和治疗组（41例）。对照组口服盐酸曲美他嗪片，1片/次，3次/d。治疗组在对照组的基础上口服心脑康胶囊，4粒/次，3次/d。两组患者均治疗8周。治疗后，观察两组患者的临床疗效，并比较两组的临床症状、血清细胞因子、血液流变学指标的变化。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为82.93%、97.56%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者心绞痛发作次数、心绞痛持续时间和硝酸甘油用量均少于同组治疗前（P＜0.05），且治疗组减少的更显著（P＜0.05）。两组患者血清 CRP、IL-6、sICAM-1、sVCAM-1、cTnI和NT-proBNP水平均显著降低，VEGF和NO水平显著升高（P＜0.05）；且治疗组上述指标改善的更明显（P＜0.05）。两组WBV、PV和FIB均低于同组治疗前（P＜0.05），且治疗组降低的更显著，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论心脑康胶囊联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛效果显著，可明显改善患者症状及血清学指标，具有一定的临床推广应用价值。
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甘精胰岛素联合心脑康胶囊治疗2型糖尿病周围神经病变疗效和安全性研究
目的 研究甘精胰岛素联合心脑康胶囊治疗2型糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效和安全性.方法 将62例DPN患者采用随机分组对照研究,治疗组予睡前皮下注射甘精胰岛素联合心脑康胶囊口服,对照组予格列美脲和依帕司他口服.疗程均为12周.治疗前后分别进行空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血液流变学、血浆内皮素(ET)、一氧化氮(NO)、神经病变症状TSS评分及感觉定量比较.结果 2组患者的FBG、HbA1c、血液流变学、ET、NO、TSS评分及感觉定量明显改善(P均<0.05),无严重药物不良反应.与对照组相比,治疗组改善明显(P<0.05).结论 甘精胰岛素联合心脑康胶囊治疗DPN安全有效.
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心脑康胶囊治疗冠心病心绞痛45例临床观察
目的观察心脑康胶囊对冠心病心绞痛的治疗作用.方法应用随机对照观察心脑康胶囊和硝苯吡啶对心绞痛的疗效.结果心脑康组用药后不仅心绞痛临床症状明显缓解,且能改善心电图表现,心电图总有效率为83.7%,疗效优于对照组(P＜0.05).结论心脑康胶囊治疗冠心病心绞痛疗效优于硝苯吡淀.
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降纤酶联用心脑康胶囊治疗急性脑梗死32例观察
治疗急性脑梗死,西医为有效的首推溶栓疗法,尤其是早期或超早期治疗.中医传统的治则为益气活血法.为了探索治疗脑梗死更为有效的方法,笔者将溶栓疗法与益气活血法联合应用治疗急性脑梗死32例(治疗组),并与单纯溶栓法(对照组)进行比较,现总结如下.
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反相高效液相色谱法测定心脑康胶囊中丹酚酸B的含量
心脑康胶囊为《卫生部药品标准中药成方制剂第十三册》所收品种,由丹参、赤芍、制何首乌等10余种中药组成的复方制剂,具有活血化瘀,通窍止痛,扩张血管,增加冠状动脉血流量的作用.用于冠心病,心绞痛及脑动脉硬化症.原标准过于简单,难以控制质量.本处方中丹参为君药,故按丹参[1]项下选定丹参中的有效成分丹酚酸B的含量测定作为心脑康胶囊质量控制标准.
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HPLC法同时测定心脑康胶囊中6种成分
目的 建立HPLC法同时测定心脑康胶囊(丹参、赤芍、葛根、川芎、红花等)中丹参素、芍药苷、葛根素、羟基红花黄色素A、川芎嗪和阿魏酸的方法.方法 Agilent HC-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.2％甲酸水(A)-甲醇(B),梯度洗脱(0～12 min,18％ ～35％B；12～22 min,35％～45％B；22～45 min,45％B)；柱温30℃;进样量20 μL,体积流量0.6 mL/min；芍药苷和葛根素检测波长为254 nm,丹参素和川芎嗪为280 nm,阿魏酸为320 nm,羟基红花黄色素A为403 nm.结果 芍药苷、葛根素、羟基红花黄色素A在2.5～200μg/mL(一=0.999 8),阿魏酸在2.91 ～233 μg/mL(r2=0.999 8),丹参素在1.66 ～133 μg/mL(r2=0.999 9)、川芎嗪在0.81 ～ 130 μg/mL(r2 =0.999 8)质量浓度范围内与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率均大于97％.结论 该方法准确可靠,可行性及重复性良好,可作为心脑康胶囊的质量控制方法.
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心脑康胶囊的定性定量分析
目的 快速鉴别心脑康胶囊中的丹参、赤芍、地龙、川芎、葛根五味药材和测定制剂中芍药苷含量.方法 采用薄层色谱法对处方中的丹参、赤芍、地龙、川芎、葛根进行鉴别;用HPLC测定制剂中芍药苷的含量.HPLC采用C18柱,以乙腈-水(17∶83)为流动相,检测波长:230 nm.流速:1.0 mL·min-1.结果 薄层色谱法均鉴别出制剂和各自药材的特征斑点,而空白对照液无此斑点.高效液相色谱方法的建立,结果在115.5～577.5 μg·mL-1内线性关系良好(r=0.999 9,n=5),平均回收率为100.14%,RSD=0.1%(n=4).结论 该方法简便、准确、重复性好、精密度高,可用于心脑康胶囊定性定量分析.
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HPLC法测定心脑康胶囊中葛根素的含量
目的 采用HPLC法测定心脑康胶囊中葛根素的含量.方法 采用ODS-C18柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(11∶ 89);检测波长为250 nm;流速:1.0 ml·min-1.结果 线性范围为0.0878～0.5265 μg(r=0.999 9),平均回收率为101.69% RSD为0.74%.结论 该方法 易行、准确可靠,可用于心脑康胶囊的质量控制.
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心脑康胶囊正品与假药制品的质量鉴别
在药品监督检查中,发现一伪造的心脑康胶囊,从外观到内包装与正品较相似,难以区别,经过系统的分析研究,并与正品对照检验,确定为假药,其鉴定结果如下:1.材料实验心脑康由山东省曹县药品监督管理局提供,称为"正品",批号为010228,假心脑康系该局在检查中查获,称之为"假药",批号为010319.
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心脑康胶囊质量标准的研究
目的 制定心脑康胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中的丹参、枸杞子、甘草、川芎、牛膝进行定性鉴别,采用高效液相色谱对赤芍的芍药苷进行含量测定.结果 芍药苷在0.154 5～1.236 μg范围线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.97%,RSD为2.0%.结论 该方法能准确可靠地进行定性定量检测及有效地控制制剂的质量.
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RP-HPLC测定心脑康胶囊中阿魏酸和葛根素的含量
目的:建立心脑康胶囊中阿魏酸和葛根素的RP-HPLC含量测定方法.方法:色谱柱为DIKMA-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-1%的冰醋酸(30:70),流速为1.0ml·min-1,检测波长为254nm,柱温为室温.结果:阿魏酸和葛根素的的线性范围分别为11.2～67.2μg·ml-1(r=0.9994),9.0～54μg·ml-1(r=0.9992),平均回收率分别为98.5%、98.2%,RSD为0.5%、0.8%(n=5).结论:方法简便,结果准确,可作为心脑康胶囊的质量控制方法.
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心脑康胶囊质量标准的建立
目的:建立心脑康胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的制何首乌、川芎、红花、甘草;高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量.色谱柱:Shim-pack Ck VP-ODS(250mm×4.6mm,5 μm);流动相为乙腈和1%磷酸水溶液(15:85);流速:1ml·min-1;柱温:30℃;检测波长为230 nm.结果:薄层色谱法能对制何首乌、川芎、红花、甘草进行专属性定性分析;高效液相色谱法测定芍药苷的线性范围为0.276～1.380μg(r=0.999 8);平均回收率为97.88%,RSD为1.63%(n=5).结论:本文方法简便、快速、准确,可用于心脑康胶囊的质量控制.
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反相高效液相色谱法测定心脑康胶囊中芍药苷的含量
目的:反相高效液相色谱法测定心脑康胶囊中芍药苷的含量.方法:以50%乙醇超声提取,定容,过滤后直接进样.采用ODS-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,粒径5 μm);流动相采用乙腈-0.05%磷酸溶液(13∶87);流速0.8 mL*min-1;柱温20℃;检测波长:230 nm.结果:平均加样回收率为99.9%,RSD为0.90%(n＝5).结论:本方法灵敏,简便,重现性好,可有效地控制制剂质量.
