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EGFR单抗类靶向药物治疗脑胶质瘤的研究进展
表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)是表皮生长因子(EGF)和转化生长因子(TGF)等因子的受体,主要调节细胞增殖等细胞活动.EGFR基因突变或扩增常导致EGFR过度激活,成为肿瘤细胞增殖失控的重要因素.尼妥珠单抗、帕尼单抗、西妥昔单抗和mAb 806是针对EGFR的单克隆抗体,可竞争性特异性结合EGFR蛋白或(和)EGFRvⅢ型突变体,阻断EGFR胞内磷酸化位点激活,抑制肿瘤恶性表型.本文就EGFR单抗类靶向药物在脑胶质瘤中的治疗进展进行系统性回顾,并结合本团队的研究系统评估尼妥珠单抗在脑胶质瘤中的疗效.
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3种用药频次较高的抗肿瘤靶向药物临床使用调研
目的 从临床使用安全性角度出发,调研3种抗肿瘤靶向治疗药物利妥昔单抗(Rituximab)、曲妥珠单抗(Trastuzumab)及尼妥珠单抗(Nimotuzumab)按药品说明书界定的适应证范围进行临床应用的状况.方法 依据药品说明书和文献资料,确定临床应用适应证范围;同时利用医院信息系统(HIS),查阅本院2008年7-12月份临床上分别应用过上述3种药物的病例,逐一核查分析患者的出院诊断与适应证的相符性.结果 使用过以上3种药物的病例分别为149、28和18例,与药品说明书界定的适应证范围的相符率分别是80.54%、50%和55.56%;依照国内外指南推荐用法及文献资料提供的参考适应证的相符率则分别是99.33%、89.29%和55.56%.结论 3种靶向治疗药物临床使用与药品说明书界定的适应证范围不能完全相符,究其原因是药品说明书较国内外开展的临床试验和出台的治疗指南有一定的滞后性,不一定能全面地代表该类药物目前的全部治疗信息,而且抗肿瘤靶向治疗药物上市时间一般不长,临床应用经验有限.抗肿瘤靶向药物的使用亟待进一步规范化.
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尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期宫颈癌的近期疗效观察
目的 观察尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期宫颈癌的疗效及不良反应.方法 将72例Ⅱb～Ⅳa期宫颈癌患者随机分为2组.对照组采用调强放疗、腔内后装治疗及同期化疗,观察组加用尼妥珠单抗.治疗后3个月比较两组近期疗效及不良反应.结果 观察组总有效率明显高于对照组(88.9％ vs 69.4％,P＜0.05).两组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论 尼妥珠单抗联合放化疗可提高晚期宫颈癌疗效.
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尼妥珠单抗联合顺铂同期化疗治疗局部晚期鼻咽癌疗效
目的:观察尼妥珠单抗联合顺铂同期化疗治疗局部晚期鼻咽癌的近期、远期疗效以及毒性不良反应.方法:将我院于2010年1月至2011年8月收治的72例局部晚期鼻咽癌患者(Ⅲ期54例,Ⅳa期18例)随机分为高剂量试验组、低剂量试验组和对照组,每组均为24例,三组全程均给予调强放射治疗(累积处方剂量:GTVnx 70 Gy/32 F,GTVnd 68 Gy/32 F,CTV162 Gy/32 F,CTV256 Gy/32 F;放疗周期为6周),对照组同时采用顺铂单药化疗(40 mg/m2,静滴,d1~d3,每21 d为一周期,化疗周期为2周期),高剂量试验组(200 mg/次,静脉滴注,每周一次,共6次)和低剂量试验组(100 mg/次,静脉滴注,每周一次,共6次)在对照组的治疗基础上同期联合尼妥珠单抗进行治疗.以完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展评价3组近期疗效,并采用NCI-CTC对毒性不良反应进行评定;随访时间为5年,比较3组中位随访时间、总生存率、复发率和累积远处转移发生率.结果:3组近期疗效基本相当,未见明显差异(P>0.05);3组未出现因毒副反应致死的情况发生;3组的毒性不良反应发生率基本相当(P>0.05),均为骨髓抑制、消化道毒性、肝功异常等为主.随访5年,高剂量试验组和低剂量试验组的中位随访时间分别为(55.4±3.77)个月和(53.8±4.12)个月,明显高于对照组的(46.5±7.62)个月(P<0.05);高剂量试验组和低剂量试验组的总生存率为87.5%和83.3%明显高于对照组的62.5%(P<0.05);3组复发率和累积远处转移发生率无明显差异(P>0.05);高剂量试验组和低剂量试验组的中位随访时间、总生存率、复发率和累积远处转移发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论:尼妥珠单抗联合顺铂同期化疗治疗局部晚期鼻咽癌近期疗效显著,毒副反应较小,可以明显提高患者的总生存率,远期疗效较佳.
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同步放化疗联合尼妥珠单抗对局部晚期鼻咽癌的近期疗效观察
目的 探讨同步放化疗联合尼妥珠单抗对局部晚期鼻咽癌的近期疗效及不良反应.方法 将68例局部晚期鼻咽癌患者分为观察组36例和对照组32例,所有患者均接受放化疗同步治疗,鼻咽部照射剂量为70～78 Gy/7～7.5周,颈部淋巴结照射剂量为60～70 Gy/7周,同步化疗采用多西他赛70 mg/m2+顺铂80 mg/m2,每3周重复1次,观察组在放化疗同时加用尼妥珠单抗注射液100 mg,于放疗前静脉滴注,每周1次,直至放疗结束.比较两组临床疗效及不良反应.结果 治疗结束后,观察组总有效率(97.2％)高于对照组(93.7％),但差异无统计学意义(P＞0.05).观察组Ⅲ级以上放射性皮炎、黏膜反应分别为16.67％、13.89％,高于对照组的3.12％、6.25％,但差异无统计学意义(P＞0.05).两组Ⅲ级恶心呕吐及白细胞下降发生率分别为16.67％、2.78％和15.62％、3.12％,差异无统计学意义(P＞0.05).未见其他严重不良反应发生.结论 放化疗联合尼妥珠单抗治疗局部晚期鼻咽癌安全有效,未明显增加严重不良反应.
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尼妥珠单抗联合顺铂同步放化疗治疗中晚期鼻咽癌的效果
目的 观察尼妥珠单抗联合顺铂同步放化疗治疗中晚期鼻咽癌的近期疗效及不良反应.方法 选取26例初治病理确诊局部晚期鼻咽癌患者,均采用调强适形放射治疗,同时给予尼妥珠单抗联合顺铂同步化疗.放疗之日起给予尼妥珠单抗200 mg,静脉滴注,每周1次,共6次;同时给予顺铂40 mg/m2,静脉滴注,每周1次,共6次.参照实体瘤疗效评价标准(RECIST)评价近期疗效,参照CTC 3.0标准评价不良反应.结果 26例患者均可评价疗效,治疗后完全缓解(CR)23 例(88.5%),部分缓解(PR)2 例(7.7%),肿瘤稳定1例(3.8%),总有效率(CR+PR)96.2%.急性不良反应主要为白细胞减低,其次为皮肤、黏膜反应及消化道反应,患者均可耐受,未影响后继治疗.结论 尼妥珠单抗联合顺铂同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌患者,近期疗效确切,不良反应轻微,患者可耐受.
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尼妥珠单抗联合适形放疗及化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效
目的 探讨尼妥珠单抗联合同期适形放疗及紫杉醇铂剂化疗方案治疗Ⅲ、Ⅳa期鼻咽癌的疗效及不良反应.方法 经组织病理确诊的Ⅲ、Ⅳa期(2008分期)鼻咽癌初诊患者123例随机分为对照组和观察组.对照组(n=60)采用三维适形放疗或调强适形放疗及同期和序贯紫杉醇铂剂方案化疗;观察组(n=63)除上述治疗外,每周一放疗前行尼妥珠单抗静脉滴注100 mg治疗,共6～7次.结果 放疗结束后2个月原发灶完全缓解率、颈部淋巴结完全缓解率观察组为98.4%、96.8%,高于对照组的81.7%、78.3%(P<0.05);观察组及对照组治疗后1年的局部控制率、无转移生存率分别达到100%、97.4%和94.1%、85.3%,治疗后1年总评价为97.4%、79.4%(P<0.05);随后的治疗后2年、3年局部控制率、无转移生存率观察组均高于对照组.两组主要不良反应为放射性咽喉炎、放射性皮炎和恶心呕吐、白细胞减少、疲乏等,无皮疹及过敏反应发生,不良反应耐受性好.发生3度以上放射性咽喉炎观察组较对照组偏高(P<0.05).结论 尼妥珠单抗联合适形放疗及紫杉醇及铂剂同期和序贯化疗治疗局部晚期鼻咽癌完全缓解率及局部控制率、无远处转移生存率提高,耐受性好.
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尼妥珠单抗联合放疗治疗Ⅲ、Ⅳa期鼻咽癌的初步研究
目的 探讨尼妥珠单抗联合放疗治疗Ⅲ、Ⅳa期鼻咽癌的疗效及不良反应.方法 经组织病理确诊的Ⅲ、Ⅳa期(2008分期)鼻咽癌初诊患者33例分为两组,对照组(n=18)采用常规放疗,鼻咽原发灶及颈部区域淋巴结放疗.观察组(n=18)除常规放疗外,每周放疗前行尼妥珠单抗100 mg治疗,共6～7次.结果 观察组3例被剔除,放疗结束后2个月复查完全缓解率(CR),观察组为100.0%,对照组为77.8%,两组有效率(RR)均100.0%;随访2年对照组和观察组的局部区域控制率为88.9%和100%(P>0.05),而无远处转移生存率分别为77.8%和93.3%(P>0.05),两组间CR率及复发转移率比较均差异无统计学意义(P>0.05).两组主要不良反应为放射性咽喉炎、放射性皮炎和恶心呕吐反应、白细胞减少、疲乏等,无皮疹及过敏反应发生,不良反应为患者所耐受,观察组发生3级以上放射性咽喉炎、放射性皮炎较对照组偏高,但差异无统计学意义(P>0.05).结论 尼妥珠单抗可提高局部晚期鼻咽癌对放疗的敏感性,提高有效率及降低复发转移率,安全有效.
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尼妥珠单抗联合三维适形放疗治疗复发性鼻咽癌的临床研究
目的 观察尼妥珠单抗联合三维适形放疗对复发性鼻咽癌的疗效和不良反应.方法 32例符合入选标准的复发性鼻咽癌患者按照随机的方法分为两组,对照组采用顺铂方案联合三维适形放射治疗,放疗剂量为60～70Gy/6-7W,2Gy/次,5次/W.在放疗期间予顺铂(20 mg/m2d 1-4)同期全身化疗2个疗程,每3周为一疗程.实验组采用尼妥珠单抗联合三维适形放疗,放疗第一天开始用尼妥珠单抗100 mg加生理盐水250 ml静脉滴注,输液时间不少于60分钟,每周1次,共6～7次.结果 16例接受三维适形放疗联合顺铂化疗的复发性鼻咽癌患者治疗结束后的有效率为43.75％,控制率为68.75％; 16例接受尼妥珠单抗联合三维适形放疗的复发性鼻咽癌患者治疗结束后的有效率和控制率分别为50％和75％,两组间差异无统计学意义.相关的不良反应中,尼妥珠单抗组骨髓抑制及消化道反应发生率较低,两组间差异有统计学意义.与尼妥珠单抗相关的不良反应主要是发热(25％)、血压下降(18.75％)、皮疹(18.75％),以上不良反应均未影响治疗进程.结论 尼妥珠单抗联合三维适形放疗对于复发性鼻咽癌患者有较好的疗效,不良反应的发生率较低,是复发性鼻咽癌有效的治疗手段.
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尼妥珠单抗联合TP方案治疗晚期鼻咽癌的临床观察
目的:观察尼妥珠单抗联合TP 方案治疗晚期鼻咽癌的近期疗效及不良反应.方法:46 例晚期鼻咽癌患者,分为治疗组和对照组.治疗组(n = 23)采用尼妥珠单抗联合TP 方案治疗:尼妥珠单抗200 mg,化疗前2 h 静脉滴注,d1;紫杉醇针135 mg/m2,静脉滴注,d1,顺铂针25 mg/m2,静脉滴注,d1 ～ 3,21 d 为1 个周期,连用4 个周期.对照组(n = 23)仅使用TP方案治疗,用法同治疗组.结果:46 例患者均可进行疗效评价,治疗组CR 43.5%,PR 39.1%,RR 82.6%.对照组CR 8.7%,PR 13.0%,RR 21.7%.两组CR、PR、RR比较差异均有统计学意义(P< 0.05).治疗组和对照组主要的毒副反应比较差异无统计学意义(P> 0.05).结论:尼妥珠单抗联合TP方案能进一步提高晚期鼻咽癌患者的治疗效果,且未增加毒副反应,值得进一步研究.
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尼妥珠单抗联合多西他赛、奈达铂同步调强适形放疗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效观察
目的:观察尼妥珠单抗联合多西他赛(DOC)、奈达铂(NDP)同步调强适形放疗(IMRT)治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效及不良反应(ADR).方法:选取局部晚期鼻咽癌患者36例,随机分组.两组均IMRT.对照组静滴DOC及NDP,观察组加用尼妥珠单抗.比较两组患者的治疗效果及ADR.结果:对照组与观察组疾病控制率(DCR)分别为83.33％、94.44％,差异具有统计学意义.两组患者ADR的发生率分别为27.78％、44.44％,差异不具有统计学意义.结论:尼妥珠单抗联合DOC、NDP同步IMRT可明显提高临床近期疗效,未见ADR明显增加,远期疗效仍需进一步观察.
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尼妥珠单抗联合三维适形放射治疗晚期非小细胞肺癌临床研究
目的 探讨尼妥珠单抗联合三维适形放射治疗晚期非小细胞肺癌的临床价值.方法 选取晚期非小细胞肺癌患者82例,按抽签顺序分为两组,各41例.对照组实施三维适形放射治疗,观察组在对照组基础上实施尼妥珠单抗100 mg静脉注射,共8次.比较两组血管内皮生长因子(VEGF)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFR21-1)水平和临床疗效.结果 治疗后,观察组VEGF、MMP-9、CEA、CYFR21-1水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).观察组显效24例,有效13例,无效4例.对照组显效14例,有效13例,无效14例.观察组疗效优于对照组(P＜0.01).结论 晚期非小细胞肺癌用尼妥珠单抗联合三维适形放射治疗,可提高治疗效果,改善临床指标,具有临床应用价值.
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靶向药物尼妥珠单抗用于Ⅳ期结直肠癌根治术后患者维持治疗的疗效及预后分析
目的 探讨靶向药物尼妥珠单抗用于Ⅳ期结直肠癌根治术后患者维持治疗的疗效及预后.方法 选取2010年1月至2012年6月本院收治的66例Ⅳ期结直肠癌患者作为研究对象,所有患者给予结直肠癌的标准方案进行一线化疗,在结直肠癌病灶化疗取得大缩小率后,分为A组(n=34,同意接受单药尼妥珠单抗维持治疗)及B组(n=32,未接受维持治疗则停药随访观察).比较两组患者的肿瘤治疗效果、预后情况以及不良反应情况.结果 A组的总有效率及疾病控制率均显著高于B组,差异均有统计学意义(均P＜ 0.05).A组3年无瘤生存率为61.00％,B组为52.30％,A组3年无瘤生存率显著高于B组(Log-rank P=0.032).A组5年总生存率为71.20％,B组为55.50％,A组5年总生存率显著高于B组(Log-rank P=0.049).A组不良反应总发生率与B组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 靶向药物尼妥珠单抗用于Ⅳ期结直肠癌根治术后患者维持治疗的疗效较好,可提高3年无瘤生存率及5年总生存率,且未见增加不良反应发生率,值得进一步临床研究探讨.
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三维适形调强放疗同步顺铂化疗联合尼妥珠单抗治疗局部晚期鼻咽癌的临床疗效
目的：观察三维适形调强放疗同步顺铂化疗联合分子靶向药物尼妥珠单抗治疗局部晚期鼻咽癌患者的临床疗效、耐受性及安全性。方法选取本院收治的初治局部晚期鼻咽癌患者40例，采用三维适形调强放疗同步顺铂化疗联合分子靶向药物尼妥珠单抗治疗。三维适形调强放疗靶区剂量PGTVnx及PGTVnd均为69.96~73.92 Gy、PTV-1为60~66 Gy、PTV-2为54~56 Gy，共分割33次。化疗方案：顺铂80 mg/m2，静滴，3周为1个周期，每个周期的首日使用，共2个周期；放疗的第1天给予尼妥珠单抗（泰欣生）100 mg，每周1次，共8周。随访观察患者治疗的临床疗效、耐受性及安全性。结果40例患者均按计划完成治疗，所有患者至少随访24个月，随访率100%，在随访期内1例局部进展。治疗后6个月评价，鼻咽病灶和淋巴结的有效率均为97.5%。治疗期间发生芋级骨髓抑制9例，芋级口腔黏膜炎8例，无郁级毒副反应发生。结论三维适形调强放疗同步顺铂化疗联合分子靶向药物尼妥珠单抗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效显著，耐受性及安全性良好，值得临床推广应用。
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尼妥珠单抗联合顺铂和三维适形放疗治疗鼻咽癌的临床研究
目的：观察尼妥珠单抗联合三维适形和顺铂同步放化疗治疗鼻咽癌的疗效及其毒副作用。方法对照组24例采用三维适形放疗和顺铂方案同步放化疗，实验组20例在对照组放化疗的基础上加用尼妥珠单抗治疗。比较两组疗效及不良反应等。结果实验组近期疗效优于对照组（P＜0．05），实验组和对照组治疗有效率分别为75．00％、50．00％，两组不良反应发生率无差异（ P＞0．05）。结论尼妥珠单抗联合顺铂和三维适形放疗治疗鼻咽癌患者疗效良好，并未增加放化疗相关不良反应。
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尼妥珠单抗联合顺铂及放疗治疗中晚期宫颈癌的血清肿瘤标志物及病灶癌细胞增殖的评估
目的:探讨尼妥珠单抗联合顺铂及放疗治疗中晚期宫颈癌后血清肿瘤标志物及病灶癌细胞增殖基因表达量变化.方法:收集在本院接受治疗的中晚期宫颈癌患者78例,按照单盲随机对照法将入组患者分为接受常规放化疗的对照组39例、接受尼妥珠单抗联合顺铂及放疗的观察组39例,均接受为期6周的治疗.治疗前、治疗6周后,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清肿瘤标志物含量,采用荧光定量PCR法测定病灶增殖基因mRNA表达量.结果:治疗前,两组血清肿瘤标志物含量,病灶增殖基因mRNA表达量差异无统计学意义(P>0.05).治疗6周后,观察组血清中肿瘤标志物SCC、CA125、CA19-9含量低于对照组,病灶中促增殖基因B7-H4、HIF-1α、Sp2、PCNA mRNA表达量低于对照组,病灶中抗增殖基因PTEN、FHIT、STC1 mRNA表达量高于对照组(P<0.05).结论:尼妥珠单抗联合顺铂及放疗可有效降低中晚期宫颈癌患者的血清肿瘤标志物含量,同时抑制病灶癌细胞增殖.
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尼妥珠单抗靶向治疗联合常规化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效分析
目的:研究尼妥珠单抗靶向治疗联合常规化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效.方法:70例非小细胞肺癌患者随机分为靶向组和常规组,各35例,评估两组患者治疗2、4个周期后的疗效,采集肿瘤组织并检测PI3K/AKT通路、MAPK/ERK通路、JAK2/STAT3通路的激活情况.结果:(1)近期疗效:化疗后2、4个周期时,靶向组患者的CR、PR、SD例数显著多于常规组(P＜0.05);PD例数显著少于常规组(P＜0.05);(2)信号通路分子的表达量:靶向组患者肿瘤组织中PI3K、AKT、MAPK、ERK1、ERK2、JAK2、STAT3的表达量均显著低于常规组(P＜0.05);(3)信号通路下游分子的表达量:靶向组患者肿瘤组织中FasL、Bim的表达量显著高于常规组(P＜0.05),Bcl 2、Survivin、VEGF、HIF-1α、EPO的表达量显著低于常规组(P＜0.05).结论:尼妥珠单抗靶向治疗联合常规化疗方案能够取得更为确切的近期疗效,抑制PI3K/AKT通路、MAPK/ERK通路、JAK2/STAT3通路的激活情况,是治疗晚期非小细胞肺癌更为理想的方案.
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顺铂同步化疗联合尼妥珠单抗用于局部晚期头颈部鳞癌的近期疗效观察
目的:观察顺铂同步化疗联合尼妥珠单抗治疗局部晚期头颈部鳞癌的近期疗效和不良反应.方法:将58例我院初治局部晚期头颈部鳞癌患者根据入院就诊顺序分A、B组(单号为A组,双号为B组),2组均先行TPF方案(多西紫杉醇75 mg·m-2,d1+顺铂25 mg·m-2,d1-3+氟尿嘧啶600 mg·m-2,d1-5,每3周重复)诱导化疗2周期,化疗2周期后复查MRI重新分期评估,除鼻咽癌外能手术者行手术治疗,不能手术者行同步化放疗或联合尼妥珠单抗治疗.A组:行放疗同步每周予顺铂化疗(静脉滴注30 mg·m-2,每周1次,共用6次)；B组:在A组的基础上予尼妥珠单抗(放疗前1周静脉滴注200 mg,放疗同时静脉滴注100 mg,每周1次,共用7次).治疗结束后评价2组近期疗效和不良反应.结果:中位随访时间为13个月.A、B组的诱导化疗有效率分别为69.0％和79.3％ (P=0.368).A组近期有效率为89.7％,1年生存率为89.7％；B组近期有效率为93.1％,1年生存率为96.6％,B组近期有效率和1年生存率均优于A组,但2组比较差异无统计学意义(P＞0.05).2组主要不良反应为血液学毒性和口腔黏膜炎,发生情况相似,均未观察到超敏反应发生.结论:诱导化疗后同步化放疗联合尼妥珠单抗治疗局部晚期头颈部鳞癌近期疗效确切,患者耐受性较好,不良反应并未因尼妥珠单抗的联合使用而增加,远期疗效尚待观察.
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我院2009年2月-2010年2月107例患者应用尼妥珠单抗分析
目的:了解我院尼妥珠单抗的临床应用现状、疗效及不良反应.方法:收集我院2009年2月-2010年2月107例应用尼妥珠单抗患者的临床资料,分析其诊断与药品说明书适应证的相符性,评价其疗效和用药安全性.结果:与药品说明书适应证范围的相符率为69.2%,符合国内、外文献资料提供的参考适应证为12.2%,有18.7%用于"说明书适应证、国内外指南及文献推荐"之外的用法.结论:尼妥殊单抗总体不良反应较轻,与放疗合用可使临床获益.该药超说明书适应证范围应用现象较普遍,符合循证药学、伦理学精神,但违背法学规范,应加强药学监护.
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尼妥珠单抗联合放化疗治疗中晚期宫颈癌的疗效分析
目的 探讨靶向药物尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的疗效.方法 2008年6月至2010年6月在该科接受治疗的中晚期宫颈癌患者共62例,分为观察组30例,对照组32例.观察组采用尼妥珠单抗联合顺铂同步放化疗,对照组行单纯顺铂同步放化疗.比较两组的近期、远期疗效和不良反应.结果 观察组及对照组的近期有效率分别为93.3％和90.6％,差异无统计学意义(P＞0.05).观察组的3年生存率83.3％、局部复发率7.1％与对照组的59.3％、31.3％相比,差异有统计学意义(P＜0.05);两组的远处转移率分别为13.3％和18.8％,差异无统计学意义(P＞0.05).两组的近期及远期不良反应比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 尼妥珠单抗联合同步放化疗可明显提高中晚期宫颈癌患者的3年生存率及局部控制率,且不良反应可以耐受.
