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  • 尼妥珠单抗对食管鳞癌ECA-109和TE-13细胞放射敏感性的影响及其发生机制

    作者:王军;王雯;郭银;景绍武;尚凯;苗明昌;王京;武亚晶;刘丽娜;于金明

    目的:探讨尼妥珠单抗对食管癌ECA?109和TE?13细胞放射敏感性的影响及其发生机制。方法体外培养人食管癌ECA?109和TE?13细胞,分为空白组、照射组、药物组和联合组(照射+药物治疗)。联合组ECA?109、TE?13细胞在照射前24 h给予尼妥珠单抗处理,照射后2 h 收集细胞。克隆形成实验检测尼妥珠单抗对人食管癌ECA?109和TE?13细胞的放射增敏作用。流式细胞术检测各组细胞的凋亡情况。 Western blot 检测表皮生长因子受体( EGFR )、磷酸化表皮生长因子受体(p?EGFR)、DNA依赖蛋白激酶催化亚单位(DNA?PKcs)、磷酸化 DNA 依赖蛋白激酶催化亚单位(p?DNA?PKcs)和磷酸化组蛋白 H2AX(γH2AX)的表达。结果 ECA?109细胞联合组的准阈剂量( Dq )、平均致死量( D0)和细胞受到2 Gy照射后的存活分数( SF2)分别为1.11、1.40和0.42,照射组分别为1.72、2.14和0.66,差异均有统计学意义(均P<0.05);TE?13细胞联合组的Dq、D0和细胞受到2 Gy照射后的SF2分别为0.41、0.43和0.40,照射组为0.46、0.65和0.71,差异均有统计学意义(均P<0.05)。尼妥珠单抗对ECA?109细胞和TE?13细胞的放射增敏比为1.35和1.43。流式细胞仪检测结果显示,ECA?109细胞和TE?13细胞联合组的细胞凋亡率均高于照射组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。 Western blot结果显示,ECA?109细胞和TE?13细胞各组的EGFR和DNA?PKcs的蛋白表达水平均无明显变化(均P>0.05)。 ECA?109细胞和TE?13细胞中,照射组p?EGFR和p?DNA?PKcs的表达水平均高于空白组,照射组和药物组γH2AX的表达水平均高于空白组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。与照射组和药物组比较,联合组p?EGFR和p?DNA?PKcs蛋白的表达水平均明显降低(均P<0.05),而γH2AX蛋白表达水平均明显升高(均P<0.05)。结论尼妥珠单抗可提高食管癌ECA?109和TE?13细胞的放射敏感性,其机制可能与抑制EGFR磷酸化及其下调DNA损伤修复蛋白的表达有关。细胞分化程度越低,尼妥珠单抗放射增敏作用越强。

  • 食管癌后程加速超分割调强适形放疗及联用尼妥珠单抗的研究

    作者:师颖瑞;王晖;杨敬儒;杨锫;欧阳淑玉;胡炳强;席许平;吴湘玮;朱苏雨

    目的 比较食管癌后程加速超分割调强适形放疗和后程加速超分割调强适形放疗联用尼妥珠单抗的疗效与毒性.方法 64例无远处转移的初治、评估认为无法耐受同步放化疗的食管鳞状细胞癌患者随机分组,32例行后程加速超分割调强适形放疗(后超调强组):先行放疗41.4 Gy/23次,共5周,后行放疗27 Gy/18次,共2周;32例行后程加速超分割调强适形联合尼妥珠单抗治疗(联合组):放射治疗方法同后超调强组,在放射治疗的开始时同期均加用6~8周的尼妥珠单抗(200 mg,静脉滴注,1次/周,共6~8周),从放疗第1天起执行.观察指标主要包括食管和肺的近期急性反应和后期放射损伤、过敏等不良反应以及临床受益率、1~3年局控率、无瘤生存率、总体生存率等.结果 后超调强组和联合组患者在放射性食管炎、放射性肺炎、骨髓抑制、消化道反应、皮疹、过敏等不良反应的发生方面差异无统计学意义(P>0.05).晚期并发症主要表现为食管狭窄和肺纤维化,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).联合组有1例患者出现过敏性休克后放弃治疗.后超调强组和联合组患者临床受益率分别为75.0%(24/32)、93.7%(30/32),两组差异有统计学意义(P<0.05).联合组总生存率和无瘤生存率均高于后超调强组,但差异无统计学意义(P>0.05).结论 后程加速超分割调强适形放疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌临床受益率明显高于后超调强组,但无瘤生存率和总体生存率的差别无统计学意义;后程加速超分割调强适形放疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌未明显增加不良反应,部分可能出现过敏反应,应注意预防和加强处理.

  • 再程调强适形放疗联合尼妥珠单抗治疗放化疗后局部复发食管癌临床报道及文献复习

    作者:曹建忠;郭汝元;梁玉;刘宝;张霞琴;宋欣;兰胜民;李红卫

    目的 探讨再程调强放疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌首程放化疗后复发的临床可行性.方法 79岁的女性食管鳞状细胞癌患者接受同步放化疗后13个月出现局部复发,给予调强适形放疗(54 Gy/30次),并同步予尼妥珠单抗(200 mg/次,1次/周,静脉注射,共用6次).观察疗效及不良反应并进行文献复习.结果 再程放疗联合尼妥珠单抗治疗后1个月复查,复发病变完全缓解,除Ⅱ级急性放射性食管炎、Ⅰ级疲劳、Ⅰ级皮疹外,无其他严重不良反应发生.结论 再程调强适形放疗联合尼妥珠单抗治疗放化疗后局部复发食管癌具有安全性和有效性,值得进一步探讨.

  • 尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床观察

    作者:刘菊英;陈薇;问静;郭叶松;姜雪松;卞秀华

    目的 评价尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效和患者不良反应.方法 回顾性分析尼妥珠单抗联合放化疗治疗42例局部晚期鼻咽癌的近期疗效和患者不良反应.所有患者采用调强放疗(IMRT)技术,鼻咽原发灶处方剂量70 ~ 78.2 Gy,32 ~ 37次,41 ~49 d,颈部淋巴结65 ~ 76 Gy,32~37次,41 ~ 49 d;放疗同时每周应用尼妥珠单抗;全身化疗方案以(多西)紫杉醇+奈达铂(TP)、复方氟尿嘧啶+奈达铂(FP)及(多西)紫杉醇+复方氟尿嘧啶+奈达铂(TFP)为主.结果 主要不良反应为口腔黏膜炎、骨髓抑制、放射性皮炎和口腔干燥.其中1~2级、3级口腔黏膜炎分别有29例(69.0%)、2例(4.8%),未出现4级黏膜炎;白细胞下降1~2级、3~4级分别为25例(59.5%)、16例(38.1%),未发生白细胞减少性发热.全组无痤疮型皮疹、过敏反应及治疗相关的死亡.治疗结束后1个月疗效评价,完全缓解(CR)率90.5%(38/42),部分缓解(PR)率9.5 %(4/42),总有效率100%;其中鼻咽原发灶CR率92.9%(39/42)、PR率7.1%(3/42),颈部阳性淋巴结CR率97.6%(41/42),PR率2.4%(1/42).中位随访22.5个月,1年局部区域控制率100%,1年无远处转移生存率92.7%,1年总生存率95.2%.结论 尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌近期疗效良好,不良反应轻微可耐受.

  • 国人结直肠癌k-ras基因突变状态及其对抗EGFR单抗联合化疗的反应

    作者:王琳;陈映霞;杨宁蓉;钱军;刘秀峰;王锋;寻琛;秦叔逵

    目的 观察国人结直肠癌k-ras基因突变情况,及抗表皮生长因子受体(EGFR)单抗联合化疗治疗晚期结直肠癌的近期疗效和患者不良反应.方法 收集139例结直肠癌手术或肠镜标本,采用焦磷酸测序法检测k-ras突变状态.应用抗EGFR单抗联合化疗治疗晚期结直肠癌23例,初治3例,复治20例.23例患者中西妥昔单抗联合化疗者18例,尼妥珠单抗联合化疗者5例.西妥昔单抗首次给予负荷剂量400 mg/m2,而后每周维持量为250 mg/m2.尼妥珠单抗首剂400 mg,以后200 mg/周维持治疗.23例中有8例联合依立替康单药;12例为联合FOLFIRI方案;3例联合FOLFOX4方案.结果 全组139例患者检测k-ras的突变状态,其中突变型55例(39.6%);野生型84例(60.4%).全组22例可评价疗效,其中PR 5例,SD 9例,RR率22.7%,DCR率63.6%.中位疾病进展时间(TTP)为124 d.共有13例患者送检k-ras检测.11例k-ras野生型的患者中,4例获得PR;4例SD;3例PD.2例k-ras突变型的患者治疗2个周期后PD.18例应用西妥昔单抗中,15例(83.3%)出现痤疮样皮疹,3例出现甲沟炎.尼妥珠单抗应用者未出现皮疹和甲沟炎.2例应用西妥昔单抗患者出现Ⅲ度超敏反应.1例第2周期换用尼妥珠单抗后未出现过敏反应.结论 国人结直肠癌k-ras基因突变率与西方人相似.西妥昔单抗与化疗联合在晚期结直肠癌的治疗上疗效确切,尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期结直肠癌苗头喜人,并且不良反应轻微,值得进一步研究.

  • 尼妥珠单抗治疗食管癌的研究进展

    作者:林晓;郑晓(综述);毛伟敏(审校)

    食管癌是常见的恶性肿瘤,死亡率较高。虽然近些年随着化疗、放疗和手术技术的进步,食管癌患者的生存有所改善,但是5年生存率仍很低。在欧美国家,多数食管癌患者为胃-食管交界部(GEJ)腺癌,故其靶向治疗研究都与胃癌一并进行,但是在我国食管癌以鳞状细胞癌为主。目前表皮生长因子受体(EGFR)通路是食管癌靶向治疗研究的主要方向。尼妥珠单抗是全人源化抗EGFR单克隆抗体,其在多个Ⅱ期研究中都显示出较好的抗肿瘤作用和耐受性,一些Ⅲ期研究正在开展。

  • 尼妥珠单抗联合PF方案治疗高龄晚期硬腭癌患者一例

    作者:刘巧红;王琳琳;高爱琴;孙美丽;刘传勇;孙玉萍

    患者 男,83岁,因进食后左上腭异物感、吞咽困难伴局部疼痛1个月,于2013年1月13日至我院就诊.有食管鳞状细胞癌(T3N0M0,ⅡA期)根治术史2年、高血压及2型糖尿病病史.查体:Karnofsky评分50分,神志清,精神差,体消瘦,浅表未触及肿大淋巴结,心、肺无异常,肝脾肋缘下未触及.

  • 尼妥珠单抗联合顺铂对人舌鳞状细胞癌细胞株CAL-27的抑制作用

    作者:王秀力;孟箭

    目的 研究尼妥珠单抗(h-R3)联合顺铂(DDP)对人舌鳞状细胞癌(以下简称舌鳞癌)细胞株CAL-27的生长抑制作用.方法 常规培养CAL-27细胞,以5×104/ml的细胞密度种植细胞,实验分为对照组、h-R3组、DDP组及h-R3联合DDP用药组共4组.CCK-8法检测h-R3及h-R3联合DDP组在不同时间对CAL-27细胞的生长抑制情况;分别于24、48及72 h对各组进行摄片并收集细胞培养上清,酶联免疫吸附法(ELISA)检测h-R3组及h-R3联合DDP组在不同时间对CAL-27细胞分泌表皮生长因子(EGF)及血管内皮细胞生长因子(VEGF)含量的影响,同时采用细胞凋亡-Hoechst染色试剂盒检测CAL-27加入不同药物后的凋亡情况.结果 h-R3和DDP单药对CAL-27细胞生长均有抑制作用且呈时间和剂量依赖性,两药单独作用72 h后,对CAL-27细胞的大抑制率分别为(26.91±7.08)%和(89.18±4.73)%.两药联用对CAL-27细胞增殖的大抑制率为(93.26±1.03)%,联合用药可提高细胞增殖抑制率,呈相加作用;h-R3及h-R3联合DDP组不同时间凋亡率与对照组比较差异有统计学意义(P< 0.01),随着作用时间增加细胞凋亡率亦呈升高趋势;h-R3及h-R3联合DDP组不同时间CAL-27细胞分泌EGF与VEGF含量与对照组比较均显著降低(P<0.01),而且联合用药与单药比较,EGF和VEGF含量也显著降低(P<0.05).结论 h-R3在体外与DDP联用可以提高对CAL-27细胞增殖抑制及凋亡作用,同时对CAL-27细胞分泌EGF与VEGF具有抑制作用.

  • 尼妥珠单抗联合多西他赛-顺铂-氟尿嘧啶治疗晚期头颈鳞状细胞癌

    作者:顾倩平;孟箭;庄乾伟;张杰;王兴;郭伟;周建军

    目的 研究尼妥珠单抗联合多西他赛(TXT)+顺铂(DDP)+5-氟尿嘧啶(5-FU)方案(TPF 方案)治疗晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的临床疗效.方法 将21 例确诊为晚期HNSCC患者随机分成对照组和治疗组.对照组给予TPF 化疗方案;治疗组在使用上述TPF 化疗方案的同时,给予200 mg 尼妥珠单抗静滴.治疗结束后评价疗效;并根据治疗前后患者生存质量评价(KPS)变化,评价患者生存质量;观察治疗过程中出现的副作用.结果 在化疗治疗2 个周期结束后的第4 周进行评价,治疗组完全缓解(CR)3 例、部分缓解(PR)7 例、疾病稳定(SD)1 例;对照组CR 1 例、PR 3 例、SD 2 例,疾病进展(PD)4 例.以CR+PR 计算两组有效率、CR+PR+SD 计算疾病控制率,比较差异均有统计学意义(P < 0.05).两组主要不良反应发生率差异无统计学意义(P > 0.05).KPS 评分治疗组高于对照组.结论 尼妥珠单抗联合TPF 方案能进一步提高晚期HNSCC 治疗效果及患者生存质量,且不增加不良反应,值得进一步研究及推广应用.

  • 尼妥珠单抗联合伊立替康二线治疗晚期结直肠癌的回顾性分析

    作者:周军;沈琳;高静;张小田;李健

    目的 初步探讨尼妥珠单抗在结直肠癌治疗中的安全性和疗效.方法 回顾性分析2009年7月-2011年1月11例接受尼妥珠单抗联合伊立替康二线治疗的晚期结直肠癌患者的病例资料.给药方案:每周给予尼妥珠单抗400mg,每2周给予伊立替康180mg/m2,按照实体瘤的疗效评价标准(RECIST) 1.0及常见不良反应评价标准(CTCAE)3.0进行疗效和不良反应评价.结果 11例患者中,1例部分缓解,4例疾病稳定,客观有效率为9.1%(1/11),疾病控制率为45.5%(5/11).中位无进展生存期(PFS)37~519(中位值55)d.中位总生存期尚未获得.患者的总体不良反应轻微,与尼妥珠单抗可能相关的不良反应包括皮疹2例、输液反应1例.3级以上不良反应包括乏力1例,骨髓抑制4例,呕吐1例.结论 尼妥珠单抗400mg每周给药方案联合伊立替康二线治疗晚期结直肠安全性良好,但为了提高疗效,还需要进一步对佳剂量进行探索.

  • 尼妥珠单抗及西妥昔单抗增强照射对人食管癌细胞系的作用

    作者:陈静;马林;曲宝林;李建雄;蓝玉玲;杨咏强;孟玲玲;冯林春

    目的观察尼妥珠单抗(h-R3)、西妥昔单抗(C225)联合照射对人食管鳞癌细胞系TE-13的作用.方法 分为无药对照组、h-R3组、C225组、单纯照射组、h-R3联合照射组、C225联合照射组,采用MTS法观察处理组对食管癌细胞增殖的影响,并计算细胞增殖率;采用克隆形成实验检测h-R3、C225对食管癌细胞系放射敏感性的影响,多靶单击模型拟合细胞存活曲线;通过流式细胞仪分析细胞周期分布及细胞凋亡变化.结果 与单纯照射组相比,单抗联合照射组的细胞增殖率明显降低(F=325.59,P <0.05),细胞凋亡率明显升高(F=120.59,P<0.05),SF2、D0、Dq及N值均显著降低,G0/G1、G2/M期细胞比例均增加,S期细胞比例减少.C225联合照射组的细胞凋亡率高于h-R3联合照射组(F=120.59,P<0.05),C225联合照射组SER(1.83)高于h-R3联合照射组SER(1.46).结论h-R3与C225均能提高照射对食管鳞癌细胞系TE-13的抗肿瘤作用,C225的杀伤作用略优于h-R3.

  • 紫杉醇铂剂联合尼妥珠单抗并同步放化疗治疗中晚期鼻咽癌的临床效果分析

    作者:李颖璐

    目的 分析紫杉醇铂剂联合尼妥珠单抗并同步放化疗治疗中晚期鼻咽癌的临床效果.方法 选取2010年7月至2011年6月南阳医学高等专科学校第一附属医院收治的鼻咽癌患者48例,均给予调强适形放射治疗及紫杉醇等化疗,而观察组再给予尼妥珠单抗治疗,观察治疗效果.结果 对照组CR10例,PR6例,总有效率66.7%,观察组CR16例,PR6例,总有效率91.7%,观察组总有效率高于对照组,且差异具有统计学意义(x2=4.547,P<0.05).而且治疗后两组患者恶心呕吐,白细胞下降等不良反应发生率无统计学差异(P>0.05).结论 紫杉醇铂剂联合尼妥珠单抗并同步放化疗治疗中晚期鼻咽癌临床效果满意,建议在临床治疗中推广应用.

  • 尼妥珠单抗联合化疗治疗30例晚期非小细胞肺癌的临床观察

    作者:胡兴胜;李峻岭;李逸群;王燕;郝学志;刘雨桃;石远凯

    目的:回顾性分析尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性。方法:纳入中国医学科学院肿瘤医院2011年1月至2014年12月30例经病理组织学或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌患者,其中腺癌19例、鳞状细胞癌8例、未知型3例。所有患者均接受尼妥珠单抗联合化疗的治疗,其中19例采用含铂类方案,11例采用非含铂类方案。尼妥珠单抗给药剂量为200 mg,静脉给药,每周1次。尼妥珠单抗联合化疗作为一线方案患者5例,二线方案9例,三线及以上方案16例。每治疗2个周期后按照实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1进行疗效评价;采用 NCI-CTCAE3.0标准评价不良反应。结果:30例患者均完成了至少一次疗效评价,其中无完全缓解(CR),部分缓解(PR)5例,疾病稳定(SD)12例,病情进展(PD)13例;客观缓解率(ORR)为16.7%(5/30),疾病控制率(DCR)为56.7%(17/30),中位无进展生存时间(PFS)为89 d(74~104 d),中位总生存时间(OS)为307d (197~417 d)。进一步分析显示,腺癌患者中位OS显著长于鳞癌患者(327 d vs 185 d,P=0.008)。药物安全性评价结果显示尼妥珠单抗联合化疗的安全性良好。结论:尼妥珠单抗联合化疗治疗非小细胞肺癌疗效确切,不良反应较轻,值得临床进一步研究。

  • 尼妥珠单抗致嗅觉丧失

    作者:费小非;李馨艳;郑鹿

    1例37岁男性患者因Ⅲ期鼻咽癌进行同步放化疗联合尼妥珠单抗靶向治疗,第1、6、41、48天分别静脉滴注尼妥珠单抗200 mg+0.9%氯化钠注射液250 ml;第6~51天行调强放疗;第28天起行2个周期同步化疗(顺铂80 mg/m2,分2d静脉滴注,每个周期21 d).首次静脉滴注尼妥珠单抗后第2天患者诉嗅觉丧失,对所有种类气味均不敏感,持续至第57天患者病情缓解出院.出院后1个月复诊,患者自诉可闻及刺激性气味;6个月复诊,自诉嗅觉部分恢复.

  • 卡培他滨联合尼妥珠单抗治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究

    作者:蔡传书;王培荣;柯春林

    目的 观察尼妥珠单抗联合卡培他滨片对局部晚期鼻咽癌的临床疗效与安全性.方法 40例局部晚期鼻咽癌患者随机分为对照组20例和试验组20例.2组患者均接受2个周期的紫杉醇+顺铂诱导化疗,第1天,静脉滴注紫杉醇135 mg·m-2,第1~3天,静脉滴注顺铂30 mg·m-2,21 d为1个周期.对照组放疗期间口服卡培他滨1.25 g·m-2,bid,连续给药2周,停药1周,直至放疗结束;试验组在对照组的基础上,放疗首日起,静脉滴注尼妥珠单抗100 mg,溶于0.9% NaCl 250 mL,输液时间≥60 min,每周1次,共6次.按照实体瘤疗效评价标准评价近期客观疗效.按照美国国立癌症研究所常见药物不良反应分级标准3.0评价药物不良反应.结果 试验组完全缓解16例,部分缓解4例,客观缓解率为100.00%(20/20例);对照组完全缓解9例,部分缓解7例,客观缓解率为80.00%(16/20例),2组差异有统计学意义(P<0.05).试验组药物不良反应以血压下降、发热、皮疹、关节酸痛为主,药物不良反应发生率为25.00%(5/20例);对照组药物不良反应主要为发热、腹泻,药物不良反应发生率为10.00%(2/20例),差异无统计学意义(P<0.05).结论 卡培他滨联合尼妥珠单抗治疗局部晚期鼻咽癌近期临床疗效确切.

  • 尼妥珠单抗联合顺铂治疗鼻咽癌的临床研究

    作者:刘新彦;李建斌;李志强;王丽坤;路继成;李晓丽;刘晓燕

    目的 观察尼妥珠单抗联合顺铂对鼻咽癌患者的临床疗效,分析其与患者病理组织脑恶性肿瘤缺失基因1(DMBT1)和TESTIN表达的相关性.方法 收集本院收治83例鼻咽癌患者的临床资料,均给予尼妥珠单抗200 mg+顺铂40mg·m-2,静脉滴注,每周1次,连续治疗6周.用免疫组化法检测治疗前后DMBT1和TESTIN的表达情况及其与患者临床特征及临床疗效的关系.结果 免疫组化染色显示,DMBT1阳性共28例(33.73%),TESTIN阳性共26例(31.33%);鼻咽癌患者病理组织DMBT1、TESTIN蛋白阳性表达与其临床分期、分化程度及淋巴结转移情况有显著相关性(P<0.01),而与患者性别、年龄无显著相关性(P>0.05).患者1年生存率为95.18%,且DMBT1及TESTIN阳性表达患者完全缓解(CR)分别为25.00%,34.62%;总缓解率(RR)分别为71.43%,80.77%.其CR及RR均分别显著高于DMBT1及TESTIN阴性表达者(P<0.01);Spearman相关性分析显示,鼻咽癌患者病理组织DMBT1及TESTIN阳性表达与其临床疗效正相关(P<0.01).结论 尼妥珠单抗联合顺铂对鼻咽癌患者的临床疗效显著,且其与患者病理组织DMBT1及TESTIN蛋白阳性表达具有显著正相关性,两者均可作为鼻咽癌患者临床疗效的评估指标.

  • 探究尼妥珠单抗联合卡培他滨片对局部晚期鼻咽癌的临床疗效

    作者:杨平

    目的 研究在局部晚期鼻咽癌的治疗中联合使用尼妥珠单抗和卡培他滨片的临床效果.方法 50例晚期鼻咽癌患者,随机分为观察组和对照组,各25例.两组患者均进行紫杉醇和顺铂诱导化疗,对照组在化疗期间服用卡培他滨片,观察组在对照组基础上静脉注射尼妥珠单抗,对比两组患者的临床效果和不良反应发生率.结果 观察组客观缓解率100.00%高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 尼妥珠单抗联合卡培他滨片对局部晚期鼻咽癌的治疗效果比较显著,应该在临床中加以推广.

  • 尼妥珠单抗毛细管区带电泳鉴别方法的建立与验证

    作者:郭玮;王兰;王文波;张峰;于传飞;李萌;刘春雨;高凯

    目的:建立尼妥珠单抗的毛细管区带电泳鉴别分析方法.方法:利用基于荷质比的毛细管区带电泳技术建立尼妥珠单抗的鉴别分析方法,并对所建立的方法进行系统适用性、专属性、精密度等方法学验证.结果:利用该方法对各单抗参比品进行测定,系统适用性中参比品的主峰迁移时间差均< 0.1 min,该方法能够对尼妥珠单抗和其他单抗进行有效的区分,不同单抗的主峰迁移时间差均>0.1 min,在毛细管区带电泳色谱行为上显示出产品专属性.在日内精密度试验中,重复制备样品及重复进样的主峰迁移时间RSD值分别为0.081%和0.035%;在日间精密性评价中,主峰迁移时间的RSD值为0.566%.结论:建立了简便、快速、准确的尼妥珠单抗毛细管区带电泳鉴别方法,可用于尼妥珠单抗及其他抗体类产品的常规检定.

  • 3种新型抗肿瘤靶向抗体药物的临床应用状况评价

    作者:陈倩超;刘韬;李志铭;潘莹;黄红兵

    目的:对我院3种新型抗肿瘤靶向抗体药物尼妥珠单抗(nimotuzumab)、西妥昔单抗(cetux-imab)及利妥昔单抗(rituximab)进行临床应用状况回顾性评价分析.方法:查阅本院2008年10月-2009年3月临床分别应用过上述3种药物的病例,分析其出院诊断与药品说明书适应证的相符性.结果:使用过以上3种药物的病例分别为18,95和179例,与药品说明书适应证范围的相符率分别是61.11%,33.68%和70.95%;依照国内外指南推荐用法及文献资料提供的参考适应证的相符率则分别是83.33%,96.84%和98.88%.结论:该类药物临床应用时对适应证的界定目前尚无公认的标准,按照循证医学的结论,协同传统细胞毒药物合理使用该类用药是规范肿瘤化疗的方向之一.

  • 抗表皮生长因子受体单抗联合X线照射对人鼻咽癌细胞株CNE-2的作用

    作者:陈静;蓝玉玲;杨永强;刘宗文;曲宝林;李建雄;孟玲玲;冯林春

    目的 观察抗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)尼妥珠单抗(h-R3)、西妥昔单抗(c225)分别联合X线照射对人鼻咽癌细胞株CNE-2的作用.方法 采用流式细胞仪测定CNE-2细胞表面EGFR表达情况;采用PCR-DNA测序技术筛选K-ras野生型CNE-2细胞;采用MTS法检测细胞增殖情况;采用克隆形成实验拟合细胞存活曲线;通过流式细胞仪分析细胞周期分布及细胞凋亡变化.结果 在调节CNE-2细胞克隆存活及凋亡方面,C225联合X线照射组的作用优于h-R3联合X线照射组(P<0.05);在细胞增殖及细胞周期方面,h-R3联合X线照射组与C225联合X线照射组之间差异无明显统计学意义(P>0.05).结论 h-R3与C225均能提高X线照射对CNE-2细胞的抗肿瘤作用,C225对该细胞株杀伤作用略优于h-R3.

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