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肾阳虚证动物模型研制进展与中药药效评价的思考
肾阳虚证动物模型是建立早的中医证侯动物模型,近50年来人们相继运用药物、激素、手术等方法建立了基于两医病理和中医病机的两大类多种肾阳虚动物模型.现有模型研究尚不能完全反映中医肾阳虚证的本质,且造模方法不规范,缺少模型方法学、造模影响因素、造模机理等方面的系列研究,继而影响了温补肾阳药物的合理评价.为了更好地研究肾阳虚证的本质和提供更好的温补肾阳药的评价工具,应在中医理论指导下,以中医临床肾阳虚证的表现为依据,结合现代病因、病机研究,研制更符合临床实际和中医理论的肾阳虚病证结合动物模型.
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药动学-药效学模型在新药评价中的应用
新药评价已经成为新药研发中关键的阶段，也是安全合理用药所面临的重大课题。近年来，药动学-药效学(PK/PD)模型受到了越来越广泛的关注，这一模型是将PK和PD两个相互关联的动力学过程有机地结合起来，同时探讨机体对药物的作用及药物对机体的作用，为更全面和准确地了解药物的效应随剂量(或浓度)及时间而变化的规律，从而为临床用药的安全性和有效性提供更为科学的理论依据。着重综述PK/PD模型的发展和在临床前和临床中的应用，证实了PK/PD模型可以为新药评价提供有效的理论指导，并大幅度缩短实验周期，节省实验资源，比传统的药物开发策略更加准确可靠。随着药物评价学的不断完善，模拟软件和模拟条件的标准化，PK/PD模型在未来的药物开发中必将更充分地发挥其重要作用并加速药物开发的进程。
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特重度烧伤患者早期应用万古霉素的效果
目的 评价特重度烧伤患者早期应用万古霉素的效果,为特重度烧伤患者早期抗感染治疗提供用药参考. 方法 回顾性分析笔者单位重症医学科在2014年8月2日昆山爆炸事故中收治的15例特重度烧伤患者的资料,对其早期(伤后14d及其内)使用万古霉素持续静脉滴注(联合亚胺培南)治疗的效果进行统计分析.(1)分别在第3、6、10次给药前30 min采用直接化学发光法监测万古霉素稳态血药浓度.(2)统计患者住院期间检出的革兰阳性菌分布及其对14种常见抗菌药物的耐药性.(3)统计患者治疗前后的血清降钙素原(PCT)、白细胞计数、中性粒细胞,以及烧伤早期抗感染疗效评级.(4)患者治疗前后血清AST、ALT、肌酐水平及治疗期间的不良反应情况.采用WHONET 5.5统计软件分析病原菌中革兰阳性菌分布情况,以及革兰阳性菌对14种常见抗菌药物的耐药情况.对数据行Wilcoxon秩和检验. 结果 (1)本组患者共进行了29次稳态血药浓度监测,万古霉素稳态血药浓度波动于4.3～42.1 μg/mL,在第3、6、10次给药前监测中,稳态血药浓度达标比分别为1、3/14、2/7.(2)共分离到79株革兰阳性菌,其中金黄色葡萄球菌49株,占62.03％;溶血葡萄球菌9株,占11.39％;表皮葡萄球菌7株,占8.86％;屎肠球菌12株,占15.19％;粪肠球菌2株,占2.53％.前述葡萄球菌属细菌对青霉素类抗菌药物、红霉素及环丙沙星耐药率高,对利奈唑胺、替考拉宁及呋喃妥因耐药率低.前述肠球菌属细菌对红霉素、环丙沙星及庆大霉素耐药率高,对利奈唑胺和替考拉宁耐药率低.前述葡萄球菌属细菌对万古霉素均敏感,前述肠球菌属细菌检出2株抗万古霉素肠球菌.(3)本组患者治疗前血清PCT、白细胞计数和中性粒细胞为(8.1 ±7.5)ng/mL、(24±10)×109/L、0.898±0.029,均明显高于治疗后的(3.0±2.8) ng/mL、(12±5)×109/L、0.867±0.016(Z值分别为-2.103、-3.237、-3.068,P＜0.05或P＜0.01).本组患者早期治疗后,显效7例、进步5例、无效3例,临床有效比4/5.(4)本组患者治疗前后AST、ALT、肌酐水平差异无统计学意义(Z值分别为-0.057、-1.508、-1.363,P值均大于0.05).治疗期间仅有1例患者肝肾功能指标出现了明显异常. 结论 特重度烧伤患者在烧伤早期积极合理地应用万古霉素清除了大部分革兰阳性菌,联合亚胺培南治疗控制了感染发展,但万古霉素治疗剂量应个体化并注意规律监测稳态血药浓度,根据结果及时用药调整,使其稳态血药浓度维持在有效安全范围内,从而提高万古霉素合理用药水平.
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丁丙诺啡药物依赖性评价
目的:调查评价阿片滥用人群中丁丙诺啡(buprenorphine,Bup)的药物依赖性及滥用潜力.方法:采用询问调查方法,对戒毒机构收治的阿片依赖者进行Bup使用情况、药物依赖性及滥用潜力的调查.被调查对象为使用Bup 3天以上,无精神障碍的阿片依赖者;调查内容包括药物滥用史,Bup一般使用情况和药物依赖性评价等.Bup的身体依赖性采用30项阿片戒断症状量表(0WS)评价.根据被调查对象先前出现过的Bup戒断症状经历(及严重程度)将各项症状/体征分为0-3分进行评价.对Bup的主观欣快效应采用视觉类比量表(VAS)评价.结果:共对1235例符合条件者进行了调查.被调查者初次使用Bup目的(多选择回答)以"戒毒目的使用"(占77.4%)和"治疗稽延性戒断症状"(占26.6%)为主.30项阿片戒断症状量表(0WS)平均分值介于0.2至1.3之间,除失眠、骨关节疼痛和烦躁不安平均分值分别为1.3、1.2和1.0外,其余症状均为1分以下,表明身体依赖性低.Bup"连续使用","间断使用"和"有时连续,有时间断使用"三种不同使用时间方式的0WS均分分别为0.9±0.9,0.4±0.5和0.7±0.4;AN0VA方差检验F值=70.846,P＜0.05,差异具有极显著性.VAS测查结果表明,VAS均值为(27±24)mm,属"轻度"至"次中等"欣快程度;对Bup含服、注射两种不同使用途径的群体进行VAS平均分值比较结果显示,含服Bup使用者VAS平均分值为(24±23) mm,注射Bup使用者VAS平均分值为(27±24) mm,含服途径使用者VAS均值低于注射途径使用者的VAS均值,但二者均值比较差异无显著性(u=1.516,P＞0.05).结论:Bup身体依赖性和精神依赖性均属轻度,滥用潜力低.
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头孢哌酮联合罗红霉素治疗下呼吸道感染的效果观察
①目的评价头孢哌酮联合罗红霉素治疗下呼吸道细菌感染的临床效果及不良反应.②方法采用随机对照研究方法,将106例下呼吸道细菌感染病人随机分为两组,每组53例.实验组用头孢哌酮2.0g加入生理盐水100mL中静脉滴注,罗红霉素0.15g口服,均每天2次;对照组单用头孢哌酮2.0g加人生理盐水100mL静脉滴注,每天2次.7～14d为一疗程.③结果实验组痊愈率为60.4%,有效率为92.5%,细菌清除率为94.4%;对照组分别为34.0%,71.7%,70.4%,两组比较,差异有显著性(x2=7.42～10.79,P＜0.01).实验组不良反应发生率为11.0%,对照组为9.4%,两组比较差异无显著性(x2=0.10,P＞0.05).④结论罗红霉素与头孢哌酮联合治疗细菌感染,可提高临床效果.
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解毒散结汤剂抑菌作用的检测
①目的观察解毒散结汤剂体外和体内的抑菌作用.②方法体外抑菌试验采用试管稀释法,体内抑菌试验采用小鼠灌胃法.③结果解毒散结汤剂体外抑菌试验表明其对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有显著的抑菌作用;体内抑菌试验表明其可有效降低小鼠感染细菌后的病死率(P=0.006～0.018).④结论解毒散结汤剂是一种新型的有效的消炎解毒药物.
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利培酮与氯氮平治疗精神分裂症的效果比较
①目的探讨利培酮治疗精神分裂症的临床效果及副作用.②方法采用利培酮和氯氮平治疗精神分裂症各40例,应用PANSS,TESS量表评定其疗效及副作用.③结果氯氮平和利培酮总体疗效相当(uc=1.37,P>0.05),对阳性症状的疗效基本一致(t=1.26～1.65,P>0.05),对阴性症状的疗效,利培酮优于氯氮平(t=2.78～3.12,P<0.01).利培酮主要副作用是轻微的锥体外系反应.④结论利培酮能够有效地控制精神分裂症的阴性及阳性症状,并且副作用轻微,安全性高.
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东菱克栓酶治疗急性脑梗死的效果
①目的评价东菱克栓酶治疗急性脑梗死的效果.②方法对48例发病3d内的脑梗死病人使用东菱克栓酶进行治疗,并予以临床评分及检测D-二聚体、血液流变学、血小板计数和出、凝血时间.③结果用药后临床症状明显改善(=0.679,P<0.01);D-二聚体明显升高(t=3.36,P<0.01);血液流变学各项指标均有明显变化(t=4.168～17.774,P<0.01);而血小板计数和出、凝血时间无变化(F=0.418～0.790,P>0.05).④结论东菱克栓酶对急性脑梗死有较大的治疗价值.
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脑胶质瘤细胞的化疗药物敏感试验
①目的探讨脑胶质瘤对化疗药物的敏感性,指导化疗药物的选择.②方法采用四唑蓝快速比色(MTT)法,检测38例脑胶质瘤新鲜组织对8种化疗药物的敏感性.③结果 8种化疗药物对脑胶质瘤的抑制率差异有极显著性(F＝47.7,P<0.01),其中双氯乙基亚硝脲、司莫司汀、洛莫司汀抑制率较高.与其他几种化疗药物比较差异有显著性(q＝8.69～14.31,6.09～11.74,5.43～9.13,P均<0.05).④结论双氯乙基亚硝脲、司莫司汀、洛莫司汀对脑胶质瘤具有明显的抑制作用.
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氯噻吨与氯氮平治疗精神分裂症的效果比较
①目的评价氯噻吨治疗精神分裂症的临床效果和副作用.②方法采用双盲法,将符合CCMD-2-R精神分裂症诊断标准的41例病人随机分为氯噻吨组和氯氮平组,治疗42d,用BPRS,Simpton,TESS量表评价临床疗效及副作用.③结果氯噻吨与氯氮平总体疗效相似,氯噻吨对情感平淡、紧张焦虑、运动阻滞及敌对性等症状见效较快.二者的副作用均不明显,氯噻吨以锥体外系反应为主,氯氮平则以心动过速、流涎及粒细胞缺乏为主.④结论氯噻吨能有效地控制各种精神病症状,锥体外系反应重于氯氮平.
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基于AHP与灰色关联分析法对药物评价的研究
对于药物选择多目标决策的复杂性,利用AHP得到影响药物评价的各指标的权重系数的大小,采用灰色关联分析法计算各类药物的各个评价指标与期望的灰色关联度,对各类药物进行关联排序,从而可以有效的优选药物,这具有很强的现实意义和应用价值.
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中国研究型医院学会药物评价专业委员会在北京成立
2016年8月14日，中国研究型医院学会药物评价专业委员会在北京成立。中国研究型医院会长王发强，解放军总医院副院长何昆仑，中国药学会副理事长、北京协和医院教授李大魁，中国研究型医院学会副会长兼秘书长刘希华、中国食品药品监督管理局药品评价中心教授孙忠实等领导和专家出席大会。
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注射用青霉素和庆大霉素临床疗效评价
目的 评价应用青霉素和庆大霉素治疗感染性疾病的临床疗效.方法 化脓性扁桃体炎与急性腹泻患者75例,分别应用青霉素、庆大霉素及二者联合应用治疗5天,观察其临床疗效及不良反应.结果 青霉素治疗化脓性扁桃体炎具有明显疗效;庆大霉素的应用对急性腹泻患者有显著疗效,而青霉素与庆大霉素的联用疗效差.结论 庆大霉素功效可被青霉素灭活,因此在临床上应尽可能避免联用.
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乌灵胶囊治疗失眠症的临床疗效观察
目的:观察乌灵胶囊对失眠症患者的疗效及不良反应.方法:57例失眠症患者,其中男27例,女30例,年龄18-65岁,平均47±15岁,病程1-12年,平均6±4年.给予乌灵胶囊口服每次3粒,每日3次,4周为1个疗程.结果:服用乌灵胶囊4周后,失眠症患者近愈率为68%,有效率19%,总有效率为87%.服药前后夜间睡眠时间与日间觉醒时间比值、匹兹堡睡眠质量指数、睡眠调查评分等3项指标经自身比较t检验,差异有非常显著意义(P＜0.01).结论:乌灵胶囊对失眠症具有较好的疗效,不良反应少,是目前治疗失眠症的理想药物.
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双硝基异山梨酯注射液合并肝素治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察
目的:观察爱倍注射液合并肝素治疗冠心病心绞痛的疗效.方法:采用随机、单盲、对照的方法将冠心病心绞痛病人70例随机分为2组.治疗组35例(男21例,女14例;中位年龄58岁)用口服阿斯匹林0.1,qd;5%GS250ml加爱倍注射液50mg和肝素12500μ(20-40ml/h)ivgtt,qd;5%GS250ml加硝酸甘油注射液10mg(15m@l/h)ivgtt,qd;对照组35例(男性27例,女性8例;中位年龄58岁)用口服阿斯匹林0.1qd,鲁南欣康20mg,bid5,5%GS250ml加硝酸甘油注射液10mg,vigtt.qd,疗程均为10天.结果:对心绞痛的效果,2组总有效率分别97.1%和85.7%,显效率分别为71.4%和57.1%;对缺血性心电图表现的疗效,2组总有效率分别为88.5%和48.6%,显效率分别为31.4%和17.1%(p＜0.05).不良反应率分别为14.3%和11.4%.结论:双硝基异山梨酯注射液合并肝素治疗冠心病心绞痛疗效显著.
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儿科门诊1850张处方分析
目的：促进我院儿科合理用药，保障医疗安全。方法：随机抽取本院2015年3月~2015年6月儿科门诊处方共1850张，采用回顾性统计，统计相关药物使用情况、包括抗菌药物处方的百分率、各类药物的比例以及不合格处方统计。结果：儿科药物的合理使用还存在不少问题，抗菌药物的使用情况尤为突出。
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阿莫西林/舒巴坦治疗急性细菌性感染疗效评价
目的:评价阿莫西林/舒巴坦治疗细菌性感染的临床疗效.方法:把58例急性细菌性感染患者分为治疗组30例和对照组28例,分别给予阿莫西林/舒巴坦和氨苄西林/舒巴坦,剂量均为4.0g,q8h,静脉滴注给药,疗程7～14d.结果:治疗组和对照组的临床有效率分别为93.3%,82.2%;细菌消除率分别为91.7%,84.6%;两组不良反应发生率分别为6.7%和11%,试验中未见严重不良反应.结论:注射用阿莫西林/舒巴坦抗菌谱广,抗菌活性强,疗效确切,不良反应轻.
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对临床某些不合理联合用药的分析
药物是防治疾病的重要物质,在疾病的治疗中,绝大部分疗效是通过药物治疗而获得的.随着药物作用机制的研究不断拓展和深化,药物的联用已成为临床医师在药物治疗中的一个重要手段.但是如果不合理地使用药物,就不但不能解除病人的痛苦,达不到防治疾病的目的,反而会给病人带来危害.不合理联合用药,产生的原因主要是医师对药物间相互作用未充分了解而造成的.在临床工作中,发现了一些不合理的联合用药处方、医嘱,进行分析,以供临床医师参考,尽量减少不合理的联合用药.
