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新版IEC 60601-2-10与上一版本的主要变化及对神经和肌肉刺激器产品的影响

庞雪莲;张海明;高山;张赟;周会林;赵宏杰

摘要: 神经和肌肉刺激器在我国应符合YY 0607-2007行业标准.而YY 0607-2007转化自IEC 60601-2-10:1987.IEC已经发布了新版IEC 60601-2-10:2016.本文介绍了新版本与上一版本在适用范围、术语和定义、输出、脉冲参数及电磁兼容性等方面的主要变化及对产品设计、外部标记、随机文件及注册审批等方面的可能影响,并对我国神经和肌肉刺激器类产品生产企业提升国际竞争力给出了加强参与国际标准化工作的建议.

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