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盐酸二甲双胍缓释片含量及有关物质的高效液相色谱法测定

戴学东;董莉

摘要: 目的:用高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍的含量及有关物质。方法选用Waters μBondapak C1810μm 125A (3.9 mm ×300 mm)色谱柱,流动相:以乙腈-pH 3.85缓冲液(取庚烷磺酸钠和氯化钠各0.5 g,加水约900 ml使溶解,摇匀,用0.35%磷酸溶液调节pH至3.85,加水至1000 ml)(10∶90),检测波长218 nm;流速1.0 ml/min;柱温为30℃。结果盐酸二甲双胍浓度在20~200μg/ml 与峰面积呈良好的线性关系,Y=3082430X-16318(r=0.99996)。平均回收率为100.2%,RSD=0.82%(n=5)。结论高效液相色谱法简便、准确,适用于盐酸二甲双胍含量及有关物质的测定。

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