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Sysmex CS-5100全自动血凝仪检测纤维蛋白(原)降解产物性能评价

陈海波

摘要: 目的:通过免疫比浊法评价Sysmex CS-5100全自动血凝仪检测纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的性能.方法:随机选择门诊及住院患者60份血样,参照仪器选用Sysmex CA-1500全自动血凝仪,依据CLSI系列文件,对FDP检测的批内、批间精密度,分析测量范围,临床可报告范围等性能指标进行评估,并采用血红蛋白(Hb)、胆红素(TBiL)、甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)4种干扰物进行干扰实验.结果:批内和批间变异系数(cofficient of variation,CV)值均小于15%;Sysmex CS-5100与Sysmex CA-1500全自动血凝仪具有良好的线性关系(P=0.103,r=0.986);FDP的测量线性范围在0~80 mg/L之间,适稀释倍数为1∶8,临床可报告范围为2.0~640 mg/L;4种干扰物质影响度均小于±10%.结论:Sysmex CS-5100全自动血凝仪检测FDP各项性能均达到要求,能够保证检验质量.

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