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血力口服液的毒理学安全性评价
目的:探讨血力口服液的安全性.方法:以健康成年SPF级昆明小鼠、SD大鼠及鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型四株试验菌株(TA97、TA98、TA100、TA102)为受试对象,进行急性经口毒性实验、三项遗传毒性试验及30天喂养实验.结果:血力口服液对两种性别的小鼠经口MTD均大于15g/kgBW;三项遗传毒性试验结果均为阴性,在受试剂量范围未见致突变活性;30天喂养试验中受试大鼠各项生理、生化指标与对照组比较,无显著性差异(P>0.05).结论:血力口服液无明显毒副作用.
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多不饱和脂肪酸毒理学研究
目的 为多不饱和脂肪酸(PUFAs)安全性评价提供毒理学依据.方法 采用急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、Ames试验、小鼠精子畸形试验和大鼠30天喂养试验进行检测.结果 多不饱和脂肪酸对雌雄性小鼠和雌雄性大鼠经口LD50均>20.0g/kg体重,属无毒类.三种致突变实验均未显示出致突变性,对大鼠30天喂养实验各项指标均未见明显毒性,大鼠30天喂养试验无损害作用剂量为6.66g/kg体重.结论 多不饱和脂肪酸一、二阶段毒性试验结果 均未表现出明显毒性,食用安全.
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杨梅花青素的安全性评价研究
为评价杨梅花青素的食用安全性,依据《卫生部保健食品检验与评价技术规范》(2003)分别进行小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸染色体畸变试验)和大鼠30天喂养试验.结果显示,杨梅花青素对小鼠的急性经口半数致死剂量(LD50)分别为5 840和6 810 mg/kg,分别相当于人体推荐剂量的343和400倍.在加与不加S9,杨梅花青素染毒各剂量组对标准测试菌株TA97a、TA98、TA100和TA 102均无致突变作用.各剂量杨梅花青素染毒组小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率与阴性对照组相比,差异均无统计学意义(P＞0.05),PCE/NCE值在正常范围内.各剂量杨梅花青素染毒组小鼠的性染色体早熟分离率、常染色体早熟分离率和畸变细胞率与阴性对照组相比,差异均无统计学意义(P＞0.05).在30天喂养试验中,大鼠的生长发育情况、血液学指标、血清生化指标、各主要脏器重量及其脏器系数以及病理组织学均未见异常变化.提示杨梅花青素急性经口毒性属于实际无毒级,无发育毒性、遗传毒性或致突变作用.在本次实验剂量范围内,杨梅花青素食用安全性良好.
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石斛西洋参含片的毒理学安全性研究
目的 研究石斛西洋参含片的急性毒性、亚急性毒性和遗传毒性.方法 对不同剂量的石斛西洋参含片进行急性毒性试验、30天喂养试验和Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验,研究其与对照组之间是否存在差异.结果 石斛西洋参含片对ICR小鼠的大耐受量大于20.00g/(kg·BW),属于无毒级;30d喂养试验中,各剂量组大鼠体重增长、食物利用率、脏体比以及血常规、血生化指标均未见有统计学意义(或生物学意义)的异常,肝、肾、胃肠、脾、睾丸、卵巢等主要脏器未见特异性病理改变;Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验这三项遗传毒性试验结果均为阴性.结论 在本实验条件下,石斛西洋参含片未见明显毒副作用.
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肾必宁颗粒剂的毒理学研究
目的探讨肾必宁颗粒剂应用的安全性.方法根据<食品安全性评价程序>进行小鼠急毒试验、骨髓微核试验、精子畸形试验、Ames试验及30天喂养试验,并进行评价.结果小鼠经口LD50＞21500mg/kgBW,属无毒级.小鼠微核试验、Ames试验及小鼠精子畸形试验等三项遗传毒性试验结果均为阴性.在以高剂量为5g/kgBW的试验条件下,30天喂养试验的各项检测指标均未观察到有毒理学意义的异常变化.结论肾必宁颗粒剂是比较安全的.
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田七银杏叶短期毒性研究
目的通过30天喂养试验研究田七银杏叶胶囊对大鼠的短期毒性,以期获取田七和银杏叶提取物的混合制剂的食用安全性资料.方法取大鼠80只,雌雄各半,设2500、1250、625 mg/kg.bw 3个剂量组和1个空白对照组,每组20只动物.采用灌胃法给予受试物(每100g体重1ml),空白对照组给予蒸馏水,每周称体重1次,并根据体重调整给受试物量,自由进食和饮水,连续30天.第31天处死动物,进行血液细胞计数、血液生化检测及脏器的病理组织学检查.结果样品田七银杏叶胶囊对大鼠的体重、血细胞计数、血液生化指标均未见有不良影响,各脏器病理切片也未见异常.结论该样品在该剂量范围内,未见对动物有短期毒性作用,但对其提取物配伍作为药品或保健食品,食用安全性尚需进行更多的研究.
关键词： 田七和银杏叶混合制剂 30天喂养试验 短期毒性 -
野生灵芝胶囊的安全性毒理学评价
目的为评价野生灵芝胶囊作为保健食品的食用安全性.方法采用急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验和30天喂养试验进行检测.结果雌雄大、小鼠急性经口LD50＞21.5/kg体重,属无毒级;Ames试验、小鼠骨髓微核试验和精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性;30天喂养试验未显示明显毒性.结论野生灵芝胶囊属安全性保健食品.
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大豆异黄酮胶囊毒理学安全性评价
目的 研究大豆异黄酮胶囊作为保健食品的食用安全性.方法 采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30天喂养试验的结果进行评价.结果 雌雄小鼠经口大耐受剂量(MTD)均大于20.0g/kg体重,属无毒级.Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性.30天喂养试验未显示明显毒性.结论 大豆异黄酮胶囊属于安全性保健食品.
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三七多糖的安全性评价
目的 考察三七多糖(PNP)的毒理学安全性.方法 进行急性经口毒性试验;三项遗传毒性试验(Ames试验、骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验);30天喂养试验.结果 以大给药量(剂量为30000 mg ·kg-1W)的样品给予小鼠灌胃后,未见动物有中毒症状,无动物死亡,试验结束解剖动物,大体观察未见异常,急性经口毒性属无毒级;三项遗传毒性试验结果均为阴性;以2670、2000、1335 mg·kg-1W(分别相当于人体推荐用量100、75、50倍)3个剂量的样品连续给大鼠灌胃30 d,实验期间动物的生长发育良好,各剂量组的动物体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较,均无显著性差异(P＞0.05);大体解剖观察和组织病理学检查未见与样品有关的异常改变.在受试剂量范围内未见该样品对大鼠各项观察指标产生毒副作用.结论 三七多搪具有良好的安全性.
