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妇炎灵泡腾片质量标准的研究
[目的] 建立妇炎灵泡腾片目的质量控制标准.[方法] 利用薄层色谱法对妇炎灵泡腾片处方中苦参、蛇床子、冰片、樟脑等中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定妇炎灵泡腾片中苦参碱目的含量.色谱条件:Dia-monsilTMC18(200mm×4.6mm)色谱柱,流动相为0.02mol/L磷酸二氢钾试液-0.2%三乙胺:乙腈(83:17),检测波长为210 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,进样量为10μL.[结果] 定性鉴定出制剂中目的苦参、蛇床子、冰片、樟脑.经高效液相色普法(HPLC)测定,结果显示苦参碱进样量在0.05～0.25μg范围内与峰面积有良好目的线性关系,回归方程为Y=14.821 2X+0.787 4,相关系数r=0.999 9(n=5).平均回收率为98.92%.峰面积相对均数标准偏差(RSD)为1.89%.[结论] 该方法准确、可靠、专属性强,可用于妇炎灵泡腾片目的质量控制.
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HPLC测定妇炎灵泡腾片中大黄素、大黄酚的含量
目的:建立HPLC法同时测定妇炎灵泡腾片(大黄、金银花、山豆根等)中的大黄素、大黄酚的含量测定方法.方法:采用HPLC法,使用C18柱:流动相为甲醇-0.1%磷酸混合溶液(85:15),检测波长254nm.结果:线性范围:大黄素50.2～401.6ng,r=0.9999;大黄酚在49.9～399.2ng,r=0.9994.样品平均回收率为:大黄素99.4%、RSD=2.2;大黄酚100.2%,RSD=1.1%.结论:本法简便、快速、结果令人满意,可用于妇炎灵泡腾片质量控质方法之一.
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妇炎灵泡腾片药效学研究
目的:观察妇炎灵泡腾片(紫珠叶、苦参、仙鹤草、蛇床子等)与功能主治有关的抗菌、消炎、止痒等作用.方法:采用平板划线法、二甲苯致小鼠耳廓肿胀法、蛋清性大鼠足跖肿胀、家兔实验性致阴道炎及磷酸组织胺致痒法,观察妇炎灵泡腾片体外抗菌、对动物的肿胀程度、炎症的影响程度.结果:妇炎灵泡腾片能抑制金黄色葡萄球菌、溶血性乙型链球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、白色念珠菌及阴道滴虫,其低抑菌浓度(MIC)在(8.6～69.1 mg·mL-1)之间;妇炎灵泡腾片(0.23 g生药·kg-1、0.115 g生药·kg-1)对二甲苯所致小鼠耳肿胀、蛋清性大鼠足跖肿胀,家兔实验性阴道炎等均具明显抑制作用;能显著提高磷酸组织胺所致豚鼠致痒反应的止痒阈.结论:妇炎灵泡腾片具有抗菌、消炎、止痒等作用.
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高效液相色谱法测定妇炎灵泡腾片中蛇床子素的含量
目的:建立妇炎灵泡腾片中蛇床子素含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定.色谱柱为NOVA-PAKC18柱(3.9mm×150mm,4μm),流动相为甲醇-水(75:25),流速1mL/min,检测波长322 nm,柱温30℃.结果:回收率为97.5%(n=5),重现性RSD=1.41%(n=5).结论:该方法简便、准确,可用于妇炎灵泡腾片的质量控制.
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妇炎灵泡腾片治疗混合性阴道炎的临床观察
目的：探讨采用妇炎灵泡腾片治疗混合性阴道炎的临床效果。方法随机收集浙江大学医学院附属第一医院2012年3月～2014年9月收治的混合性阴道炎患者116例，分为试验组与对照组，各58例。对照组给予替硝唑阴道泡腾片治疗，试验组给予妇炎灵泡腾片治疗，比较两组患者的治疗效果。结果试验组治愈率（44.83%）与对照组的（20.69%）比较，差异有统计学意义（P ＜0.05），试验组总有效率（93.10%）与对照组的（72.41%）比较，差异有统计学意义（P ＜0.05）；试验组在4周、8周、12周的复发率分别为0.00%、5.17%、10.34%，均低于对照组的6.69%、17.24%、25.86%，差异均有统计学意义（P ＜0.05）。结论对混合性阴道炎患者，给予妇炎灵泡腾片治疗，能有效地改善患者临床症状及体征，且有利于降低复发率。
