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可显影软腭植入材料纤维化实验研究
目的 比较自行研制的可显影HA-P软腭植人材料与Pillar软腭植人材料(即PET)的纤维化效果.方法 普通大白兔20只分为2组,第一组肌层内植入1根PET,另一组植人HA-P材料,于术后第7、15、30、60、90天2组分别处死实验动物2只,将埋植材料连同周围组织完整取出,制成标本并做石蜡切片行组织学检查,然后采用图像分析软件对纤维层厚度进行测量.结果 两组材料纤维层厚度均随时间延长而增加,早期PET纤维化程度更好,术后90 d实验组纤维层厚度为(16.7±4.4)μm,对照组为(17.9±4.1)μm.两组差异无统计学意义(P＞0.05).结论 自行研制的可显影HA-P软腭植人材料与Pillar材料有相似的纤维化效果.
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羟基磷灰石/聚乳酸-三亚甲基碳酸酯软腭植入材料的生物相容性与安全性
背景:软腭植入材料目前多采用聚对苯二甲酸乙二醇酯,由于其价格昂贵,且有轻度捧斥反应,远期的生物学效应也尚不肯定,限制了其临床应用.目的:与聚对苯二甲酸乙二醇酯对照,评价羟基磷灰石/聚乳酸-三亚甲基碳酸酯复合材料软腭植入材料的生物相容性与安全性.设计、时闻及地点:随机分组设计、动物对照实验,于2006-10/2007-05在解放军广州军区总医院医学实验科生物人工骨实验室及广州医学院实验动物中心完成.材科:羟基磷灰石为解放军广州军区总医院医学实验科生物人工骨实验室研制,聚乳酸-三亚甲基碳酸酯为济南岱罡生物科技有限公司产品,聚对苯二甲酸乙二醇酯(长1cm,直径2mm)为广州军区总医院耳鼻喉科提供.利用有机溶剂注模法研制羟基磷灰石/聚乳酸-三亚甲基碳酸酯复合材料.方法:选择SD大鼠60只,分别将聚对苯二甲酸乙二醇酯、羟基磷灰石/聚乳酸-三亚甲基碳酸酯复合材料植入20只大鼠背部左、右肌肉内:分别将羟基磷灰石颗粒、聚乳酸-三亚甲基碳酸酯植入20只大鼠背部左、右肌肉内;其余20只大鼠进行同样的手术,但不植入任何材料作为对照.主要观察指标:术后分别于14,30,60,90d取材料及周围组织和鼠心、肝、肾标本,进行大体标本观察和组织学检查.结果:60只大鼠均进入结果分析.羟基磷灰石、聚乳酸-三亚甲基碳酸酯材料界面的炎性反应较重,聚乳酸-三亚甲基碳酸酯可在体内缓慢降解;聚对苯二甲酸乙二醇酯、羟基磷灰石/聚乳酸-三亚甲基碳酸酯复合材料界面无明显炎症反应,与周围组织结合紧密,组织可长入材料的微孔内,两者在观察时间内无明显降解吸收.4种材料均对局部组织及全身重要器官(心、肝、肾)无严重损害.结论:羟基磷灰石/聚乳酸-三亚甲基碳酸酯复合材料的生物相容性和安全性与聚对苯二甲酸乙二醇酯相当,优于羟基磷灰石、聚乳酸-三亚甲基碳酸酯材料.
关键词： 软腭植入 羟基磷灰石 聚乳酸-三亚甲基碳酸酯 鼾症 生物材料 -
一种新型软腭植入系统材料的制备:物理性能及其动物安全性评价
目的:目前常用的软腭植入材料对苯二甲酸乙二醇酯具有轻度排斥反应、降解速率不可控等缺陷,所以探索一种新的治疗轻中度鼾症的软腭植入材料,并评价其相关物理性能及动物安全性.方法:实验于2006-06/2007-01在解放军广州军区总医院医学实验科生物人工骨实验室完成.①将羟基磷灰石颗粒、聚乳酸-三亚甲基碳酸酯按质量比1∶1的比例复合,利用有机溶剂注模法重组羟基磷灰石/聚乳酸-三亚甲基碳酸酯复合材料.②测试羟基磷灰石/聚乳酸-三亚甲基碳酸酯复合材料的弹性模量、拉伸强度、压缩强度、邵氏硬度等性能参数,并对材料进行急性毒性实验、溶血实验、致敏实验及热源实验等动物安全性评价.实验中对动物处置符合动物伦理学标准.结果:①物理性能:新的软腭植入系统材料羟基磷灰石/聚乳酸-三亚甲基碳酸酯的弹性模量为100.35 MPa,拉伸强度为2.24 MPa,变形10%压缩强度为0.41 MPa,邵氏硬度为89.4.②安全性评价:全身急性毒性实验结果显示动物注射浸提液后无毒性症状;溶血实验结果显示材料的溶血率为3.09%,符合溶血实验的评价标准;致敏实验表明该材料无致敏作用;热源实验结果显示在每种材料初试的新西兰兔中,体温升高均在0.4℃以下,并且体温升高总度数在0.9℃以下,符合热源实验的评价标准.结论:羟基磷灰石/聚乳酸-三亚甲基碳酸酯软腭植入材料的弹性模量、拉伸强度、压缩强度、硬度等性能基本符合软腭植入的要求,并且具备基本的动物安全性.
关键词： 软腭植入 羟基磷灰石 聚乳酸-三亚甲基碳酸酯 生物相容性 -
X线下可显影的软腭植入材料
探讨一种X线下可显影的新型软腭植入材料治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)的可行性.在自行研制的羟基磷灰石-聚乳酸-三亚甲基碳酸酯(HA-P)软腭植入材料中掺入适量硫酸钡(BaSO4),并将其植入到实验动物体内,定期行X线摄片.这种软腭植入材料性质稳定,材料植入动物体内后,无明显炎症反应,未出现可见降解,并且在长期植入过程中持续保持良好的显影效果,材料间显影清晰.由于此材料的可显影性,便于进行术后复查,判断植入材料的位置、材料是否脱出,同时不改变HA-P材料良好的生物相容性.
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HA-P软腭植入材料的研制及细胞毒性检测
目的:研制一种新的治疗鼾症的软腭植入系统微创手术的生物材料并于体外检测其细胞毒性,探讨将其应用于软腭植入系统的可能性.方法:将羟基磷灰石颗粒(HA)、聚乳酸-三亚甲基碳酸酯P(LATMC)按一定比例复合,利用有机溶剂注模法,制备重组软腭植入材料;并采用MTT检测法,将不同浓度的HA-P浸提液与MH-3T3成纤维细胞接触1、3、5 d,检测细胞的增殖活性,计算细胞的相对增殖度,用6级毒性法进行评级.结果:研制不同浓度的HA-P材料浸提液在不同的时间点培养的细胞均正常增殖(P＞0.05),毒性级别为0～1级.结论:研制的HA-P材料具有良好的细胞相容性,可能是一种良好的软腭植入系统材料.
