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骨架型缓释片文献资料
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盐酸川芎嗪亲水凝胶骨架缓释片剂的设计研究
本文主要通过介绍处方因素对药物释放的影响和工艺因素对药物释放的影响,对盐酸川芎嗪亲水凝胶骨架缓释片剂的设计进行了研究.
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谷维素骨架型缓释片的研制与质量评价
目的 制备谷维素骨架型缓释片,优化其制备工艺及处方,并对其进行质量评价.方法 采用亲水性高分子材料HPMC为骨架,湿法制备谷维素缓释片,并以药物体外累计释放率为指标,结合正交试验优选制剂处方.结果 终优选处方为骨架材料为15％ HPMC K15M,填充剂淀粉和乳糖比例为2∶1,致孔剂为5％PVP.体外释放度试验表明,与已上市片剂比较,缓释效果明显,体外释放拟合Higuchi方程佳.结论 所制备的缓释片缓释效果显著,制备工艺简单合理,为其新剂型的研制提供了一定的理论和试验基础.
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尼可地尔骨架型缓释片的处方优化及体外释药研究
目的：优化尼可地尔骨架型缓释片的处方，评价其体外释药特性。方法：采用粉末直接压片法，在单因素考察的基础上，以1、4、8、12 h尼可地尔的累积释放度（Q）为评价指标，用星点设计-响应面法优化制剂辅料中羟丙甲基纤维素（HPMC）、乙基纤维素（EC）的用量；比较所制缓释片在不同pH（1.0、5.0、6.8、7.4）介质中12 h内的Q值。结果：优处方（每片量）为尼可地尔10 mg、HPMC 150 mg、EC 90 mg、微晶纤维素80 mg、乳糖60 mg、硬脂酸镁2％；所制缓释片的Q1 h、Q4 h、Q8 h、Q12 h分别为23.6％、51.3％、83.7％、96.9％，与预测值的偏差分别为2.1％、1.6％、1.0％、0.2％；缓释片在pH 1.0～7.4的介质中各时间点的Q值相近。结论：优化处方所制的尼可地尔骨架型缓释片具有缓释作用，pH在1.0～7.4范围内变化对其主药的释放无干扰。
