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甲磺酸帕珠沙星滴眼液文献资料
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甲磺酸帕珠沙星滴眼液的制备及其质量控制
目的:制备甲磺酸帕珠沙星滴眼液,并建立其质量控制方法.方法:取甲磺酸帕珠沙星加氯化钠等制成滴眼液,以乙腈-[10%甲磺酸溶液-1.0 mol/L磷酸氢二钾溶液-水(10:7:153)(用三乙胺调节 pH值至3.0)](30:170)为流动相,采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量.结果:该方法能很好地分离被测组分,被测组分在20.0～80.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.1%,RSD=1.77%(n=6).结论:本文方法制备工艺简单,质量可控.
关键词： 甲磺酸帕珠沙星滴眼液 制备 质量控制
