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行业认证文献资料
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应对医疗器械生产企业GMP实行分行业认证--北京市房山区规范和发展医疗器械生产企业的建议
随着医疗器械行业的快速发展,人们生活水平的不断提高,对医疗器械质量的要求也越来越高.近几年来,北京市药品监督管理局房山分局加大对医疗器械研制、生产、经营和使用的监管力度,尤其是生产质量的管理,但目前医疗器械生产企业内部管理水平不高,医疗器械生产企业发展比较缓慢,规模较小,缺少技术创新.作为行政监管部门如何进一步加强对医疗器械生产企业的监管,如何促使企业提高产品质量,使企业能够守法生产,快速发展,是摆在监管部门面前急需解决的问题.对上,特提出规范和发展医疗器械生产企业的建议.
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ISO9000族标准在医院管理中的应用
近年来,国外的服务行业贯彻ISO9000族标准和进行质量体系认证方兴未艾,如新加坡服务行业认证的比例就占总数的30%,我国服务行业按国际标准规范化的进程也有很大的发展.但是,服务行业尤其是医疗服务业有其特殊的性质,在贯彻ISO9000族标准方面国内尚未有成熟的经验,我院从1997年开始在全院范围内宣传贯彻ISO9000族标准,吸收新加坡医疗服务业的经验,满足ISO9002质量保证标准,建立健全了医院的质量体系.