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生产管理理论与药厂洁净车间的GMP设计
结合GMP与生产管理理论对药厂车间设计的一般要求,从生产管理理论角度对制药企业产品对象专业化和工艺对象专业化车间的平面设计提出理论依据;着重谈了相关图法设计固体制剂车间的工艺平面布局图.
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制药工程专业毕业(论文)设计的教学内容及方法探讨
制药工程专业毕业(论文)设计教学环节是该专业教学效果的瓶颈,笔者从理念创新、设计创新、方法创新三个方面,对该专业毕业(论文)设计教学环节的内容和方法进行探讨.
关键词: 毕业(论文)设计教学环节 工程特色 科学训练方法 生产工艺 车间设计 -
口服青霉素固体制剂车间的设计
本文以佛山康宝顺药业有限公司口服青霉素固体制剂车间为例,探讨了口服青霉素固体制剂车间的设计,重点阐述了总平面布置、车间布置、空调设计应注意的问题.
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从生产管理理论看药厂洁净车间的GMP设计
分述了GMP与生产管理理论对药厂车间设计的一般要求,从生产管理理论角度对制药企业产品对象专业和工艺对象专业车间的平面设计提出理论依据;着重谈了相关图法设计片剂车间的工艺平面布局图.
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运用吹灌封技术的滴眼剂车间工艺设计探讨
结合多年外资公司无菌药品车间工程设计经验和曾经参与设计的某滴眼剂的实践来探讨吹灌封技术的滴眼剂车间的工艺工程设计.吹灌封设备的选型和布置是车间设计的核心,但无菌滴眼剂药液的配制、除菌、输送以及无菌塑料安瓿的检漏都是无菌保证的重要环节.根据滴眼剂和吹灌封技术两个不同于其它无菌药品的特点从各个方面同时来探讨车间的工艺设计.
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一种新的生物制药生产区结构设计方案的探讨
生物制药不同于中药、化药,生产制造过程复杂,且对生产环境要求较高.生物制药流程包括上游细胞培养和下游分离纯化,生产工序较多,参数控制要求也比较高.各生产工序紧密衔接,对环境洁净程度、人流物流控制、交叉污染控制等要求差异大,因此生产车间需详细分区,各功能区紧密衔接又严格隔离.该文将针对上述要求,探讨一种新的生物药生产区设计方案,以求较好的解决上述问题.该方法从生物制药现状、生物制药车间洁净度、人流物流控制、生产区结构设计等方面论述了生物制药生产车间设计中的核心问题.结合目前传统生物制药生产车间结构设计特点,探讨了一种新的生物制药生产区结构设计的方案.本设计方案可以减少洁净区面积、降低洁净区运行能耗,减少交叉污染风险,同时又利于设备日常维护检修、车间参观视察工作.该文讨论的方法可为未来生物药生产车间设计提供一种新的思路.
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原料药车间设计中的职业安全卫生要求
合成药生产的原料、成品、半成品、中间体、反应副产物和杂质中,常存在一些毒性化学品种,其中还有不少是剧毒性的,在操作时可经呼吸道、皮肤或口腔进入人体而对健康生产不同程度的危害.按职业性接触毒物危害程度可分为极度危害、高度危害、中度危害和轻度危害四级,见表1[1].