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毛细管气相色谱法测定盐酸金刚乙胺片的溶出度
目的 建立GC法测定盐酸金刚乙胺片溶出度的方法.方法 照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第二法,以蒸馏水500 mL为溶剂,转速50 r· min-1,30 min时采样.采样后以GC法测定,经氢氧化钠碱化处理,正己烷提取,以金刚烷为内标物质,采用分流进样法,以RESTEK Rtx-5毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25 μm)为分析柱进行分离测定.结果 盐酸金刚乙胺在3.98~79.60 μg范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.82%,RSD=0.56%00(n=9).结论 该方法简便、快速、准确,能有效控制盐酸金刚乙胺片的质量.
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毛细管气相色谱法测定盐酸金刚乙胺片含量
目的:建立气相色谱法测定盐酸金刚乙胺片的含量.方法:采用HP-1石英毛细管柱(30 m×0.32 mn×1.00μm,相当于SE-30),以盐酸金刚烷胺为内标物,检测器:氢火焰离子化检测器(FID),柱温:程序升温,初始温度130℃,保持5 min,以6℃·min-1升至200℃,保持5 min.进样器温度:250℃;检测器温度:250℃;载气:氮气,流速:1.50 mL·min-1,分流比:1:50.结果:盐酸金刚乙胺的浓度在0.20-1.6 mg·mL-1的范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=1.0000;平均回收率(n=3)为100.6%,101.0%,101.8%.结论:本法专属性强、简便、准确,适用于盐酸金刚乙胺片的含量测定.