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格列吡嗪胶囊文献资料
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格列吡嗪胶囊标准中有关物质检查法的改进
格列吡嗪胶囊标准已收载到<中国药典>2000年版增补本中.按照质量标准中有关物质的检查法对格列吡嗪胶囊进行检验,很难达到标准要求[1].为此,我们对现行标准中有关物质检查法进行了改进,并取得了良好的效果,改进后的方法具有专属性强,重现性好,斑点明显,准确率高的特点.
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格列吡嗪胶囊制备工艺改进及对溶出度的影响
格列吡嗪经与辅料混合并制粒后充填胶囊,溶出度有很大提高,其60分钟,累积溶出量达到80%以上,较改进工艺前提高30%.
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HPLC法测定二甲双胍格列吡嗪胶囊中格列吡嗪有关物质
格列吡嗪和盐酸二甲双胍是临床上常用的降血糖药物,被列为国家基本药物甲类品种,本品为格列吡嗪和盐酸二甲双胍的复方制剂.4-[2-5(甲酰吡嗪-2-酰胺)乙基]苯磺酰胺为格列吡嗪的重要杂质[1,2].然而本品作为复方制剂,简单套用这些方法时由于处方中二甲双胍量较大,对测定有干扰.我科建立HPLC法测定二甲双胍格列吡嗪胶囊中格列吡嗪有关物质,结果报道如下.