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浅谈食品药品检验质量管理中风险防控体系的建立
本文就如何认识并防范检验检测中的各类风险,根据国家认证认可监督管理委员会发布的《检验检测机构资质认定评审准则》《食品检验机构资质认定评审准则》的思路,对实验室风险防控体系的建立提出管理要求和技术要求.通过建立风险防控体系降低实验室风险,做到转移风险、规避风险、转换风险,将有效地提高实验室检验检测水平、保障检测质量和安全性.
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浅谈基层食品药品检验队伍现状及应对措施
目的：分析新时期基层食品药品检验队伍现状，针对性地提出应对措施。方法对我中心食品药品检验人员情况进行回顾性研究分析。结果一线检验人员占44.2%；各类管理人员占55.8%。在检验人员中，食品检验人员占26.3%，药品检验人员占73.7%。结论因地制宜，强化措施，适应新形势，履好新职能，发挥好食品药品技术监督支撑作用。
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浅谈快检技术在食品药品检验中的应用
目的 提高对快检技术重要性的认识.方法 论述快检技术的特点,探讨快检技术在食品药品检验中的应用及优势.结果与结论 快检技术应用于食品药品检验中可以降低执法成本,增加依法监管的技术含量,对行政监管起到强有力的技术支撑作用.
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探索食品药品检验效率评价方法改进实验室质量管理
目的 探索食品药品检验效率评价方法,为改进食品药品检验质量管理工作提供参考.方法 统计食品药品检验批次数、项目数、含量测定数、项目实际完成总时间及理论总时间,拟定检验项目完成时间表,计算药品目次比、药品含量测定目次比、药品检验效率、食品药品检验效率.结果与结论 通过统计食品药品检验项目数,分析食品药品检验项目与检验批次的比值,用比值进行食品药品检验工作量的结果评价,可用来反映工作量、工作效率和工作类型的变化.
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LIMS在食品药品检验实验室成功实施因素的探讨
目的：探讨在实验室成功应用LIMS的必要因素，为食品药品检验实验室信息管理系统（LIMS）建设提供参考。方法：分析了食品药品检验实验室与生产类、研发类检测实验室的不同特点，对照食品药品检验实验室的管理需求及LIMS的实施现状，结合项目管理方法，研究成功应用LIMS的必要因素。结果：为了全面提升实验室的质量管理水平、符合国际准则要求、实现与科学管理体制接轨，越来越多的食品药品检验实验室开始应用实施LIMS。但是，由于中外理念的差异以及项目经验不足，LIMS实施过程中碰到了许多问题，给管理者带来了很多困惑。结论：变革管理理念和模式；将LIMS作为“一把手工程”；规划预期目标，制定合理的实施范围；运用项目管理的方法来实施LIMS；建立规范的LIMS使用制度；注重后期投入，保证其可持续发展，是保证LIMS在食品药品检验实验室成功实施的关键因素。
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完善检验检测机构化学试剂的管理制度
目的：探索完善食品药品检验机构化学试剂的日常管理。方法：针对目前化学试剂质量良莠不齐、使用单位普遍不太重视管理的问题，结合多年的工作实践，从采购、贮藏、配制及使用方面出发，重点阐述化学试剂采购、验收、贮藏、配制、使用、废弃等关键环节的管理问题，从细节上提出要求和处理办法，尽可能避免因试剂质量导致错误的检验结论。结果与结论：只有建立、健全化学试剂的管理制度，才能保证检测结果的准确、可信，使食品药品检验机构更好地发挥在食品药品监督管理中的作用。
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食品药品检验中常见差错及其防控
目的:总结食品药品检验检测工作中容易发生的差错,提醒监督、检验人员减少抽样、检验过程的差错,提高检验机构的公正性和权威性.方法:采用回顾性研究方法,坚持问题导向原则,从检验前(抽样、样品受理、资料审核)、检验中(检验准备、技术技能、责任心)、检验后(检验报告书书写、审核审批等环节的差错分析,质量保证体系涉及的管理与技术方面)总结分析我中心十多年的工作经验和成效.结果与结论:通过总结,梳理出了预防、减少差错发生的措施.
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探讨食品药品检验所管理体系的内部沟通
目的 探讨食品药品检验所管理体系内部沟通的方式方法.方法 从职责分工、沟通方式等方面阐述内部沟通机制.结果与结论 内部沟通不拘形式,以达到有效沟通,终达到管理体系有效运行,工作目标顺利实现为目的.
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食品药品检验行业大数据应用探讨
近年来，信息技术和互联网快速发展，根据国家食品药品监督管理总局要求，餐饮食品检验系统将建立全国餐饮食品检验检测信息化体系，实现餐饮食品检定机构自动化、流程化开展业务工作，并实现各级食品药品检验机构间的互联互通的信息共享。具体为建立中检院、各省(食品)药品检验所的两级餐饮服务食品安全监测数据中心，国家、省、地市三级餐饮服务食品安全监测信息化系统，并完成多级系统间的数据交换工作，同时建设与应用系统相配套的基础运行环境、数据资源、应用支撑平台、标准规范体系等。这一切都推动着食品药品检验业务服务和业务统计信息及监管工作从手工报告向网络电子报告，从统计报表向数据服务平台方式转变，食品药品检验信息平台和业务系统也因此逐步建立完善，并将积累丰富的统计信息大数据资源。同时，随着大数据(Big Data)技术的兴起，大数据概念为我们提供了一种新的看待世界的方法，不再完全依赖于随机抽样，不再热衷于追求精确度，不再热衷于寻找因果关系，通过大数据，分析挖掘出小数据无法提取的有价值信息，服务于经济社会发展，大数据技术被称为引领未来繁荣的三大技术变革之一[1]，大数据必将对药品检验领域带来重大影响。
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化学试剂分类在食品药品检验机构化学试剂管理中的作用分析
目的 探讨化学试剂分类在食品药品检验机构化学试剂管理中的作用.方法 查阅化学试剂分类相关文献、标准及法规,对化学试剂分类进行归纳,并进行分析讨论.结果 化学试剂分类在化学试剂采购、验收、贮藏、配制、使用、废弃等管理工作中均具有重要作用.结论 食品药品检验机构化学试剂管理应重视化学试剂的分类,应根据化学试剂的分类及理化性质进行分类管理.
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浅析食品药品检验系统的信息化发展
食品药品检验系统的信息化是食品药品检验工作的支撑和保障,也是维护人民群众饮食用药安全的基础.本文通过对我国食品药品检验系统信息化建设概念、必要性进行解读,对信息化建设的现状、存在问题和如何完善进行分析和探讨,探索信息技术服务是检验行业的发展途径和措施,能够全面推进信息时代食品药品检验事业的跨越式发展.
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测量不确定度在食品药品检验中的应用概述
本文说明了测量不确定度重要性,介绍了测量不确定度的概念、表示方法和评定的基本步骤,通过查阅文献资料,对食品药品检验中不确定来源进行分析,并对测量不确定度在食品药品中的应用情况进行了总结概括.
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基于大数据的食品药品检测LIMS系统应用探讨
随着食品药品检验信息平台和业务系统的逐步建立完善,累积了大量丰富的数据资源,这就对实验室信息管理系统(LIMS)功能提出了新的要求——大数据挖掘和统计.本文针对食品药品检验实验室信息管理系统大数据的应用作了部分探讨,通过大数据可以分析挖掘出小数据无法提取的有价值的信息,服务于检验事业的发展.
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浅析细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用
食品药品检验实验室主要负责日常食品、药品的监督检验,其管理质量与检验的精准性有着密切的关系.基于当前食品药品检验实验室质量管理中的问题,在经济全球化时代背景下,需要创新管理措施与手段,强化细节管理措施的应用.1 细节管理概述与意义1.1 细节管理的定义 细节管理指的是就某一事物制定较为系统的管理流程,构建良好的管理氛围,促使企业内的每个员工,均能够深入贯彻各项管理制度,落实自身的岗位职责,做好自己的事情,以此确保各项工作任务的顺利完成[1].
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2013年食品药品检验系统实验室能力验证结果的分析
食品药品质量检验为我国饮食用药用械安全提供了坚实保障,食品药品系统实验室能力现状一直是社会各界关注的焦点[1-2],特别是随着国家食品药品监管体制机制整合,食品药品检验系统实验室检验能力到底如何[3],是迫切需要进行评价性研究的重要课题.能力验证是科学评价实验室检测和质量控制能力的有力手段,因此实验室应定期参加外部能力验证活动[4].为了提高食品药品医疗器械系统能力验证的可及性,2013年中国食品药品检定研究院(NIFDC)建立和实施了满足ISO/IEC17043:2010《合格评定能力验证的通用要求》能力验证项目[5],共9个能力验证计划.
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地市级食品药品检验新建机构发展现状分析——以贵阳市食品药品检验检测中心为例
根据新形势下食品药品监管职能和相关能力建设要求,以贵阳市食品药品检验检测中心为例,就新建地市级食品药品检验检测机构发展制约因素,从基础设施、仪器设备、人才队伍方面进行分析,提出了解决对策,以期为食品、药品、保健食品、化妆品等检验检测提供参考.
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食品药品检验共用质量管理体系建立的探索
目的：探讨食品药品检验所如何建立适宜、高效的共用质量管理体系。方法考察和分析重庆市食品药品检验所共用质量管理体系的建立和完善情况，从而建立共用管理体系的可行思路。结果建立食品药品共用管理体系主要从5个方面着手，一是增加、修订不同管理和技术要素的文件，建立统一的管理体系；二是制订专门的食品检验业务流程和报告书系统；三是开展有针对性的质量控制工作；四是积极开展日常监督工作，保证业务工作符合质量管理体系要求；五是取长补短，开展内部技术交流，丰富和提升实验室管理内涵。结论共用质量管理体系的建立为食品药品检验工作提供了更加系统、全面的帮助，值得进一步研究。
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食品药品检验非标方法的探讨
食品药品检验机构,承担着食品药品的监督检验,为行政执法提供技术支撑.建立和使用非标方法是食品药品安全检验中经常遇到的问题,尤其是在食品药品安全突发事件等应急检验时,非标方法更是检验机构和政府监管部门首先需要解决的问题,因此,规范非标方法的建立和使用要求是十分必要的.本文就食品药品检验的非标方法做一综述.
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县级食品药品检验所药品检验现状及建议
随着我国社会的不断发展,人们对食品药品安全的关注度不断的提升,在人民关注度不断提升的同时,政府在逐步的对食品药品检验从机制和体系上进行完善,在本文章的论述中,笔者就县级食品药品检验所的药品检验现状进行分析,并针对目前药品检验中存在的问题提出相应的意见和建议,以期为我国的食品药品检验发展提供有价值的理论依据.
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食品药品检验行业大数据应用探讨
在目前的社会经济发展的形势下,人们对物质生活水平条件的要求越来越高,发展食品药品检验行业这一任务也越发显得尤为重要.通过运用大数据信息管理、监督系统实现线上直接监督管理食品药品的检验,对食品药品检验行业有着突出的贡献,从而可以更好地服务于社会.本文将在对大数据的相关技术进行概述的基础之上,针对其在众多领域的实际运用情况,以及我国目前在食品药品检验领域的实际状况进行大数据运用前景的综合分析,同时探讨实现大数据技术的应用将要面对的问题,以为相关的食品药品监督管理部门提供一定的指导作用.
