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辅助降血糖类保健食品非法添加化学物质检测方法研究
目的:利用超高效液相-串联四级杆-飞行时间液质联用系统(UPLC-DAD-Q-TOF-MS/MS),建立快速可靠灵敏的测定辅助降血糖类保健食品中非法添加二甲双胍、丁二胍、苯乙双胍、甲苯磺丁脲、格列齐特、吡格列酮、罗格列酮、格列波脲、格列吡嗪、瑞格列奈、格列美脲、格列本脲和格列喹酮13种化学药品的液质联用检测方法。方法:采用UPLC-DAD-Q-TOF-MS/MS检测,以Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18为填充柱;0.1%甲酸-0.01 mol/L 乙酸铵水溶液和甲醇梯度洗脱,流速0.3 mL/min;ESI 正离子模式,一级、二级质谱全扫描,进行UPLC-DAD-Q-TOF-MS/MS 的定性及定量分析。结果:此方法经过验证,线性良好(r >0.99)、精密度RSD <3%、样品回收率在74.1%~90.0%之间,检出限在9.29~60.0 ng/mL 之间,均能满足辅助降血糖类保健食品非法添加化学成分筛查的要求。结论:此方法快速、准确、灵敏度高、分离度高,可为辅助降血糖类保健食品非法添加筛查检测提供有力工具。
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中成药中非法添加化学物质的现状与对策
中成药中非法添加化学物质虽是极个别现象,却给社会及消费者带来了极其严重的危害.通过非标方法的研究及建立,增强企业自律,加强监督管理,可有效地杜绝此类现象的发生.
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TCL联用HPLC快速筛查止咳平喘制剂中9种非法添加成分的实验研究
目的:建立快速筛查止咳平喘中成药制剂中非法添加茶碱、醋酸泼尼松、醋酸地塞米松、倍他米松、二羟丙茶碱、盐酸克伦特罗、盐酸氨溴索、沙丁胺醇、色甘酸钠的分析方法.方法:先以TCL法二次展开进行初筛,后再用HPLC法进一步筛查确认.结果:TCL法和HPLC法的色谱条件均能有效分离上述9种成分.结论:此方法快速简便,可作为分析中成药制剂中非法添加茶碱、醋酸泼尼松、醋酸地塞米松、倍他米松、二羟丙茶碱、盐酸克伦特罗、盐酸氨溴索、沙丁胺醇、色甘酸钠的快速有效筛查方法.
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降糖类中成药和保健品中非法添加化学物质的检测方法研究进展
近年来,一些非法厂商为了牟取利益,宣传其产品的疗效明显、降糖速度快,在宣称是纯中药制剂的糖尿病药品或保健品中非法添加降糖类化学物质, 由于剂量不定,毒副作用无法控制,若患者在不知情的情况下持续、大量服用这样所谓的纯中药降糖制剂, 有可能使患者病情得不到有效控制,反而产生不可预知的不良反应, 出现药物中毒现象,严重的甚至威胁到患者的生命安全.因此,有必要建立灵敏、专属性好的分析方法,对中药降糖制剂中非法掺入的化学药物进行鉴别检测.目前已有许多的研究报道,现将常见的检测方法研究近况综述如下,以便为相关药品监管部门及时发现这种非法添加行为提供技术支持,保证患者用药安全.