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减肥、缓解体力疲劳和辅助降血糖类保健食品违法添加药物状况调查
目的:调查全国保健食品中违法添加药物的情况.方法:通过2008年健康相关产品国家卫生监督抽检,采用超高效液相色谱-质谱/质谱确证方法对全国部分省份抽检样品中化学药物进行检测.结果:166件样品中违禁药物的检出率为14.5%,且存在地区差异.胶囊类样品的检出率33.3%(22/66),明显高于其他剂型.联合用药的样品占全部阳性样品的比例为45.8%(11/24).结论:保健食品中违法添加药物的情况依然十分严重,尤其是联合用药应引起监管部门关注.
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辅助降血糖类保健食品非法添加化学物质检测方法研究
目的：利用超高效液相-串联四级杆-飞行时间液质联用系统（UPLC-DAD-Q-TOF-MS/MS），建立快速可靠灵敏的测定辅助降血糖类保健食品中非法添加二甲双胍、丁二胍、苯乙双胍、甲苯磺丁脲、格列齐特、吡格列酮、罗格列酮、格列波脲、格列吡嗪、瑞格列奈、格列美脲、格列本脲和格列喹酮13种化学药品的液质联用检测方法。方法：采用UPLC-DAD-Q-TOF-MS/MS检测，以Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18为填充柱；0.1%甲酸-0.01 mol/L 乙酸铵水溶液和甲醇梯度洗脱，流速0.3 mL/min；ESI 正离子模式，一级、二级质谱全扫描，进行UPLC-DAD-Q-TOF-MS/MS 的定性及定量分析。结果：此方法经过验证，线性良好（r ＞0.99）、精密度RSD ＜3%、样品回收率在74.1%～90.0%之间，检出限在9.29～60.0 ng/mL 之间，均能满足辅助降血糖类保健食品非法添加化学成分筛查的要求。结论：此方法快速、准确、灵敏度高、分离度高，可为辅助降血糖类保健食品非法添加筛查检测提供有力工具。
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辅助降血糖类保健食品中18种非法添加物的HPLC-MS定性定量检测法
目的 建立辅助降血糖类保健食品中18种非法添加物的高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)定性定量检测方法.方法 采用HPLC-MS检测,试样以甲醇提取后,经Waters Atlantis T3 C18(2.1×150 mm,5μm)色谱柱分离,以0.01 mol/L乙酸铵(含0.1％甲酸)和甲醇为流动相梯度洗脱,采用ESI+、MRM模式检测.结果 18种非法添加物在相应浓度范围内线性关系良好,相关系数均在0.999以上,检出限均在0.025～0.05 μg/g范围内,仪器精密度RSD为0.3％～3.5％,回收率为66.4％～ 116.9％.结论 该方法快速、准确、灵敏度高,可作为辅助降血糖类保健食品中非法添加化学降糖药的快速筛查和测定方法.
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银杏桑菊胶囊人体试食效果观察
目的 观察银杏桑菊胶囊辅助降血糖的临床效果.方法 100例2型糖病患者随机分为试食组和对照组两组,每组50例.试验期间要求患者控制饮食,原服用药物的种类和剂量不变.试食组服用银杏桑菊胶囊,每日2次,每次3粒;对照组为空白对照.30 d后,比较两组空腹血糖、餐后2h血糖和尿糖试验前后的变化;测定试验前后血常规,血生化等指标,以观察产品的安全性.结果 试食组空腹血糖、餐后血糖下降水平显著高于对照组(P＜0.01),有效率达96％,口渴多饮和多尿症状改善明显,尿糖和血脂试验前后变化不明显.试食前后大小便常规、血常规和肝肾功能均无明显改变,腹部B超、心电图、X线胸部透视检查结果均未见异常.结论 银杏桑菊胶囊具有辅助调节血糖的作用,对人体安全无害.
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双参胶囊辅助降血糖人体试食试验研究
目的:证明威门牌双参胶囊具有辅助降血糖的作用.方法:采用自身对照及组间对照法,将100例高血糖试食者随机分为试食组和对照组,每组50例,观察期间原服用降糖药物品种和剂量不变,试食组加食威门牌双参胶囊,对照组加食安慰剂.结果:威门牌双参胶囊能明显降低非胰岛素依赖型(Ⅱ型)糖尿病患者的空腹血糖和餐后血糖水平,改善多饮、多食、乏力症状.结论:威门牌双参胶囊具有辅助降低血糖的作用.
