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硝酸咪康唑栓剂近红外快速定量方法的建立
目的：利用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学方法对硝酸咪康唑栓剂进行快速定量分析。方法以9个厂家生产的42批硝酸咪康唑栓剂分析对象，首先采集样品的近红外漫反射光谱，并以法定方法测定其含量，后采用偏小二乘法建立定量模型。结果采用内部交叉验证建立模型。含量范围为7.21%～19.92%；建模谱段为9994～4551 cm-1；预处理方法为一阶导结合矢量归一化，13点平滑；维数为7；内部交叉验证相关系数为96.674%；均方根误差分别为0.509%。结论所建立的释放度快速分析定量模型可对硝酸咪康唑栓剂进行准确、快速定量分析，方法快速简便，可用于药品的快速分析和检验。
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近红外光谱法快速测定卡托普利片的含量
目的:采用近红外漫反射光谱技术快速测定卡托普利片剂的含量.方法:以全国36个企业生产的209批卡托普利片作为分析对象,分别采集了3次近红外漫反射光谱,并求得平均光谱,建立定量分析模型.光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化；平滑点:17；谱段范围:11220.5～7344.1、6572.6～5793.5cm-1；回归方法为偏小二乘法(PLS).结果:179个样品经内部交叉验证建立预测模型,浓度范围为8.79%～36.82% (mg· mg-1),决定系数(R2)为98.93%,内部交叉验证预测均方根误差(RMSECV)为0.811.用30个样品进行外部验证,决定系数(R2)为98.56%,外部验证预测均方根误差(RMSEP)为0.818,平均绝对偏差为0.55% (mg·mg-1),平均相对偏差为2.81%.结论:该方法快速简便、准确有效,可以满足药品现场快速检查的需要.
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近红外光谱法快速测定盐酸贝那普利片的含量
目的 利用近红外漫反射光谱技术快速测定盐酸贝那普利片的含量.方法 采集盐酸贝那普利片NIR光谱,采用偏小二乘法(PLS)进行回归,通过建立NIR光谱与理论测定值之间的多元校正模型,测定盐酸贝那普利片的含量.结果 定量分析模型浓度范围为2.53％～6.55％ (mg/mg);内部交叉验证均方差(RMSECV)为0.138,决定系数(R2)为98.47％;外部验证均方差(RMSEP)为0.137,决定系数(R2)为98.76％,平均绝对偏差为0.11％ (mg/mg),平均相对偏差为2.49％.结论 该方法准确可靠、快速简便,可以满足药品现场快速检测的需要.
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光纤传感技术快速定量分析复方卡托普利片
目的 建立光纤传感技术结合紫外双波长法对复方卡托普利片快速定量分析的方法.方法 采用自组装的光纤传感紫外药物快速分析系统,将探头直接插入复方卡托普利样品溶液中,系统瞬间获得样品的特征图谱.自开发的软件系统将其存入样品图谱库,并与标准图谱库中的标准图谱相关数据作比较.利用图谱特征参数差异和紫外双波长法,软件的计算功能可扣除辅料和有效组分间的干扰.采用对照品标准光谱比较法,对复方卡托普利片中有效成分氢氯噻嗪和卡托普利进行快速定量分析.结果 氢氯噻嗪和卡托普利含量测定的线性相关系数分别为0.999 8和0.999 6,平均回收率分别为100.2％和100.6％;含量测定结果与药典方法无显著性差异(P＞0.05).结论 光纤传感分析法可用于快速、准确对复方卡托普利片进行定量分析.
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折光率快速测定碘海醇注射液含量的方法研究
目的:建立折光率与碘海醇注射液的化学计量关系.方法:采用Rudolph J257与Mettler Toledo RE40D折光仪对多企业生产的碘海醇注射液进行测定,将折光率与电位滴定法测得的含量结果建立化学计量关系式C=2.828R-3.769.结果:对76批次样品的电位滴定测得的含量结果与经折光率计算得到的模拟结果进行比较,模拟结果与实测结果的相对偏差小于2%,辅料不干扰测定.结论:本法简便、快速、准确,可用于碘海醇产品的过程控制及市场监督.
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近红外光谱法快速测定磷霉素钙片的含量
目的 采用近红外光谱分析技术结合化学计量学方法建立磷霉素钙片快速定量分析方法.方法 以6个厂家生产的66批磷霉素钙片为分析对象,首先采集样品的近红外漫反射光谱,同时按法定标准测定样品含量,后采用偏小二乘法建立定量模型.结果 采用内部交叉验证建立的模型含量范围为23.15％～51.06％,建模谱段为8721～6090.4cml和5569.7～4424.2cm-1,预处理方法为一阶导及矢量归一化,维数为6,内部交叉验证决定系数为96.49％,均方根误差为1.15％.结论 所建立的定量模型可对磷霉素钙片进行准确、快速定量分析,绿色,环保,可用于药品的快速分析和检验.
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近红外光谱法快速测定卡托普利片的含量
目的 对近红外光谱法快速测定卡托普利片含量的效果进行探讨.方法 选择全国范围内35个企业所生产的210批卡托普利片作为研究对象,采集3次近红外漫反射广谱,计算平均广谱,对定量分析模型进行建立.结果 通过180个样品,内部较差验证后,建立预测模型,浓度范围在8.79%~36.82%(m g/m g)之间,决定系数为98.93%,内部交叉验证预测均方根误差为0.809.30个样品外部验证,决定系数为98.56%,外部验证预测均方根误差为0.816.结论 上述建立的近红外广谱分析法具有操作简单、快速、准确的优势,能够对药品现场快速检查需求予以满足,在今后的临床应用的过程中,需不断添加具有代表性的样本,对建立的模型展开不断优化,为日后的检验工作,提供有价值的参考信息.
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右旋糖酐40氯化钠注射液近红外快速定量方法的建立
目的:利用近红外漫反射光谱分析技术和偏小二乘法快速定量右旋糖酐40氯化钠注射液.方法:以4个厂家生产的42批右旋糖酐40氯化钠注射液为分析对象,首先采集样品的近红外漫反射光谱,同时以高效液相色谱法测定样品含量,然后采用偏小二乘法建立定量模型.结果:采用内部交叉验证方法建立定量模型.右旋糖酐40含量范围为11.83％～60.84％,氯化钠为1.77％～9.09％;建模谱段为7 502～5 446 cm-1和4 602～4 247 cm-1;预处理方法为一阶导,17点平滑;维数为7;内部交叉验证相关系数右旋糖酐40为99.80％,氯化钠为99.78％;均方根误差右旋糖酐40为0.740％,氯化钠为0.115％;平均相对偏差右旋糖酐40为1.5％,氯化钠为1.6％.结论:所建立的快速分析定量模型可对右旋糖酐40氯化钠注射液进行准确、快速定量分析,绿色,环保,可用于药品的快速分析和检验.
