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苦参素葡萄糖注射液联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌
目的 观察苦参素葡萄糖注射液联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效和毒副反应.方法 治疗组36例,对照组36例,均采用相同的GP方案化疗,即吉西他滨1000 mg/m2第1、8天,静脉滴注30 min;顺铂25 mg/m2第2~4天静脉滴注,21 d为1周期.共治疗2个周期.治疗组在此基础上加用苦参素葡萄糖注射液100 m1静脉滴注,1次/d,连用10 d.连续治疗两周期后评定疗效及毒副反应.结果 两组疗效差异无统计学意义(P>0.05);治疗组血液学毒副作用和消化道反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 苦参素葡萄糖注射液联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌可降低化疗的毒副作用,改善患者的生存质量,提高患者的耐受性.
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甘草酸二铵联合苦参素治疗结核病化疗引起肝损害疗效分析
目的 探讨在结核病化疗时引起的肝功能损害有效的治疗方法 .方法 治疗组:甘草酸二铵(甘利欣)30 ml、苦参素100 ml静脉滴注,1次/d.对照组:甘利欣30 ml静脉滴注,1次/d.疗程均为2周.结果 治疗2周后,治疗组在恢复肝功能,降低透明质酸,IV型胶原均优于对照组.结论 甘利欣与苦参素联用可有效改善肝功能,降低肝纤维化的发生.
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苦参素葡萄糖注射液治疗慢性乙型肝炎疗效观察
慢性乙型病毒性肝炎为常见病、多发病,如果不经积极有效治疗,极易发展成肝硬化、甚至肝癌,严重危害人们的健康.2003年1月-2004年6月,笔者采用苦参素葡萄糖注射液(商品名天晴复欣,江苏省连云港正大天晴制药有限公司生产)治疗慢性乙型肝炎取得一定的疗效,现报道如下.
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苦参素葡萄糖注射液治疗黄疸型肝炎32例
目的验证苦参素葡萄糖注射液对黄疸型肝炎的临床疗效.方法选择黄疸型肝炎病例62例,随机选择32例为治疗组,多用江苏正大天晴药业生产的苦参素葡萄糖注射液100 mL/(d·次),静点30 d为1个疗程.另外30例做对照组,用茵栀黄注射液20 mL加入5%葡萄糖250 mL中静点,1次/d,1个月为1个疗程.治疗前分别检测ALT、胆红素等指标.结果治疗组ALT,胆红素1个疗程后降为正常,临床症状、体征均不同程度减轻,总有效率为93.90%,而对照组为61%.结论苦参素葡萄糖注射液用后短期可缓解症状,但退黄和降酶效果显著.
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苦参素葡萄糖注射液细菌内毒素的检查方法
苦参素葡萄糖注射液(Martine and Glucose Injection MGI)的主要成份为氧化苦参碱.用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗;成人每日1次,用量为600 mg.现在药品标准采用家兔法检查其热原,我们建立了苦参素葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法,用于替代传统的家兔热原法.
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特异性鲎试剂检测苦参素葡萄糖注射液中细菌内毒素
苦参素葡萄糖注射液主要成分为氧化苦参素,对肝损伤具有保护作用.按卫生部药品标准中规定采用家兔法进行热原检查,但此法灵敏度低,且费时费力.为此,本文对鲎试剂检测苦参素葡萄糖注射液中细菌内毒素的可行性进行了考察,现报道如下.
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HPLC测定苦参素葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量
苦参素葡萄糖注射液在配制和放置中产生葡萄糖的降解产物5-羟甲基糠醛(5-HMF),5-HMF可发生聚合反应而由聚合物可导致制剂变色,且葡萄糖注射液颜色的深浅与5-HMF产生的量成正比.并且其过量对人体有一定损害[1].为保证制剂的质量及临床用药安全,需加以控制.我们用HPLC法对苦参素葡萄糖注射液(含5%葡萄糖)中的5-HMF含量进行定量测定,方法简便、准确,可很好完成测定工作.
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苦参素葡萄糖注射液联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的临床观察
目的 观察苦参素葡萄糖注射液联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法 90例慢性乙型肝炎患者随机分为两组,对照组口服恩替卡韦分散片,治疗组在对照组基础上注射苦参素葡萄糖注射液.比较两组HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率、ALT复常率,肝纤维化指标LN、HA及PCⅢ水平及不良反应发生情况.结果 治疗组HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率、ALT复常率均高于对照组(P<0.05);肝纤维化指标LN、HA及PCⅢ水平均优于对照组(P<0.01).结论 苦参素葡萄糖注射液联合恩替卡韦分散片可有效抑制HBV-DNA复制,具有较好的临床疗效.
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清肝和络免煎剂联合苦参素葡萄糖注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效观察
目的:观察清肝和络免煎剂联合苦参素葡萄糖注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效.方法:随机选取200名住院患者按1:1随机分为治疗组及对照组,治疗组给予苦参素葡萄糖注射液及清肝和络免煎剂,对照组给予苦参素葡萄糖注射液,疗程均为12周.观察治疗前后临床症状、肝功能、肝纤维化指标以及PCR-HBV-DNA的变化.结果:治疗组临床症状、肝功能、肝纤维化指标以及PCR-HBV-DNA改善程度均优于对照组.结论:清肝和络免煎剂联合苦参素葡萄糖注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效确切,有必要进一步深入研究.
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苦参素葡萄糖注射液细菌内毒素检查法研究
目的 通过细菌内毒素干扰试验,建立苦参素葡萄糖注射液细菌内毒素的检查方法.方法 采用凝胶法,参照《中国药典》2015年版四部通则1143对苦参素葡萄糖注射液进行细菌内毒素的方法学研究.结果 本品经过4、6、8、10、12倍稀释,通过试验终判定本品在10倍稀释时对细菌内毒素无干扰作用.结论 确立的苦参素葡萄糖注射液细菌内毒素检查法可行.