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鲜地黄加工炮制后新成分含量变化研究
目的:分析鲜地黄加工炮制成生地黄和熟地黄后新产生成分含量变化。方法:采用HPLC法,研究鲜地黄加工成生地黄及炮制成熟地黄中,新产生的2个化学成分:5-羟甲基麦芽酚(DDMP)和5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量变化,并测定市售生地黄和熟地黄中两者的含量。色谱条件:Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水(5:95);流速1.0 mL·min-1;检测波长280 nm。结果:鲜地黄中未检测到DDMP和5-HMF,加工炮制成生地黄和熟地黄后均检测到,其在熟地黄中的含量高于生地黄,在熟地黄中两者的含量均随炮制时间的延长而逐渐升高,分别炮制至24 h和32 h达到高,随后降低。在市售3批生地黄和10批熟地黄中均检测到这2个成分,5-HMF的含量熟地黄高于生地黄,DDMP含量生地黄和熟地黄没有明显差异。结论:鲜地黄加工成生地黄及炮制成熟地黄后产生DDMP和5-HMF,含量随炮制时间延长逐渐升高。熟地黄中5-HMF含量与生地黄中有明显差异。
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HPLC测定苦参素葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量
苦参素葡萄糖注射液在配制和放置中产生葡萄糖的降解产物5-羟甲基糠醛(5-HMF),5-HMF可发生聚合反应而由聚合物可导致制剂变色,且葡萄糖注射液颜色的深浅与5-HMF产生的量成正比.并且其过量对人体有一定损害[1].为保证制剂的质量及临床用药安全,需加以控制.我们用HPLC法对苦参素葡萄糖注射液(含5%葡萄糖)中的5-HMF含量进行定量测定,方法简便、准确,可很好完成测定工作.
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甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量与5-HMF限量的测定
目的:探索无干扰测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量与5-羟甲基糖醛(5-HMF)限量.方法:采用解线性方程组分光光度法.结果:本法不经分离就能消除干扰,直接测定甲硝唑与5-HMF含量.结论:该法简便快速,准确,回收率高,对5-HMF的检测有实际意义.
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注射用水、pH值、降温法对配制葡萄糖注射液中5-羟甲基糖醛生成的影响
目的:为提高葡萄糖注射液的内在质量,寻找减少葡萄糖注射液中5-羟甲基糖醛(5-HMF)生成的方法.方法:从注射用水的制备方法、pH值、热压灭菌后的降温方法等方面进行实验研究.结果:配制葡萄糖注射液时用四级截留法生产的注射用水的质量好,产生5-HMF量低;消毒前的pH值在5<pH<6时,产生5-HMF少,符合临床应用要求;内喷淋降温法对减少产生5-HMF生成明显优于自然降温法.结论:通过严格控制注射用水的质量、中间品消毒前的pH值和应用内喷淋降温法可有效减少葡萄糖注射液中5-羟甲基糖醛生成.
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检测葡萄糖注射液5-羟甲基糖醛应注意的一些问题
检测葡萄糖注射液中5-羟甲基糖醛的含量高低,与样品在灭菌器内放置不同的位置,灭菌时受热不均匀和灭菌后降温速度不同有关;检测时样品稀释后放置的时间长短,对测定的结果有着重大的差异.
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几种蜂蜜掺杂的鉴别方法
蜂蜜具有较高的药用价值和经济价值而常被掺杂,不易识别.作者列举了掺入糊精等淀粉类物质及掺入转化糖、蔗糖、饴糖、水等的常见掺杂品,介绍其鉴别要点及方法,以控制其质量,确保人民用药的安全有效.
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维生素C葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛限量检查的研究
目的建立维生素C葡萄糖注射液中有关物质5-羟甲基糠醛限量检查的方法.方法采用高效液相色谱法,色谱柱为ODS柱(Shimpack CLC-ODS 150×6.0mm,i.d.,5μm).流动相为甲醇-醋酸/醋酸钠缓冲液(15∶85),检测波长:284nm.结果测定方法的平均回收率为45.8%,RSD=0.78%( n =9),线性范围0.017~0.082μg( r =0.9999).结论所建立的方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制.