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纤维素类聚合物抑制超饱和状态下药物结晶的规律特征
本文旨在研究纤维素类聚合物抑制超饱和状态下药物结晶的规律特征.主要利用模拟液态超饱和过程和制备超饱和药物固体,利用溶出仪测定不同时间点药物含量的方法,分析纤维素聚合物类型、加入量、离子强度和黏度对BCS Ⅱ类模型药物吲哚美辛的结晶抑制影响.结果表明,HPMC El5具有强的结晶抑制效应,聚合物加入量越多,抑制吲哚美辛结晶能力越强.聚合物黏度的减少和离子强度的增大会导致聚合物抑制吲哚美辛结晶能力的增强.本研究可对纤维素类聚合物抑制超饱和状态下药物结晶提供科学指导.
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吲哚美辛Soluplus非晶态制剂的性质及体外溶出考察
目的:以Soluplus为载体制备吲哚美辛非晶态制剂,对其加以表征,以探讨药物分子与Soluplus 的相互作用形式,并比较吲哚美辛晶态与非晶态的体外溶出差异.方法:考察Soluplus对药物超饱和溶液的结晶抑制作用.采用溶剂蒸发法制备吲哚美辛与Soluplus非晶态制剂.通过粉末X射线衍射(PXRD)、差示扫描量热(DSC)及傅立叶红外光谱(FTIR)加以表征,并进行体外溶出实验.结果:Soluplus可明显抑制吲哚美辛超饱和溶液的结晶.吲哚美辛与Soluplus以氢键形式缔合,药物以非晶态分散于载体中.该非晶态制剂显著提高了药物的溶出速度和程度.结论:以Soluplus为载体制备的吲哚美辛非晶态制剂使药物的溶出速度和程度显著提高,为获得稳定的非晶态制剂提供参考.
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吲哚美辛共聚维酮非晶态制剂的性质及体外溶出度考察
目的 以共聚维酮(Co-PVP)为载体制备吲哚美辛非晶态制剂,对其加以表征以探讨药物分子与Co-PVP间的相互作用形式,并比较吲哚美辛晶态与非晶态的体外溶出差异.方法 考察了Co-PVP对吲哚美辛超饱和溶液的结晶抑制作用.采用溶剂蒸发法制备吲哚美辛非晶态制剂,通过差示扫描量热(DSC)、粉末X射线衍射(PXRD)和傅立叶红外光谱(FTIR)技术对其表征,并进行了体外溶出实验.结果 Co-PVP对吲哚美辛超饱和溶液有较强的抑晶作用.吲哚美辛与Co-PVP分子之间形成氢键,主药以非晶态分散于载体中,该非晶态制剂的体外溶出速率和程度均显著增加.结论 以Co-PVP为载体制备的非晶态制剂能显著提高吲哚美辛体外溶出,可为获得稳定的药物非晶态制剂提供参考.
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溶解度法研究纤维素类聚合物抑制超饱和吲哚美辛结晶的规律
目的 研究纤维素类聚合物抑制超饱和状态下药物结晶的规律.方法 通过制备超饱和状态下的无定型药物,并利用测定溶解度的方法,来分析纤维素聚合物类型、加入量、离子强度和黏度对于生物药剂学分类系统(BCS)Ⅱ类模型药物吲哚美辛的结晶抑制影响.结果 羟丙甲基纤维素-E15(HPMC E15)具有强的结晶抑制效应,纤维素聚合物加入量增多、纤维素聚合物黏度的减少和离子强度的增大会导致聚合物抑制药物结晶能力的增强.结论 本实验可有助阐明纤维素类聚合物抑制超饱和状态下药物结晶的规律,对纤维素聚合物抑制药物结晶的实际应用提供科学指导.
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通过溶解度法研究纤维素类聚合物抑制超饱和非洛地平结晶的特征
目的:研究不同纤维素类聚合物抑制超饱和状态下非洛地平结晶的特征.方法:通过制备超饱和状态下的无定型非洛地平,并采用测定溶解度的方法,来分析纤维素聚合物类型、加入量、离子强度和黏度对于BCS Ⅱ类模型药物非洛地平的结晶抑制影响.结果:HPMC E15具有强的结晶抑制效应,纤维素聚合物加入量增多、纤维素聚合物黏度的减少和离子强度的增大会导致聚合物抑制非洛地平结晶能力的增强.结论:本研究有助于阐明纤维素类聚合物抑制超饱和状态下药物结晶的规律,HPMC E15对抑制非洛地平结晶具有显著作用和应用潜力.
