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卵磷脂微乳的制备与理化性质考察
目的:对25℃各卵磷脂系统中微乳的形成区域以及微乳理化性质随系统中各组分的变化情况进行研究.方法:卵磷脂作表面活性剂,短链醇类作助表面活性剂,采用不同油相考察相图中油包水型微乳形成区域的变化;选择不同处方组分的微乳测定微乳理化性质.结果:各个系统均可形成油包水型微乳,室温下放置数月未见分层.卵磷脂/醇质量比(Km)与水相量对微乳的粘度有显著影响;电导率随着水相含量增加而增大;微乳的粒径随着体系中水相的增加而增大.结论:Km较大,水相含量适中的微乳体系较为适合制备药物载体.
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丙泊酚注射液乳粒粒径测定方法探讨
目的:对乳粒粒径测定的方法及仪器参数的设置进行初步探讨.方法:采用经典光散射法,使用马尔文激光散射粒度测定仪分别对仪器的3个参数(遮光度、吸收率、折射率)的设置范围进行考察;以丙泊酚注射液为模型药物,用动态光散射法与经典光散射法测定相同的13批样品,比较平均粒径及小于0.4 μm粒子的百分比这2项指标测定结果的差异.结果:马尔文公司的激光粒度测定仪参数设置范围为遮光度5％～10％、吸收率0～0.01、折射率1.47～1.52时对粒径测定结果影响不大;与经典光散射法测得的结果比较,动态光散射法测得的平均粒径较小,测得的小于0.4 μm的粒子的百分比更大;确立丙泊酚注射液乳粒测定方法为经典光散射法.结论:本试验建立的粒径测定方法及仪器参数可用于不同厂家丙泊酚注射液的粒径测定,使各厂家产品质量具有可比性;本方法的建立为其他类似品种注射剂的粒径测定提供了研究方向及思路.
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动态光散射法研究中药注射剂的分子形态
应用动态光散射法研究了17种中药注射剂的分子形态.结果表明,8种中药注射剂分子聚集体粒径主要分布在15nm左右；另外9种中药注射剂分子粒径小于1nm,以单分子形式存在,不存在分子聚集现象.
