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雷公藤提取物溶解性能的研究
目的:考察雷公藤提取物及其指标成分雷公藤甲素在透皮制剂常用试剂中的溶解情况,研究在各溶剂中提取物溶解情况、指标成分溶解情况以及雷公藤提取物分散情况三者的关系.方法:运用沉淀法、指标成分含量测定法、粒径法对提取物溶解量、指标成分溶解量以及混悬液粒径进行测定.结果:①对提取物的溶解能力为:无水乙醇＞异丙醇＞油酸＞肉豆蔻酸异丙酯＞水＞甘油;②对指标成分的溶解能力为:无水乙醇＞异丙醇＞油酸＞肉豆蔻酸异丙酯＞水＞甘油;③混悬液粒径为:肉豆蔻酸异丙酯＞油酸＞无水乙醇＞异丙醇.结论:①提取物溶解性能变化趋势与指标成分溶解性能变化趋势相同;②混悬液的粒径变化趋势与提取物溶解性能变化趋势基本呈反相关.
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阿德福韦酯自乳化制剂的研究
目的:研究阿德福韦酯自乳化制剂,探求其佳处方配比.方法:通过对油相、水、乳化剂的选择和配比优化,成功地将阿德福韦包埋在乳液中,由三元相图得到相应的自乳化区域,并结合自乳化速率、粒径测定、及溶解度试验的考察筛选处方,寻找出佳的搭配和处方配比.结果:优选的阿德福韦酯自乳化制剂处方中油相为辛酸甘油三酯,表面活性剂为聚氧乙烯(35)蓖麻油.终确立阿德福韦酯自乳化制剂的优配方比为:辛酸甘油三酯:聚氧乙烯(35)蓖麻油(7:3).结论:初步成功地制备了阿德福韦酯自乳化制剂.
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头孢泊肟酯自乳化制剂的研究
目的 优化制备头孢泊肟酯自乳化佳处方条件使其达到目标浓度50mg·g-1.方法 通过溶解度实验、相图绘制、以及形成乳剂的乳化程度、乳滴粒径大小,对头孢泊肟酯自乳化体系中的油相、表面活性荆、助表面活性剂进行筛选,寻找佳处方条件.结果 优选的头孢泊肟酯自乳化制剂处方中油相为Lauroglycol FCC,表面活性剂为Labrasol,助表面活性荆为Labrafil M1944 CS.结论 初步成功地制备了头孢泊肟酯自乳化传递体系.
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丙泊酚注射液乳粒粒径测定方法探讨
目的:对乳粒粒径测定的方法及仪器参数的设置进行初步探讨.方法:采用经典光散射法,使用马尔文激光散射粒度测定仪分别对仪器的3个参数(遮光度、吸收率、折射率)的设置范围进行考察;以丙泊酚注射液为模型药物,用动态光散射法与经典光散射法测定相同的13批样品,比较平均粒径及小于0.4 μm粒子的百分比这2项指标测定结果的差异.结果:马尔文公司的激光粒度测定仪参数设置范围为遮光度5％～10％、吸收率0～0.01、折射率1.47～1.52时对粒径测定结果影响不大;与经典光散射法测得的结果比较,动态光散射法测得的平均粒径较小,测得的小于0.4 μm的粒子的百分比更大;确立丙泊酚注射液乳粒测定方法为经典光散射法.结论:本试验建立的粒径测定方法及仪器参数可用于不同厂家丙泊酚注射液的粒径测定,使各厂家产品质量具有可比性;本方法的建立为其他类似品种注射剂的粒径测定提供了研究方向及思路.
