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灵芝益寿胶囊致肝损害
1例53岁女性患者,为滋补强身自行服用灵芝益寿胶囊4粒,3次/d.2个月后出现尿色深黄.约4个月后出现皮肤、巩膜黄染,上腹部不适,伴有恶心、乏力、倦怠.实验室检查:丙氨酸转氨酶(ALT)1114 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)611 U/L,γ-L-谷氨酰转移酶(γ-GT)235 U/L,碱性磷酸酶(ALP) 158 U/L,总胆红素(TBil) 104.5 μmol/L,直接胆红素(DBil) 63.2 μmol/L,间接胆红素(IBil)41.3 μmol/L,总胆汁酸(TBA) 165.3 μmol/L.诊断:药物性肝损害.停用灵芝益寿胶囊,给予还原型谷胱甘肽、异甘草酸镁及丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗.2周后复查肝功能:ALT 69 U/L,AST 35 U/L,γ-GT 100 U/L,ALP 137 U/L,TBil 30.1 μmol/L,DBil 14.4 μmol/L,IBil 15.7 μmol/L,TBA 70.2 μmol/L.
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HPLC法测定灵芝益寿胶囊中腺苷的含量
目的 建立高效液相色谱法测定灵芝益寿胶囊中腺苷的含量,以便更有效的控制其内在质量.方法 采用高效液相色谱法VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);磷酸盐缓冲液(pH 6.5)-甲醇(17:3),检测波长260 nm,流速1.0 ml·min-1,柱温为室温.结果 腺苷在3.93～39.28 mg·L-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率为99.4%,RSD=0.68%.结论 本法简便,灵敏,重复性好,可用于灵芝益寿胶囊中腺苷的含量测定.
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高效液相色谱法测定灵芝益寿胶囊中大黄素的含量
目的建立灵芝益寿胶囊中大黄素含量测定方法.方法采用RP-HPLC法,以甲醇:0.1%磷酸溶液(87:13)为流动相,检测波长为254 nm.结果大黄素在4.5～54.0 μg/ml范围内,呈良好的线性关系.平均加样回收率为102.2%,RSD为0.97%(n=5).结论含量测定方法简便准确,重复性好,测定结果与原标准中薄层扫描法测定制剂中大黄素含量的测定结果基本一致.
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薄层扫描法测定灵芝益寿胶囊中大黄素的含量
目的：测定灵芝益寿胶囊中大黄素的含量。方法：采用薄层扫描法。结果：大黄素点样量在0.6～1.5 μg范围内呈很好的线性方程，精密度为1.53%。结论：方法简单，准确可靠，且无干扰。
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灵芝益寿胶囊致药物性肝损伤病例分析
药物性肝损伤是指在治疗过程中,由于药物的毒性损害或过敏反应所致的肝脏疾病,也称药物性肝炎[1].药物性肝损伤分为两大类:中毒性肝损伤和特异质性肝损伤.前者是药物或其代谢产物直接损害肝脏,与药物剂量有关,具有可预测性.代表药物为对乙酰氨基酚,其潜伏期短,可以复制出动物模型.病理特点为肝小叶特定部位的肝细胞坏死.后者为药物半抗原与肝细胞中特异蛋白质结合成为抗原,抗原经抗原呈递细胞加工激活免疫系统,导致肝损伤.这与药物剂量无关,具有不可预测性,其潜伏期长,通常是不能预测的,不能复制出动物模型.病理表现为弥漫性肝损伤,包括肝细胞坏死或(和)胆汁淤积.
