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药物临床试验培训文献资料
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《药物临床试验质量管理规范》培训在科室药物临床试验工作中的应用
《药物临床试验质量管理规范》(GCP)明确规定了药物临床试验相关人员需经过药物临床试验技术与法规的培训,药物临床试验机构需建立人员培训制度.本文结合科室药物临床试验工作实践,总结药物临床试验相关法规对药物临床试验培训的要求,分析药物临床试验培训模式存在的问题并提出对策,探讨GCP培训在药物临床试验的方法和模式,提高药物临床试验水平及质量.提出先行系统培训、针对重点环节培训、抓住存在问题培训等措施,以培训促进各项工作落实,以培训促进药物临床试验质量,以培训贯穿药物临床试验全过程,从而提升临床试验水平.
关键词： 药物临床试验质量管理规范 药物临床试验培训 -
护士培训中PBL联合CBL教学
目的 探讨PBL联合CBL教学法在临床药物试验研究护士培训中的应用效果.方法 将2017年1—10月,在长海医院泌尿外科GCP平台进行专科培训的59名研究护士,随机分为对照组29名和试验组30名,对照组采用传统的教学方法进行教学,试验组采用PBL联合CBL双轨式教学方法;培训结束时采用理论考核、问卷调查及满意度测评方法,调查两种教学方法的教学效果.结果 试验组研究护士的理论考核成绩优于对照组研究护士理论考核成绩(P<0.05);试验组研究护士的问卷调查和教学满意度评分较高,高于对照组(P<0.05).结论 应用PBL联合CBL双轨式教学模式,可以提高研究护士在学习过程中的学习兴趣和自我学习的能力,也提升研究护士的临床思维能力和综合素质,增加教学满意度.
