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洁康舒洗剂的质量标准研究
目的制订洁康舒洗剂的质量标准.方法采用薄层色谱法(TLC)对该制剂中大黄、黄柏、徐长卿、冰片等主药进行定性鉴别,其中大黄的薄层鉴别以石油醚-乙酸乙酯-甲酸(10∶3∶1)为展开剂;黄柏以正丁醇-冰醋酸-水(10∶1∶1)为展开剂;徐长卿以环乙烷-醋酸乙酯(4∶2)为展开剂;冰片以石油醚-乙酸乙酯(6∶2)为展开剂.用高效液相色谱法测定该制剂中大黄酸、大黄素及大黄酚的含量,色谱柱为Symmetry C18 柱(3.9mm×150mm;5μm),Symmetry C18预柱(3.9mm×20mm)流动相为甲醇-水-磷酸(82∶18∶0.1),柱温24℃,检测波长432nm,流速为1.0ml/min.结果洁康舒洗剂中的有效成分与相应对照品均呈相同的鉴别反应,大黄酸、大黄素及大黄酚的浓度分别在7.60～38.00μg*ml-1(r=0.999 4);1.75～8.75μg·ml-1(r=0.999 9);2.40～12.00μg·ml-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好.平均回收率大黄酸为98.02%,RSD=1.78%;大黄素为96.63%,RSD=1.20%;大黄酚为97.05%,RSD=1.15%(n=5).结论该制剂定性反应灵敏、TLC鉴别专属性强、定量结果准确、重现性好.本实验方法为洁康舒洗剂质量标准的制订提供了科学依据.
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洁康舒洗剂治疗急性期外痔临床观察
洁康舒洗剂是我院自行研制的纯中药制剂,主要用于治疗肛管直肠疾病.为观察该药治疗急性期外痔的效果,从2002年开始,进行临床研究,现将观察结果报告如下.1 资料与方法1.1 临床资料 150例外痔急性期患者,按随机数字表法[1]分成两组.第1组(A组)76例中男37例,女39例;年龄(39.25±14.05)岁.混合痔嵌顿17例,血栓外痔22例,炎性外痔37例.中医辨证湿热下注型33例,气滞血瘀型16例,湿热夹瘀型27例.第2组(B组)74例中男47例,女27例;年龄(37.59±12.96)岁.混合痔嵌顿12例,血栓外痔25例,炎性外痔37例.中医辨证湿热下注型35例,气滞血瘀型19例,湿热夹瘀型20例.两组患者临床资料,经统计学处理,具有可比性.
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HPLC测定洁康舒洗剂中大黄酸、大黄素及大黄酚的含量
目的:建立高效液相色谱法分离并测定洁康舒洗剂(大黄、黄柏、苦参等)中大黄酸、大黄素及大黄酚的含量.方法:采用Symmetry C18色谱柱(3.9mm×150mm,5μm),Symmetry C18预柱(5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(82:18:0.1),柱温24℃,检测波长432nm,流速1.0mL·min-1.结果:本法测定大黄酸、大黄素及大黄酚的线性范围分别为:7.60～38.00μg·mL-1(r=0.9994),1 75～8.75μg·mL-1,(r=0.9999),2.40～12.00μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率(n=5):大黄酸为98.02%,RSD=0.39%,大黄素为96.63%,RSD=0.71%,大黄酚为97.05%,RSD=0.51%.结论:方法简便、结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.
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洁康舒洗剂制备及临床应用
洁康舒洗剂是我院中医专科验方,由药剂科研制成中药复方洗剂用于临床肛管直肠疾病.两年来观察临床病历150例,用于治疗外痔急性发作的效果有效率达到96%,深受临床患者欢迎.
