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益复康口服液对小鼠免疫抑制模型免疫功能的影响
目的 探讨益复康口服液对环磷酰胺致小鼠免疫抑制模型免疫功能的影响.方法 采用环磷酰胺腹腔注射建立小鼠免疫抑制模型,观察益复康口服液对免疫抑制小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能、溶血素及溶血空斑形成和外周血淋巴细胞转化率及淋巴细胞百分比的影响.结果 益复康口服液低、中、高剂量可显著提高免疫抑制小鼠腹腔巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数,可显著或明显促进免疫抑制小鼠溶血素、溶血空斑形成,可显著提高免疫抑制小鼠外周血淋巴细胞转化率和淋巴细胞百分比.结论 益复康口服液对环磷酰胺所致小鼠的免疫抑制有一定对抗作用.
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HPLC法测定益复康口服液中人参苷的含量
益复康口服液以人参、穿山甲、鹿茸、天门冬、沙菀子等中药为原料制备而成,用于肿瘤病人放疗、化疗引起的恶心、呕吐、白细胞及血小板减少症的预防和治疗.人参为君药,其主要成分为人参苷.为保证制剂质量,研究并建立了用HPLC法测定人参苷Rg1的方法.
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益复康口服液工艺标准研究
目的:研究益复康口服液的制备工艺.方法:比较水提法、双提法、醇提法3种提取方法,并对优者用正交设计法进行优化,考察溶剂浓度、溶剂用量、提取时间和提取次数4个因素.每个因素确定为3水平,并按获得的佳制备工艺进行连续3批试制.结果:益复康口服液佳制备工艺为:按处方量称取各味药材,粉碎成10目粗粉,用70％乙醇提取1.5h,共提取2次,醇提取液合并,回收乙醇至无醇味.结论:乙醇浓度为大影响因素,然后依次为提取次数、溶剂用量、提取时间;连续试制3批,效果稳定.
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HPLC法测定益复康口服液中阿魏酸的含量
目的:建立益复康口服液中阿魏酸的高效液相含量测定方法.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.085％磷酸溶液(17:83)为流动相;检测波长为320 nm.理论板数按阿魏酸峰计算应不低于1500.结果:阿魏酸浓度在1.7～10.2 μg/mL范围内,峰面积与浓度线性关系良好,平均回收率为100.13％.结论:HPLC法测定益复康口服液中阿魏酸的含量,操作简单、重复性好,可作为益复康口服液的质量控制方法.
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高压梯度法测定益复康口服液中人参皂苷的含量
目的:建立益复康口服液中人参皂苷的高效液相含量测定方法.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A,水为流动相B；检测波长为203 nm.理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6 000.结果:人参皂苷Rg1浓度在0.053～0.265 g·L-1范围内峰面积与浓度线性关系良好；人参皂苷Re浓度在0.037～0.185 g·L-1范围内峰面积与浓度线性关系良好,平均回收率为99.33％.结论:高压梯度法测定益复康口服液中人参皂苷的含量,操作简单、重复性好,可作为益复康口服液的质量控制方法.
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益复康口服液配合恶性肿瘤化疗临床研究
目的:探讨益复康口服液配合恶性肿瘤化疗临床疗效.方法:随机分为治疗组和对照组各150例.治疗组服用益复康口服液,20 mL,每天3次,对照组服用利血生200 mg,鲨肝醇100 mg,每天3次;两组均在第一阶段观察结束后,继续服用益复康口服液或利血生、鲨肝醇,直至研究终点.结果:两组患者的生存率(OS)比较:治疗组与对照组2 a生存率分别为38％和34％,治疗组优于对照组.无疾病进展时间(PFS)比较:治疗组为10.9个月,对照组为8.7个月.两组比较有显著性差异(P＜0.05).治疗组白细胞减少率低于对照组,尤其在服用2个月后,两组重度白细胞减少患者人数比较,有显著性差异(P＜0.01).肝肾功检查,两组比较无显著差异(P＞0.05).结论:益复康口服液配合恶性肿瘤化疗有好的改善效果.
