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GC法测定正电子类放射性药物制剂中有机溶剂残留量
目的：建立GC法测定正电子类放射性药物注射剂中有机溶剂残留量。方法色谱柱为DB-FFAP石英毛细管柱（30 m ×0.32 mm，0.5μm），FID检测器，载气为氮气。进样口温度200℃；检测器温度250℃；程序升温：初始温度40℃，保持5 min，以40℃·min-1升温至200℃，保持5 min。手动进样，不分流模式。结果乙腈在0.008%~0.080%（g·g-1）范围内线性关系良好（ r ＝0.9981），[18F]AV-133和[18F]AV-45制剂的平均加样回收率分别为94.26%和93.74%，RSD为3.27%和5.23%（ n ＝9）；二甲亚砜在0.10%~1.00%（g·g-1）范围内线性关系良好（ r ＝0.9964），[18F]AV-133和[18F]AV-45制剂的平均加样回收率分别为96.10%和100.75%，RSD为5.17%和6.52%（ n ＝9）。结论该法简单、灵敏、准确，重复性好，适用于[18 F]AV-133和[18 F]AV-45制剂有机溶剂残留量的检测。
关键词： 正电子类放射性药物注射剂 乙腈 二甲亚砜 GC -
GC法测定正电子类放射性药物中有机溶剂残留
目的：建立气相色谱(GC)法测定正电子类放射性药物注射剂中有机溶剂残留量的方法。方法色谱柱为HP-INNOWAX毛细管柱(30 m×0.53 mm,1μm ), FID检测器,程序升温,进样口温度200℃,检测器温度270℃,载气为氮气。结果采用顶空内标法,乙腈、丙酮和乙醇能较好分离,线性关系良好(r=0.9999、0.9973、0.9988),平均回收率为99.8%、101.0%、97.5%,RSD值<5%。所测样品中有机溶剂残留符合规定,与顶空外标法结果基本一致。结论该方法简便快速,灵敏度高,准确可靠,适用于18F-FDG中残留有机溶剂测定。
关键词： 气相色谱法 正电子类放射性药物注射剂 有机溶剂残留
