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  • 海兰 G-F20治疗症状性膝关节骨关节炎有效性与安全性的前瞻性单臂多中心临床研究

    作者:宣梁;杨惠林;薛庆云;严世贵;勘武生;王宸;朱振安

    目的:本研究采用前瞻性干涉性开放单臂多中心试验设计评价海兰 G-F20(欣维可?)注射治疗症状性膝关节骨关节炎的有效性和安全性。方法入选患膝关节骨关节炎的合格受试者237例,接受连续3次隔周关节腔内注射2 ml 海兰 G-F20。在给药后第8周、第12周、第26周,对受试者进行膝关节检查并对 Western Ontario and McMaster Universities ( WOMAC ),患者对目标膝关节的整体评价( patient global assessment,PTGA )、研究者对患者疾病的整体评价( clinical observer global assessment,COGA )问卷调查进行评估。结果注射海兰 G-F20后,232例受试者在第8周、12周、第26周时目标膝关节行走痛评分均值较基线期都显著降低。其中给药后第26周时,主要观察指标目标膝关节行走痛( WOMAC A1)评分均值较基线期显著降低33.0±17.71( x-±s),(P<0.0001)。与基线期比较,降低幅度达59%。此外,第26周时受试者目标膝关节的疼痛程度( WOMAC A )、僵硬程度( WOMAC B )和关节功能( WOMAC C )评分均值较基线期显著降低121.5±77.2、36.6±39.8、358.4±270.5(P<0.0001)。受试者 PTGA 和 COGA 在第8周、第12周和第26周时的分布相对于其在基线期时的分布变化差异有统计意义,说明受试者自评或研究者评价受试者的总体状况随试验进行不断改善。共66例(27.8%)受试者发生不良事件( AE ),其中9例(3.8%)受试者发生了与治疗相关的 AE。整个试验期间,无治疗相关的严重不良事件( SAE ),无死亡病例。结论使用海兰 G-F20,患者关节疼痛、关节僵硬、关节功能都得到了有统计学意义的改善,其中关节行走痛的改善程度具有临床意义。在整个研究过程中,海兰 G-F20治疗的临床副作用少,严重程度低,患者耐受性好。

  • 黏弹性补充疗法治疗颞下颌关节骨关节病的实验研究

    作者:胡建;殷新民;王琛;张道珍;宋晓陵;孙姝红

    目的通过动物模型观察黏弹性补充疗法治疗颞下颌骨关节病的效果.方法用基质金属蛋白酶-1腔内注射制备兔的双侧颞下颌关节骨关节病的动物模型,24只兔随机分为3组.A组行冲洗治疗,B组行黏弹性补充治疗,C组二者联合应用.分别于建模后2、3、4周对左侧关节治疗3次,右侧为对照.第8周末处死动物,切取双侧关节,苏木精-伊红染色,光镜观察.结果A组左侧关节病变与右侧差异无显著性.B组和C组左侧关节病变明显轻于右侧.C组的病变比B组轻.结论黏弹性补充疗法能抑制骨关节病的发展,与关节冲洗术联合应用有协同作用.

  • 电针联合玻璃酸钠关节腔注射治疗踝关节创伤性关节炎的临床研究

    作者:蒋拥军;李克军;陈佳旭;何梦凡

    目的:探讨电针联合玻璃酸钠关节腔注射治疗踝关节创伤性关节炎(traumatic arthritis,TA)的临床疗效.方法:将符合要求的96例踝关节TA患者随机分为2组,每组48例.联合治疗组采用电针联合玻璃酸钠关节腔注射治疗,关节注射组采用玻璃酸钠关节腔注射治疗.电针治疗每天1次,5d为1个疗程,间隔2d后继续下一疗程,共治疗4个疗程;玻璃酸钠关节腔注射治疗每周1次,共治疗4次.分别于治疗前后采用Maryland足部评分标准从疼痛和功能2个方面进行疗效评定.结果:至治疗结束时,2组均无患者脱落.治疗前2组患者的Maryland评分比较,差异无统计学意义[(67.76±9.17)分,(65.13±8.61)分,t=1.502,P=0.140];治疗后2组患者的评分均增加(t=2.862,P=0.016;t=14.605,P=0.653),联合治疗组的评分高于关节注射组[(85.57±5.29)分,(78.96±8.49)分,t=5.257,P=0.000].结论:电针联合玻璃酸钠关节腔注射治疗能有效减轻踝关节TA患者的疼痛症状,改善踝关节功能,疗效优于单纯玻璃酸钠关节腔注射治疗.

  • 透明质酸钠注射液治疗膝骨性关节炎的临床观察

    作者:赵明杰;刘斌;周丰慧

    目的:评价透明质酸钠(sodium hyaluronate,SH)注射液治疗膝骨性关节炎的临床疗效.方法:选择93例膝骨性关节炎患者,106个膝关节进行关节内注射SH,每周1次,连续注射5周,并嘱患者进行功能锻炼.于治疗第5周和治疗后6个月时随访,观察治疗前、后关节疼痛等症状的缓解情况,以及步行能力、上下楼梯、下蹲等关节功能的改善情况.结果:根据Lequesne评分标准,各级患者治疗5周及6个月后与治疗前比较,关节疼痛及关节功能均有显著改善(P<0.01),病情越轻,关节功能恢复越好.但治疗5周与治疗后6个月相比,关节功能变化不显著(P>0.05).结论:SH关节腔内注射治疗膝骨性关节炎是一种安全有效的治疗方法,具有缓解临床症状、改善关节功能的作用.

  • 透明质酸治疗骨关节炎疗效及安全性的研究进展

    作者:韦健

    关节内注射透明质酸是治疗骨关节炎黏弹性补充疗法的重要方法之一,并且适用于所有的滑膜关节,以减少疼痛,改善关节润滑.外源性透明质酸可增强软骨细胞透明质酸的合成,防止软骨和软骨下骨的降解,促进其再生.此外,它可以减少促炎介质和基质的产生,减少参与骨关节炎发病机制的基质金属蛋白酶的含量,进而减轻骨关节炎的症状和关节结构损伤,延缓人工关节置换手术时间.因此,关节内注射透明质酸可作为骨关节炎一种长期治疗方法.

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