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数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨的研制及体外细胞毒性研究
目的 研究数字化珊瑚羟基磷灰石(CHA)人工骨材料的制备方法,并评价其细胞毒性.方法 将珊瑚羟基磷灰石微粒与左旋-聚乳酸通过不同的质量比混合均匀后,采用选择性激光烧结的工艺,制备数字化CHA人工骨材料.采用体外细胞培养技术,观察其浸提液对L-929细胞形态的变化,采用MTS法检测对L-929细胞增殖情况的影响,以评价其细胞毒性.结果 采用选择性激光烧结快速成型的方法可以制备出不同质量比的数字化CHA人工骨,其浸提液对体外培养的L-929细胞形态无明显影响,对细胞生长和增殖无抑制作用,其细胞毒性均为0级.结论 采用选择性激光烧结快速成型的工艺可以制备出不同质量比的数字化CHA 人工骨,且该材料没有细胞毒性,具有作为可吸收人工骨材料的应用潜力.
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数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨修复兔胫骨腔隙性骨缺损
目的 评价数字化珊瑚羟基磷灰石(CHA)人工骨在兔体内成骨效应和降解性能.方法 新西兰大白兔24只,分别于双侧胫骨上端制备直径5 mm、深15 mm的腔隙性骨缺损模型,采用随机数字表法分为实验组和对照组,每组12只,实验组植入数字化CHA人工骨,空白对照组旷置,分别于术后第4、8、12周进行双侧胫骨Lane-sandhu放射学及组织学评分.结果 实验组术后第4周纤维组织包裹数字化CHA人工骨试件,试件变得较松软并降解;术后第8周试件继续降解,表面有新骨形成;术后第12周试件周边有新骨包绕,与周缘骨质连接紧密,被新生骨质替代.实验组术后4、8、12周放射学及组织学评分逐渐增高,而且实验组术后4、8、12周放射学及组织学评分均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 数字化CHA人工骨具有良好成骨效应和合适的体内降解性能,显示了其作为一种新型的可个性化定制的人工骨材料的良好前景.
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数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨的致敏实验
背景：前期实验成功制备了数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨支架材料，并已通过实验证实其具有骨组织工程支架材料必需的理化性能。目的：评价数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨的致敏性。方法：将32只白化豚鼠随机分为4组，每组8只：实验组分别采用质量比为3∶1或4∶1原料制备的数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨支架浸提液，阳性对照组采用体积分数为5%甲醛溶液，阴性对照组采用生理盐水。根据《GB-T 16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验》大剂量致敏试验步骤进行皮内诱导、局部诱导和激发。激发阶段去除贴附物后24，48 h豚鼠皮肤反应按Magnusson和Kligman等级进行分级。激发阶段去除贴附物后48 h后对皮肤进行活检，行苏木精-伊红染色和光镜下观察。结果与结论：阴性对照组和质量比为3∶1或4∶1原料制备的数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨支架浸提液组激发阶段去除贴附物后24，48 h皮肤无致敏反应，而阳性对照组在这任一时间点均有中度以上红斑。活检皮肤光镜下实验组未见皮肤水肿，皮肤棘细胞层水肿，血管周围、弥漫的真皮和表皮单核细胞浸润，见散在少量的嗜碱性细胞。说明质量比为3∶1或4∶1原料制备的数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨支架在致敏方面具有生物安全性。
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数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨支架的体外降解性能
背景:前期实验成功制备了数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨支架材料,并已证实其具有良好的理化性能和生物相容性.目的:评价数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨的体外降解性能.方法:将珊瑚羟基磷灰石与左旋-聚乳酸分别以3∶1和4∶1的质量比混合,制备数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨支架材料试件.将两种数字化人工骨支架材料、珊瑚羟基磷灰石及左旋-聚乳酸分别置于初始pH值为7.4的50 mL模拟体液中,在37℃恒温箱中降解16周,动态观察溶液pH值、钙及磷离子浓度,以及材料降解率、抗压强度及微观结构变化.结果与结论:降解16周时,两种数字化人工骨组的pH值维持在7.34-7.36,高于左旋-聚乳酸组(P＜0.01),低于珊瑚羟基磷灰石组(P＜ 0.01):两种数字化人工骨组的钙离子浓度高于珊瑚羟基磷灰石组(P＜0.01),磷离子浓度低于珊瑚羟基磷灰石组(P＜0.01);两种数字化人工骨组的降解率低于珊瑚羟基磷灰石组(P＜ 0.01),高于左旋-聚乳酸组(P＜0.01);抗压强度顺序:珊瑚羟基磷灰石组＞3∶1数字化人工骨组＞左旋-聚乳酸组＞4∶1数字化人工骨组;两种数字化人工骨微孔结构增多,孔隙率升高,孔径增大,说明数字化珊瑚羟基磷灰石人工骨支架具有良好的降解性能.
