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黄热减毒活疫苗的现状及研究进展
黄热减毒活疫苗17D是古老的减毒活疫苗之一,其良好的免疫原性和安全性已获得公认.由于17D安全性非常好,其基因组被用作递送黄热病毒或非相关抗原的重组疫苗的骨架.随着黄热病的流行,对黄热减毒活疫苗的需求加大,目前国际上黄热减毒活疫苗供给不足,人们对其关注度很高.本文就黄热减毒活疫苗的质量、使用及展望进行了综述.
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黄热减毒活疫苗相关嗜内脏损害反应一例
患者男,60岁, 美籍华裔,汉族.2004年8月12日因拟赴非洲旅游首次接受黄热减毒活疫苗及流脑疫苗各0.5 ml皮下注射,未再接种其他疫苗.8月16日无明显诱因出现发热, 8月18日逐渐出现皮肤黄染.8月19日就诊于北京协和医院急诊.患者2003年因"直肠癌"行直肠癌根治术.术后放化疗,后一次化疗于2004年3月结束.2004年2月以来未到流行病流行区域居住或旅行.患者入急诊时体温38.5℃,心率120 次/min,呼吸34次/min,血压60/50 mmHg(1 mm Hg = 0.133 kPa).精神恍惚,皮肤、巩膜轻-中度黄染,无尿.
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首批黄热减毒活疫苗病毒滴度国家标准品的研制
目的 制备我国首批黄热减毒活疫苗病毒滴度国家标准品.方法 委托北京天坛生物制品股份有限公司制备1批经全面检验合格的黄热减毒活疫苗作为候选国家标准品(批号为:20111201).由3家实验室采用空斑法对黄热减毒活疫苗病毒滴度标准品进行协作标定,以黄热病疫苗国际标准品为溯源,确定本国家标准品以LgIU/ml为标示单位的病毒滴度,并分析标准品的分装精度、稳定性、均匀性.结果 制备的国家标准品分装精度为-0.68％～0.95％.3家实验室20次协作标定结果显示,标准品病毒滴度的IU赋值为5.4 LgIU/ml.37 ℃2周加速破坏试验病毒滴度下降0.5 LgPFU/ml;长期稳定性考察(-30℃),病毒滴度2年内下降0.5 LgPFU/ml,而第3、4年病毒滴度基本无下降.均匀性参考量值——pH的CV值为0.17％、卵清蛋白含量的CV值为4.4％,病毒滴度CV值为2.0％.结论 研制的黄热减毒活疫苗病毒滴度国家标准品符合国家标准品要求,可作为国家标准品进行发放和使用.该国家标准品批准文号为(2016)国生标字0032,其批号编码为250017-20111201.
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黄热减毒活疫苗接种致高血糖1例
患者,男,35岁.既往无结核、肝炎等传染病史,无食物、药物过敏史,无糖尿病等病史,无糖尿病等遗传性疾病家族史.于2008年8月21日上午9时首次接受黄热减毒活疫苗(北京天坛生物制品股份有限公司,批号20071001),将疫苗加入0.85%氯化钠注射液3.0 mL,完全溶解摇匀后皮下注射0.5 mL.1 d后,患者出现四肢乏力,胸闷伴鼻塞,流涕,畏寒.8月25日,予利巴韦林注射液0.4 g、醋酸地塞米松注射液5 mg加入250 mL 0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注,qd,治疗2 d,自觉胸闷、乏力无明显好转,查血钾为2.8 mmol·L-1,为进一步明确病因,拟"低钾血症"于8月27日收住我科.
