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胶体染料试纸条免疫诊断试剂盒诊断血吸虫病的现场应用研究
目的 进一步评价胶体染料试纸条免疫诊断试剂盒（DDIA）诊断血吸虫病 的现场应用价值。 方法 在非传播季节，用Kato-Katz 3片法现场筛选 粪 阳病人，在吡喹酮治疗前及治疗后2和4个月分别用DDIA，DGS-COPT和SEA-ELISA试剂盒做 血检，Kata-Katz法做粪检；比较3种试剂盒治前阳性检出率和治后阳性率的变化。 结果 治前DDIA、DGS-COPT和SEA-ELISA阳性率分别为96.69%、90.08%和98.36 %，DDIA与SEA-ELISA比较差异无显著性（χ2=1.46,P>0.05），与DGS-COPT比较差 异明显（χ2=4.28,P<0.05）；治愈后2和4个月3种试剂盒阴转率均较低；30例健康人 DDIA均为阴性。 结论 DDIA诊断试剂盒具有较高的敏感性和特异性，方 法快速、简便，适于血吸虫病现场大规模筛查。
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胶体染料试纸条法诊断日本血吸虫感染的meta分析
目的 评估胶体染料试纸条法(DDIA)检测日本血吸虫感染的诊断效能. 方法 在万方数据、维普、中国知网、Web of Science、PubMed和Embase等数据库中检索有关DDIA诊断日本血吸虫感染的文献,采用RevMan和Metadisc软件进行meta分析,评估DDIA对日本血吸虫感染的诊断效能. 结果 共有16篇文献纳入分析,文献发表偏倚均较小,文献质量较高.16篇文献报道的DDIA检测日本血吸虫感染敏感度为0.448～1.000,特异度为0.322～0.987,合并敏感性89.2％00,合并特异性为62.7％.DDIA试验SROC曲线下面积为0.8992,Q*值为0.8304,DOR为20.49.结论 DDIA检测日本血吸虫感染的敏感性高、特异性强,可推广应用.
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江苏省血吸虫病查病质控体系的构建与应用Ⅰ县级人员血清学检测能力
目的 评价江苏省县级人员开展血清学筛查血吸虫病的检测能力,为构建血吸虫病现场查病质控体系提供技术支撑.方法 制作标准血清,由县级人员在现场血吸虫病查病的同时对标准血清进行单盲检测,比较检测结果与标准结果的符合率、误检率和漏检率.结果 江苏省26个县(区、市)共检测标准血清780份,检出阳性134份,阴性646份,总符合率为95.13%,总误检率为1.28%,总漏检率为19.23%,检测结果与标准结果差异有统计学意义([χ2]=11.605 3,P=0.000 7).26个县(区、市)中分别有5个和21个出现了误检和漏检,分别占19.23%和80.77%.江滩、山丘、水网和湖滩4类地区血清学检测误检率为0～2.08%,漏检率为16.67%～33.33%,差异无统计学意义([χ2]误=1.590,P=0.667 1;[χ2]漏=1.757,P=0.624 4).传播控制和传播阻断2类流行区血清学检测误检与漏检率分别为1.14%、1.39%与18.18%、20.00%,差异亦无统计学意义([χ2]误=0.008,P=0.931;[χ2]漏=0.001,P=0.974).结论 漏检是江苏省县级水平血吸虫病查病质量下降的主要原因,现场血清学检测能力有待进一步提高.现场血吸虫病查病同步开展标准血清检测是控制查病质量的有效方法之一.
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胶体染料试纸条法检测牛血吸虫病的进一步研究
目的 评价胶体染料试纸条法(DDIA)检测牛血吸虫病的效果.方法 采用5、10、20 μl 不同血清检测量进行DDIA检测,以确定DDIA检测牛血吸虫病的适条件.以确定的适条件对血吸虫病牛、阴性对照牛和肝片形吸虫病牛的血清进行检测并和环卵沉淀试验(COPT)检测结果进行比较.结果 检测血清量为10 μl时,DDIA的敏感性、特异性和与肝片形吸虫的交叉反应率分别为95.7%、96.0%和20.0%;COPT的敏感性、特异性和与肝片形吸虫的交叉反应率分别为72.9%、100.0%和0.结论 当检测血清量为10 μl 时,DDIA检测牛血吸虫病有较高的敏感性和特异性,且敏感性高于COPT.
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两种血吸虫病免疫诊断试剂盒现场筛查效果的对比研究
目的评价胶体染料试纸条法(DDIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)两种试剂盒在血吸虫病现场防治中的筛查价值. 方法受检对象采取整群抽样,按照单盲试验的原则,先同时进行DDIA和ELISA血清学检测,再对血清学阳性者采用粪便尼龙绢集卵孵化法(1送1检)进行病原学检查,配对比较两种试剂盒的筛查效果和效率.结果在11个流行村配对检测12 881人, ELISA阳性912例,平均阳性率为7.08%(0.84%～21.50%);DDIA阳性707例,平均阳性率为5.49%(0.44%～17.83%),ELISA法显著高于DDIA法(χ2=27.698,P<0.01);两法双阳性383例,双阴性11 645例,总符合率为93.38%,检出结果呈中度一致(kappa=0.438).两种试剂盒在未控制地区筛出的阳性数差异无显著性(χ2=3.498,P =0.061),在已控制地区筛出的阳性数ELISA明显高于DDIA(χ2=33.393,P<0.01).在血清学阳性的885例(ELISA)和615例(DDIA)中分别查出粪孵阳性病人25例和27例,用DDIA法筛查减少粪检270人,却多查出2例粪阳病人.DDIA和ELISA法每人每日完成检测样本数分别为473份和174份,DDIA法的检测工作效率是ELISA法的2.72倍. 结论两种试剂盒均可用于血吸虫病现场筛查,但DDIA试剂盒的筛查效率优于ELISA试剂盒.
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上海市外来流动人员血吸虫病调查
目的掌握上海市外来流动人员中血吸虫病潜在传染源的现况.方法以居住在上海市闵行、浦东2区6个乡(镇)的外来流动人员为调查对象,开展问卷调查和血清学检测,以本地户籍居民为对照.结果共调查2 931人,血清学阳性率为6.41%,其中来自血吸虫病流行省、传播阻断省和非流行省的血清学阳性率分别为8.10%、3.65%和2.40%.本地居民阳性率为3.56%,与来自传播阻断省和非流行省人员的血清阳性率之间差异均无显著性(P均＞0.05),但与流行省间差异有非常显著性(P＜0.01).来自血吸虫病未控制县和传播控制县人员的血清阳性率高于传播阻断县和非流行县的人员.外来流动人员中阳性者年龄主要集中在10～49岁,学历为小学和初中,来沪居住时间＜5年人群.结论来自血吸虫病流行地区的外来流动人员的输入可能对传播已阻断地区带来威胁.应加强外来流动人员的血吸虫病监测,防止传染源的输入.
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胶体染料试纸条法免疫诊断试剂盒在大山区型血吸虫病流行区的现场应用
目的现场评价胶体染料试纸条法(DDIA)免疫诊断试剂盒在大山区型血吸虫病流行区筛查病人中的应用价值.方法在云南省大山区型血吸虫病流行区,选择3个自然村作为调查现场,随机抽取10～70岁的村民作为调查对象,进行血吸虫病病史个案调查;收集粪便标本,采用改良Kato-Katz法(1送3检)作病原学检查;静脉采血,分离血清,分别采用DDIA诊断试剂盒、酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂盒和环卵沉淀试验(COPT)诊断试剂盒进行血吸虫病免疫学诊断.结果3个村共筛查村民659人,Kato-Katz法粪检阳性187例,阳性率为28.4%;DDIA、ELISA和COPT的阳性率分别为70.9%,84.2%和54.9%;在187例粪检阳性者中,DDIA、ELISA和COPT的阳性符合率分别为98.4%、96.8%和81.8%.结论DDIA免疫诊断试剂盒在大山区型血吸虫病流行区现场大规模筛查病人中具有较高的敏感性和特异性.
关键词： 血吸虫病 胶体染料试纸条法 免疫诊断 现场应用 大山区型血吸虫病流行区 -
胶体染料试纸条法(DDIA)诊断湄公血吸虫病的研究
目的评价胶体染料试纸条法诊断湄公血吸虫病的应用价值.方法制备以日本血吸虫虫卵可溶性抗原为抗原的胶体染料试纸条试剂盒(DDIA kit).采用该试剂盒检测来自柬埔寨湄公血吸虫病流行区的34例粪检阳性者和170例粪检阴性者,近年来经吡喹酮治疗后不同年份的人群122例,以及114例来自非血吸虫病流行区的健康人;同时对来自老挝湄公血吸虫病流行区的70例粪检阳性者和60例猫后睾吸虫感染者进行检测.对其中部分样本还采用日本血吸虫SEA-ELISA进行对照检测.结果 DDIA试剂盒检测湄公血吸虫病的敏感性为97.1%(33/34)(柬埔寨)和98.6%(69/70)(老挝),与ELISA的检测结果相一致.对非流行区健康人的特异性为100.0%.结论日本血吸虫DDIA试剂盒具有快速、简便、不需任何仪器设备等优点,同样适用于对湄公血吸虫病的现场大规模筛查.
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血吸虫病低度流行区筛查方案的研究
目的探索血吸虫病低度流行区合适的筛查方案.方法在江苏省南京市血吸虫病低度流行区,选择一近江滩的自然村,以粪便孵化法3送3检和胶体染料试纸条(DDIA)同时筛查病人.结果465人送检粪便,粪检阳性13例,阳性率为2.80%.其中1检465人,阳性9例;2检331人,新检出阳性4例;3检210人,无阳性.465人做DDIA,阳性65人,阳性率13.97%;1 3例粪检阳性者DDIA均为阳性.无血吸虫病史者408人DDIA检测阳性39例,其中10人粪检阳性;有史者57人DDIA检测阳性26例,其中末次治疗1～2年的24例中阳性18例,末次治疗≥3年的33例中8例阳性,包括3例粪检阳性者.结论在血吸虫病低度流行区用DDIA筛查病人的方案是可行的.
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血吸虫病中度流行区化疗对象筛查方法的费用-效果
目的寻找血吸虫病中度流行区简便、有效、经济、适用的化疗对象筛查方法.方法分别以粪检、询检、间凝法(IHA)及胶体染料试纸条法(DDIA,原称DSIA)对居民进行血吸虫病筛查,并对各方法进行分析和评价.结果IHA法与粪检总符合率为72.33%,阳性预告值为26.78%;DDIA法仅略低于IHA法;询检法相对较差.卫生经济学费用-效果分析显示,IHA法检出 1例感染者所需费用明显高于DDIA法和询检法.结论IHA法是一种简便、有效,在感染率为5%-10%的血吸虫病中度流行区较可取的筛查方法,但所需费用较高;DDIA法是一种较IHA法更为简便、快速、廉价的方法,且敏感性很高,较适合于现场筛查.
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胶体染料试纸条法用于血吸虫病低度流行区化疗对象筛查的研究
目的评价胶体染料试纸条法(DDIA)在血吸虫病低度流行区用于筛查以确定化疗对象的应用价值.方法在江滩型血吸虫病低度流行区,选择一自然人群共4 63人,以粪便孵化法和Kato-Katz法阳性为标准确诊病人,同时用DDIA、双面胶纸条环卵沉淀试验(DGS-COPT)和酶联免疫吸附试验(ELISA)对这一自然人群进行检测,并进行比较和评价.结果筛查人群463人,粪检阳性18例,患病率3.9%.DDIA阳性73人,阳性率为15.8%,18例粪检阳性者中17例阳性,阳性符合率为94.4%,Youden指数为0.81.DGS-COPT阳性41人,阳性率为8.9%,18例粪检阳性者中13例阳性,阳性符合率为72.2%,Youden指数为0.66.ELISA阳性85人,阳性率为18.4%,18例粪检阳性者中15例阳性,阳性符合率为83.3%,Youden指数为0.68.结论胶体染料试纸条法(DDIA)是种较适合在低度血吸虫病流行区进行筛查化疗对象的方法.
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血吸虫病中度流行区化疗对象筛查方案的研究
目的探讨血吸虫病中度流行区简便、有效、经济、适用的化疗对象筛查方案.方法分别以粪检、询检、间接血凝法(IHA)及胶体染料试纸条法(CDSIA,目前改称DDIA)对居民进行血吸虫病筛查,并对各方法进行分析和评价.结果经比较分析,IHA法在一些指标上优于其他方法,但每检出1例病人的费用也高于其他方法.结合流行病学资料,本研究提出3种[A、B、C(包括a,b两种情况)]综合筛查方案,敏感性分别为88.46%、80.77%、82.05%和92.31%;每检出1例感染者所需费用分别为8.53元、6.59元、8.78和5.97元.结论 IHA经检验是一种简便、有效,在感染率为5%-10%的中度流行区较可取的筛查方法,但所需费用仍较高;DSIA较IHA更为简便、快速、廉价,且敏感性高.各方法综合应用可提高检出率、降低成本.综合筛查方案(Cb)具有减少工作量,降低漏检率,简便、经济,利于现场应用等特点.
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MPAIA DDIA和IHA筛查晚期血吸虫患者效果的比较
目的 观察磁微粒分离酶联免疫法(MPAIA)、胶体染料试纸条(DDIA)和间接血凝试验(IHA)用于晚期血吸虫病(晚血)患者筛查的效果.方法 MPAIA、DDIA和IHA分别检测224例晚血患者血清抗体,比较不同方法的阳性检出率.结果 224例晚血患者MPAIA、IHA和DDIA检测的阳性率分别为67.14％、16.52％和14.29％.晚血患者血清MPAIA检测的阳性符合率均高于IHA和DDIA.结论 MPAIA用于筛查晚血患者的价值高于IHA和DDIA.
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胶体染料试纸条法用于中小学生日本血吸虫感染调查
目的了解江苏省镇江市丹徒区中小学生血吸虫感染现状.方法对丹徒区中小学生采用胶体染料试纸条法(DDIA)进行血清流行病学调查.结果丹徒区有中小学生48 437人,受检45 169人,受检率为93.25%;DDIA检测阳性549人,阳性率1.22%.男性的DDIA阳性率高于女性(x2=146.70,P＜0.01);未控制地区DDIA阳性率高于传播阻断地区(x2=313.88,P＜0.01);未控制地区6～12岁DDIA阳性率逐渐增加,12岁达高,13～18岁逐渐下降;相邻年龄组DDIA检测结果显示,7岁与8岁组差异有显著性(x2=4.50,P＜0.05),12岁与13岁组差异有显著性(x2=4.96,P＜0.05),16岁与17岁组差异有显著性(x2=10.75,P＜0.01).结论小学生随年龄增加DDIA阳性率逐渐上升至12岁达高峰,13岁后(进入中学)DDIA阳性率下降,故加强小学生的血防健康教育尤其重要.
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胶体染料试纸条法诊断血吸虫病应用效果观察
目的探讨胶体染料试纸条法(DDIA)诊断血吸虫病应用价值.方法用DDIA检测急性、慢性血吸虫病和健康人,观察其敏感性和特异性;用DDIA、IHA和ELISA筛查5个血吸虫病流行村的677人,比较3种方法的结果.结果急性、慢性血吸虫病人DDIA阳性率分别为100%和96.2%,健康人均为阴性.DDIA、IHA和ELISA在5个流行村的阳性率分别为25.8%、24.2%和24.1%,三者间差异无显著性.结论DDIA具有较高的敏感性和特异性,操作简便快速,适用于现场快速诊断和大规模筛查.
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胶体染料试纸条法用于血吸虫病低度流行区筛查效度评价
目的 探索胶体染料试纸条法(DDIA)在孝感市血吸虫病低度流行区的应用价值.方法 在孝感市低度流行区随机选择一自然村,对6～65岁村民同时采用粪便集卵孵化法、DDIA、IHA、ELISA和询检筛查同一群体,以粪便集卵孵化法为标准,评价其他几种方法的效度,并比较其费用.结果 共筛查287人,粪检、IHA、DDIA、ELISA及询检阳性率分别为1.74%、7.67%、9.06%、19.51%、29.97%.以粪检为金标准,IHA、DDIA、ELISA及询检约登指数分别为0.74、0.72、0.62、0.30,符合率分别为93.38%、91.99%、81.53%、70.03%,上述方法筛查1例病人所需费用分别为16.70、4.95、4.12、5.63、2.44元.结论 DDIA用于低度流行区血吸虫病筛查效度较好,且操作简便、费用经济,可用于大规模筛查.
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血吸虫病低度流行区化疗对象筛查方法的比较及费用-效果分析
目的寻找血吸虫病低度流行区简便、有效、经济、适用的化疗对象筛查方法.方法分别以粪检、询检、间接血凝法(IHA)及胶体染料试纸条法(DSIA)对居民进行血吸虫病筛查,并分析和评价.结果各项评价指标IHA均优于其它方法,与粪检总符合率为93.51%,阳性预告值为24.49%;DSIA各指标略低于IHA;询检法相对较差.卫生经济学费用-效果分析,IHA检出1例感染者所需费用明显高于其他方法.结论IHA具有简便、有效的优点,在感染率＜5%的低度流行区是一种较可取的筛查方法,但所需费用仍较高;DSIA较IHA更为简便、快速、廉价,且敏感性很高.
