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社区儿童接种b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗的前瞻性队列研究
目的 评价社区儿童接种b型流行性感冒嗜血杆菌[Haemophilus Influenzae(Hi)Type b,Hib]结合疫苗的免疫效果.方法 采用前瞻性队列研究方法分为疫苗接种组与非疫苗接种(对照)组,用细菌培养法、巢式聚合酶链反应检测两组儿童Hi携带状况,分析Hi携带率及下呼吸道疾病罹患率.结果 两组儿童Hib携带率均较低;对照组未定型Hi阳性率显著高于接种组,以2~3岁尤为明显;各年龄组中对照组儿童支气管炎罹忠率均显著高于接种组,Hib结合疫苗对儿童支气管炎发病的保护效果>90%;对照组中Hi培养阳性者气管炎发病显著高于Hi培养阴性者.结论 儿童支气管炎的发病与Hi携带率高有关,接种Hib疫苗后导致Hi携带率下降以及支气管炎发病减少.
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b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(磷酸多核糖基核糖醇-白喉毒素突变体197)的安全性和免疫原性研究
目的 评价b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine,Hib)[磷酸多核糖基核糖醇-白喉毒素突变体197(Polyribosylribitol Phosphate-Cross Reacting Material 197,PRP-CRM197)]在中国儿童使用的安全性、免疫原性和加强免疫后的抗体应答.方法 研究分三个阶段:第一阶段为Ⅰ期安全性研究,先入组20名16~20月龄的幼儿,接种1剂Hib PRP-CRM197;15d后入组20名2~4月龄的婴儿,按间隔1个月的程序接种3剂Hib PRP-CRM197.每剂接种后收集30d内的安全性数据.第二个阶段为Ⅲ期基础免疫,入组916名2~4月龄受试者,随机分配到试验组(611人)和对照组(305人),分别接种3剂Hib PRP-CRM197或Hib PRP-T(Tetanus Toxoid,TT;破伤风类毒素)对照疫苗,每剂间隔1个月.第三个阶段为Ⅲ期加强免疫,对基础免疫完成3剂疫苗接种的受试者,于l周岁后加强免疫l剂.在Ⅲ期临床研究中,收集安全性和免疫原性的数据.抗-PRP抗体测定采用酶联免疫吸附试验.结果 Ⅰ期安全性研究发现,Hib PRP-CRM197在两个年龄组(婴儿和幼儿)都有良好的耐受性.基础免疫和加强免疫的Ⅲ期临床研究表明,Hib PRP-CRM197的安全性和Hib PRP-T相似.在完成基础免疫后1个月,实验组和对照组的所有受试者均达到了短期血清保护性抗-PRP抗体水平[≥0.15微克/毫升(μg/ml)],且分别有99%和97%的受试者达到了长期血清保护性抗-PRP抗体水平(≥1.0μg,/ml).在完成加强免疫后,所有受试者均达到了短期和长期的血清保护性抗体水平.与Hib PRP-T组相比,接种Hib PRP-CRM197始终产生更高的抗体几何平均浓度.结论 Hib PRP-CRM197疫苗在基础免疫和加强免疫后,都显示了良好的耐受性和快速的抗-PRP抗体应答.Hib PRP-CRM197的免疫原性不劣于Hib PRP-T,且安全性也相似.HibPRP-CRM197可用于中国儿童抗Hib感染的常规免疫接种.临床试验注册国家食品药品监督管理局《药物临床批件》2008L03160.
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b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(磷酸多核糖基核糖醇-白喉毒素突变体197)在13~59月龄儿童中的安全性和免疫原性研究
目的 评价b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine,Hib)[磷酸多核糖基核糖醇-白喉毒素突变体197(Polyribosylribitol Phosphate-Cross Reacting Material 197,PRP-CRM197)]在13~59月龄儿童中使用的安全性和免疫原性.方法 选择728名13~59月龄儿童,按1∶1的比例随机分配到试验组(365人)和对照组(363人),分别肌内注射接种l剂PRP-CRM197或Hib[PRP-T(Tetanus Toxoid,TT;破伤风类毒素)],观察接种后7d内的局部和全身反应,收集接种后30d内的不良事件和用药情况.在接种疫苗前和接种疫苗后30d采集静脉血,用酶联免疫吸附试验检测抗-PRP抗体(Antibody to PRP,Anti-PRP).结果 分别有99%和100%接种PRP-CRM197和PRP-T的受试者,达到了短期[≥0.15微克/毫升(μg/ml)]和长期(≥1.0μg/ml)血清保护性Anti-PRP水平.两种疫苗的安全性相似.结论 Hib (PRP-CRM197)的耐受性良好,免疫原性不劣于Hib(PRP-T),为99%的受试者提供了血清保护性Anti-PRP.Hib (PRP-CRM197)可在13~59月龄儿童中进行免疫.临床试验注册 国家食品药品监督管理局《药物临床批件》2008L03160.
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同时接种无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗和b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗后发生血清病型急性荨麻疹1例报告
1 一般资料1.1 病例情况 患儿,男,2008年12月20日出生,家长自述既往有青霉素过敏史,否认慢性病史和家族过敏史.既往接种过卡介苗1剂、乙型肝炎疫苗3剂、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗3剂、无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗(Diphtheria,Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine,DTaP)3剂、麻疹-风疹减毒活疫苗1剂、b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(Haemophilus Influenzae Type bConjugate Vaccine,Hib)3剂,口服轮状病毒减毒活疫苗1剂,均未发生异常反应.
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接种b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗和吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗发生荨麻疹1例报告
患儿,男,2006年12月16日出生.2008年9月17日10:00,由监护人带到县疾病预防控制中心(CDC)预防接种门诊,接种b型流行性感冒(流感)嗜血杆菌结合疫苗(Haemophilus Influenzae Xypeb Conjugate Vaccine,Hib)和吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗(Diphtheria,Tetanus,Acellular Pertussis Combined Vaccine,DTaP)第4剂.
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胸腺淋巴体质婴儿接种b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗后死亡1例报告
1 调查情况1.1 死婴背景 男,2011年11月9日出生,足月顺产,体重3.5千克(kg),新生儿Apgar评分9.0分.婴儿既往无患病史,接种前精神状态良好,无过敏史,家庭成员无遗传病史和传染病史.婴儿此前曾接种过乙型肝炎疫苗、卡介苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,未出现过不良反应.
关键词: 预防接种 b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗 胸腺淋巴体质 死亡 -
接种b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗致婴儿过敏反应1例报告
患儿5月龄,男性.2008年5月接种第3剂b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(HaemophihisInfluenzae Type b Conjugate Vaccine,Hib:兰州生物制品研究所生产,每瓶0.5ml,含纯化Hib荚膜多糖≥10mg),按常规消毒,上臂三角肌肌内注射0.5ml.
关键词: 预防接种 b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗 过敏反应 -
以吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风疫苗为基础的联合疫苗研究进展
吸附无细胞百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素联合疫苗(Adsorbed Acellular Pertussis Vaccine,Diphtheria Toxoid & Tetanus Toxoid Combined Vaccine,DTaP)已有30多年的使用历史.将DTaP与乙型肝炎疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)、脊髓灰质炎灭活疫苗(Inactivated Poliovims Vaccine,IPV)和b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine,Hib)等制备成为联合疫苗使用,可以减少接种剂次,提高受种者的依从性,从而提高疫苗接种率.但是,联合疫苗不是几种疫苗简单地混合,在将DTaP与其他疫苗联合的过程中面临许多技术挑战,如DTaP与Hib联合存在Hib免疫原性降低的问题,DTaP与HepB联合存在免疫程序不统一和HepB免疫持久性的问题,DTaP与IPV联合时,其中的防腐剂柳硫汞会降低IPV的免疫原性的问题等.现就DTaP与这些疫苗联合时所面临的技术挑战、目前的研究进展和未来发展方向作一综述.
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接种b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗抗体水平调查和临床反应观察及护理
目的:了解辽宁省部分地区儿童抗b型流行性感冒(流感)嗜血杆菌荚膜多糖( Hib-PRP)自然抗体水平;接种b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(Hib)的临床反应。方法用酶联免疫吸附试验检测688份不同年龄组健康儿童血清的抗 Hib 多糖抗体。结果抗 Hib 多糖抗体总阳性率为63.52%,抗体水平随年龄的变化是:新生儿脐带血抗体水平高,1-3月龄下降,4-6月龄降至低,随后抗体水平随年龄的增长而逐渐增高。接种 Hib结合疫苗副反应发生率为8.3%。结论辽宁省部分地区儿童抗Hib多糖抗体水平较高,6月龄抗体水平低,为Hib疾病的高危人群。接种Hib结合疫苗具有较好的安全性。
关键词: b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗 抗体 安全性 -
同时接种b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗和流行性乙型脑炎减毒活疫苗偶合肾病综合征1例报告
报告1例同时接种b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗和流行性乙型脑炎减毒活疫苗偶合肾病综合征患者,判断其是否是异常接种反应。通过本例提示预防接种人员在实施预防接种前,要详细询问接种对象的健康状况和观察其精神状态,严格把握接种禁忌证,以减少异常反应发生或减少偶合疾病,化解医患之间矛盾,确保免疫规划工作正常开展。